- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025074
Verenkeräysbiovarasto maksasairauksien tutkimukseen
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologia, immunologia ja maksasairauden mekanismit potilailla, joilla on hepatiitti C ja muut maksasairaudet
Biovaraston perustamisen tarkoituksena on tarjota korkealaatuisia näytteitä (seerumia, plasmaa, buffy coatia ja maksakudosta) tuleville tutkijoille, jotka tutkivat rasvamaksa- ja virussairauksien vaikutuksia maksaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Buffalon yliopiston biovarasto on perustettu keräämään biologisia näytteitä potilailta, joilla on erilaisia maksasairaus.
Tämän biovaraston tavoitteena on edistää kliinikkojen ja tutkijoiden yhteistyötä, vahvistaa nuorempien tutkijoiden koulutusta ja edistää monitieteistä integraatiota translaatiolääketieteen edistämiseksi ja potilaiden terveyden parantamiseksi kaikkialla maassa.
Tämän biovaraston tarkoituksena on tukea tutkijoita ja tarjota heille korkealaatuisia näytteitä edistääkseen heidän ponnistelujaan uusien löydösten tai alkoholittoman rasvamaksataudin (NAFLD) ja alkoholittoman steatohepatiitin (NASH) aiheuttamien maksasairauksien parantamiseksi. ), hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti B -virus (HBV) ja ihmisen immuunikatovirus (HIV).
Tavoitteena on saada näytteitä, jotka edustavat läntisen NY:n terveyskeskusten klinikoilla tavattuja potilaita ja joistakin harvinaisimmista näillä klinikoilla kohdatuista sairauksista.
Lopullisena tavoitteena on kehittää biovarasto Länsi-New Yorkin resurssiksi kliinisesti merkityille ihmisnäytteille, joita voidaan käyttää tutkimukseen, joka voi johtaa merkittävään edistymiseen potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Bauer, BA
- Puhelinnumero: 716-888-4825
- Sähköposti: bmbauer@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Bauer, BA
- Puhelinnumero: 716-888-4825
- Sähköposti: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on NASH, NAFLD, fibroosi, kirroosi, hepatiitti B tai C, HIV tai mikä tahansa maksasairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän protokollan tarkoituksena on perustaa biopankki verinäytteistä henkilöiltä, joilla on tai ei ole maksasairautta, mukaan lukien virushepatiitti, maksasyöpä, NASH ja negatiiviset kontrollinäytteet.
- Lapset ja teini-ikäiset ovat tässä pöytäkirjassa huomioituja erityisryhmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvia väestöryhmiä, kuten aikuisia, jotka eivät pysty suostumaan, imeväisiä, raskaana olevia naisia tai vankeja, ei oteta huomioon tässä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen näytteiden määrä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kerättyjen näytteiden kokonaismäärä
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2099
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2099
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Tartuntataudit
- DNA-virusinfektiot
- Flaviviridae-infektiot
- Ylipainoinen
- Hepadnaviridae-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hepatiitti
- Fibroosi
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- B-hepatiitti
- Lasten liikalihavuus
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biobank Blood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Biovarasto luotiin tarjoamaan korkealaatuisia näytteitä tuleville tutkijoille kliinisen ja translaatiotutkimuksen edistämiseksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .