- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03025074
Blood Collection Biorepository for leversygdomsforskning
20. august 2025 opdateret af: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologi, immunologi og mekanismer ved leversygdom hos patienter med hepatitis C og andre leversygdomme
Formålet med etableringen af et biodepot er at levere prøver af høj kvalitet (serum, plasma, buffy coat og levervæv) til fremtidige forskere, der studerer de virkninger, som fedtlever og virussygdomme har på leveren.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Biorepository ved universitetet i Buffalo er blevet etableret for at indsamle biologiske prøver fra patienter med forskellige typer af leversygdomme.
Formålet med dette biorepository er at stimulere samarbejdet mellem klinikere og forskere, at styrke uddannelsen af yngre efterforskere og at fremme multidisciplinær integration for at fremme translationel medicin og at forbedre patienters helbred over hele landet.
Formålet med dette biodepot er at støtte efterforskere og forsyne dem med prøver af høj kvalitet for at fremme deres indsats i nye opdagelser eller perfektion af behandling af patienter med leversygdomme forårsaget af Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) ), hepatitis C-virus (HCV), hepatitis B-virus (HBV) og humant immundefektvirus (HIV).
Målet er at opnå prøver, der repræsenterer patienter set i klinikker på medicinske centre i det vestlige NY og fra nogle af de sjældnere sygdomme, der er stødt på i disse klinikker.
Det ultimative mål er at udvikle biodepotet som Western New Yorks ressource til klinisk kommenterede humane prøver, der kan bruges til at udføre forskning, der kan føre til betydelige fremskridt inden for patientbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Rekruttering
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Kontakt:
- Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med NASH, NAFLD, fibrose, skrumpelever, hepatitis B eller C, HIV eller enhver form for leversygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne protokol skal etablere en biobank af blodprøver fra personer med eller uden leversygdomme, herunder viral hepatitis, leverkræft, NASH og negative kontrolprøver.
- Børn og teenagere vil være særlige populationer, der tages i betragtning i denne protokol.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare befolkningsgrupper såsom voksne, der ikke er i stand til at give samtykke, spædbørn, gravide kvinder eller fanger vil ikke komme i betragtning til denne forskningsundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indsamlede prøver
Tidsramme: 52 uger
|
Samlet antal indsamlede prøver
|
52 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2099
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2099
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2017
Først opslået (Anslået)
19. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Patologiske processer
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Overførbare sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Flaviviridae infektioner
- Overvægtig
- Hepadnaviridae infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Fedme
- Hepatitis
- Fibrose
- Leversygdomme
- Fed lever
- Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
- Hepatitis B
- Pædiatrisk fedme
- Hepatitis C
Andre undersøgelses-id-numre
- Biobank Blood
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Biorepository blev oprettet for at levere prøver af høj kvalitet til fremtidige forskere for at fremme deres kliniske og translationelle forskning.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater