- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03025074
Biorepository voor bloedafname voor onderzoek naar leverziekten
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologie, immunologie en mechanismen van leverziekte bij patiënten met hepatitis C en andere leverziekten
Het doel van het opzetten van een biorepository is om specimens van hoge kwaliteit (serum, plasma, buffy coat en leverweefsel) te leveren aan toekomstige onderzoekers die de effecten van leververvetting en virale ziekten op de lever bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
De Biorepository aan de Universiteit van Buffalo is opgericht om biologische monsters te verzamelen van patiënten met verschillende soorten leveraandoeningen.
De doelstellingen van deze biorepository zijn het stimuleren van samenwerking tussen clinici en onderzoekers, het versterken van de opleiding van junior onderzoekers en het bevorderen van multidisciplinaire integratie om translationele geneeskunde te bevorderen en de gezondheid van patiënten in het hele land te verbeteren.
Het doel van deze biorepository is om onderzoekers te ondersteunen en hen te voorzien van specimens van hoge kwaliteit om hun inspanningen voor nieuwe ontdekkingen of het perfectioneren van de behandeling van patiënten met leverziekten veroorzaakt door niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), niet-alcoholische steatohepatitis (NASH ), hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B-virus (HBV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
Het doel is om monsters te verkrijgen die patiënten vertegenwoordigen die worden gezien in de klinieken van medische centra in West-NY en van enkele van de zeldzamere ziekten die in deze klinieken worden aangetroffen.
Het uiteindelijke doel is om de biorepository te ontwikkelen als de bron van West-New York voor klinisch geannoteerde menselijke monsters die kunnen worden gebruikt om onderzoek uit te voeren dat kan leiden tot aanzienlijke vooruitgang in de patiëntenzorg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Barbara Bauer, BA
- Telefoonnummer: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Werving
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Contact:
- Barbara Bauer, BA
- Telefoonnummer: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met NASH, NAFLD, fibrose, cirrose, hepatitis B of C, HIV of enige vorm van leverziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dit protocol is bedoeld om een biobank op te zetten van bloedmonsters van personen met of zonder leveraandoeningen, waaronder virale hepatitis, leverkanker, NASH en negatieve controlemonsters.
- Kinderen en tieners zullen speciale populaties zijn die in dit protocol worden beschouwd.
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare bevolkingsgroepen zoals volwassenen die geen toestemming kunnen geven, baby's, zwangere vrouwen of gevangenen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verzamelde monsters
Tijdsspanne: 52 weken
|
Totaal aantal verzamelde monsters
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2099
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2099
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Pathologische processen
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Overdraagbare ziekten
- DNA-virusinfecties
- Flaviviridae-infecties
- Overgewicht
- Hepadnaviridae-infecties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Hepatitis
- Fibrose
- Lever Ziekten
- Vette lever
- Niet-alcoholische leververvetting
- Hepatitis B
- Obesitas bij kinderen
- Hepatitis C
Andere studie-ID-nummers
- Biobank Blood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De Biorepository is gemaakt om toekomstige onderzoekers te voorzien van specimens van hoge kwaliteit om hun klinisch en translationeel onderzoek te bevorderen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .