- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025074
Blood Collection Biorepository för leversjukdomsforskning
20 augusti 2025 uppdaterad av: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologi, immunologi och mekanismer för leversjukdom hos patienter med hepatit C och andra leversjukdomar
Syftet med att etablera ett biorepository är att tillhandahålla högkvalitativa prover (serum, plasma, buffy coat och levervävnad) för framtida forskare som studerar effekterna som fettlever och virussjukdomar har på levern.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Biorepository vid universitetet i Buffalo har inrättats för att samla in biologiska prover från patienter med olika typer av leversjukdom.
Syftet med detta biorepository är att stimulera samarbete mellan kliniker och forskare, att stärka utbildningen av yngre utredare och att främja multidisciplinär integration för att främja translationell medicin och förbättra hälsan hos patienter över hela landet.
Syftet med detta biorepository är att stödja utredare och förse dem med högkvalitativa prover för att främja deras ansträngningar för nya upptäckter eller perfekt behandling av patienter med leversjukdomar orsakade av Non-Alcoholic Fatty Lever Disease (NAFLD), Non-Alcoholic Steatohepatit (NASH) ), Hepatit C-virus (HCV), Hepatit B-virus (HBV) och humant immunbristvirus (HIV).
Målet är att få prover som representerar patienter som ses på kliniker på medicinska centra i västra NY och från några av de mer sällsynta sjukdomar som påträffas på dessa kliniker.
Det slutliga målet är att utveckla biorepositoryet som Western New Yorks resurs för kliniskt kommenterade mänskliga prover som kan användas för att bedriva forskning som kan leda till betydande framsteg inom patientvården.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-post: bmbauer@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Rekrytering
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Kontakt:
- Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-post: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med NASH, NAFLD, fibros, cirros, hepatit B eller C, HIV eller någon form av leversjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Detta protokoll är att upprätta en biobank av blodprover från individer med eller utan leversjukdomar inklusive viral hepatit, levercancer, NASH och negativa kontrollprover.
- Barn och tonåringar kommer att vara speciella populationer som beaktas i detta protokoll.
Exklusions kriterier:
- Sårbara populationer som vuxna som inte kan ge sitt samtycke, spädbarn, gravida kvinnor eller fångar kommer inte att beaktas för denna forskningsstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal insamlade prover
Tidsram: 52 veckor
|
Totalt antal insamlade prover
|
52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2099
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2099
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Beräknad)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Smittsamma sjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Flaviviridae-infektioner
- Övervikt
- Hepadnaviridae-infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Hepatit
- Fibros
- Leversjukdomar
- Fet lever
- Alkoholfri fettleversjukdom
- Hepatit B
- Pediatrisk fetma
- Hepatit C
Andra studie-ID-nummer
- Biobank Blood
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Biorepository skapades för att tillhandahålla högkvalitativa prover till framtida forskare för att främja sin kliniska och translationella forskning.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .