Biorrepositório de coleta de sangue para pesquisa de doenças hepáticas
20 de agosto de 2025 atualizado por: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologia, Imunologia e Mecanismos de Doença Hepática em Pacientes com Hepatite C e Outras Doenças Hepáticas
O objetivo de estabelecer um biorrepositório é fornecer amostras de alta qualidade (soro, plasma, buffy coat e tecido hepático) para futuros pesquisadores que estudam os efeitos que o fígado gorduroso e as doenças virais têm no fígado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O Biorepository da Universidade de Buffalo foi estabelecido para coletar amostras biológicas de pacientes com vários tipos de doença hepática.
Os objetivos deste biorrepositório são estimular a colaboração entre médicos e pesquisadores, reforçar o treinamento de investigadores juniores e promover a integração multidisciplinar para o avanço da medicina translacional e melhorar a saúde dos pacientes em todo o país.
O objetivo deste biorrepositório é apoiar os investigadores e fornecer-lhes amostras de alta qualidade para promover seus esforços em novas descobertas ou aperfeiçoar o tratamento de pacientes com doenças hepáticas causadas por doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), esteatohepatite não alcoólica (NASH ), Vírus da Hepatite C (HCV), Vírus da Hepatite B (HBV) e Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).
O objetivo é obter amostras que representem pacientes atendidos em clínicas de centros médicos no oeste de NY e de algumas das doenças mais raras encontradas nessas clínicas.
O objetivo final é desenvolver o biorrepositório como recurso de Western New York para amostras humanas clinicamente anotadas que podem ser usadas para conduzir pesquisas que possam levar a avanços significativos no atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbara Bauer, BA
- Número de telefone: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
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Contato:
- Barbara Bauer, BA
- Número de telefone: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos com NASH, NAFLD, Fibrose, Cirrose, Hepatite B ou C, HIV ou qualquer forma de doença hepática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Este protocolo é para estabelecer um biobanco de amostras de sangue de indivíduos com ou sem doenças hepáticas, incluindo hepatite viral, câncer de fígado, NASH e amostras de controle negativo.
- Crianças e adolescentes serão populações especiais consideradas neste protocolo.
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis, como adultos incapazes de consentir, bebês, mulheres grávidas ou prisioneiros, não serão consideradas para este estudo de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de amostras coletadas
Prazo: 52 semanas
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Número total de amostras coletadas
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2099
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2099
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Flaviviridae
- Excesso de peso
- Infecções Hepadnaviridae
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Hepatite
- Fibrose
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Hepatite B
- Obesidade Pediátrica
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- Biobank Blood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Biorepository foi criado para fornecer espécimes de alta qualidade a futuros pesquisadores para avançar em suas pesquisas clínicas e translacionais.
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