- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03025074
Blood Collection Biorepository for leversykdomsforskning
20. august 2025 oppdatert av: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologi, immunologi og mekanismer ved leversykdom hos pasienter med hepatitt C og andre leversykdommer
Hensikten med å etablere et biodepot er å gi prøver av høy kvalitet (serum, plasma, buffy coat og levervev) for fremtidige forskere som studerer effektene som fettlever og virussykdommer har på leveren.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Biorepositoriet ved Universitetet i Buffalo er etablert for å samle inn biologiske prøver fra pasienter med ulike typer leversykdommer.
Målet med dette biorepositoriet er å stimulere samarbeid mellom klinikere og forskere, å styrke opplæring av yngre etterforskere og å fremme tverrfaglig integrering for å fremme translasjonsmedisin og forbedre helsen til pasienter over hele landet.
Formålet med dette biorepositoriet er å støtte etterforskere og gi dem prøver av høy kvalitet for å fremme deres innsats i nye oppdagelser eller perfeksjonering av behandling av pasienter med leversykdommer forårsaket av Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD), Non-Alcoholic Steatohepatitt (NASH) ), hepatitt C-virus (HCV), hepatitt B-virus (HBV) og humant immunsviktvirus (HIV).
Målet er å skaffe prøver som representerer pasienter sett i klinikkene til medisinske sentre i vestlige NY og fra noen av de sjeldnere sykdommene man møter på disse klinikkene.
Det endelige målet er å utvikle biorepositoriet som Western New Yorks ressurs for klinisk kommenterte menneskelige prøver som kan brukes til å utføre forskning som kan føre til betydelige fremskritt innen pasientbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-post: bmbauer@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Rekruttering
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-post: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med NASH, NAFLD, fibrose, skrumplever, hepatitt B eller C, HIV eller noen form for leversykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne protokollen skal etablere en biobank av blodprøver fra individer med eller uten leversykdommer inkludert viral hepatitt, leverkreft, NASH og negative kontrollprøver.
- Barn og tenåringer vil være spesielle populasjoner som vurderes i denne protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare populasjoner som voksne som ikke kan samtykke, spedbarn, gravide kvinner eller fanger vil ikke bli vurdert for denne forskningsstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innsamlede prøver
Tidsramme: 52 uker
|
Totalt antall innsamlede prøver
|
52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2099
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2099
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
19. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Overvektig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Hepatitt
- Fibrose
- Leversykdommer
- Fettlever
- Ikke-alkoholisk fettleversykdom
- Hepatitt B
- Pediatrisk fedme
- Hepatitt C
Andre studie-ID-numre
- Biobank Blood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Biorepository ble opprettet for å gi prøver av høy kvalitet til fremtidige forskere for å fremme deres kliniske og translasjonsforskning.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .