- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03025074
Biodépôt de sang pour la recherche sur les maladies du foie
20 août 2025 mis à jour par: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologie, immunologie et mécanismes des maladies du foie chez les patients atteints d'hépatite C et d'autres maladies du foie
L'établissement d'un biodépôt a pour but de fournir des échantillons de haute qualité (sérum, plasma, couche leucocytaire et tissu hépatique) aux futurs chercheurs qui étudient les effets de la stéatose hépatique et des maladies virales sur le foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le Biorepository de l'Université de Buffalo a été créé pour collecter des échantillons biologiques de patients atteints de divers types de maladies du foie.
Les objectifs de ce biodépôt sont de stimuler la collaboration entre cliniciens et chercheurs, de renforcer la formation des chercheurs juniors et de favoriser l'intégration multidisciplinaire pour faire avancer la médecine translationnelle et améliorer la santé des patients partout au pays.
Le but de ce biodépôt est de soutenir les chercheurs et de leur fournir des échantillons de haute qualité pour promouvoir leurs efforts dans de nouvelles découvertes ou perfectionner le traitement des patients atteints de maladies du foie causées par la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), la stéatohépatite non alcoolique (NASH ), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
L'objectif est d'obtenir des échantillons représentatifs des patients vus dans les cliniques des centres médicaux de l'ouest de l'État de New York et de certaines des maladies les plus rares rencontrées dans ces cliniques.
L'objectif ultime est de développer le biodépôt en tant que ressource de l'ouest de New York pour les échantillons humains cliniquement annotés qui peuvent être utilisés pour mener des recherches qui pourraient conduire à des avancées significatives dans les soins aux patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Bauer, BA
- Numéro de téléphone: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Recrutement
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Contact:
- Barbara Bauer, BA
- Numéro de téléphone: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints de NASH, NAFLD, fibrose, cirrhose, hépatite B ou C, VIH ou toute forme de maladie du foie.
La description
Critère d'intégration:
- Ce protocole consiste à établir une biobanque d'échantillons de sang provenant d'individus atteints ou non de maladies du foie, notamment l'hépatite virale, le cancer du foie, la NASH et des échantillons de contrôle négatifs.
- Les enfants et les adolescents seront des populations particulières considérées dans ce protocole.
Critère d'exclusion:
- Les populations vulnérables telles que les adultes incapables de consentir, les nourrissons, les femmes enceintes ou les prisonniers ne seront pas pris en compte pour cette étude de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'échantillons collectés
Délai: 52 semaines
|
Nombre total d'échantillons prélevés
|
52 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2099
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2099
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimé)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies du système digestif
- Hépatite, virale, humaine
- Maladies transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Flaviviridae
- En surpoids
- Infections à Hépadnaviridae
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Hépatite
- Fibrose
- Maladies du foie
- Foie gras
- Stéatose hépatique non alcoolique
- Hépatite B
- Obésité pédiatrique
- Hépatite C
Autres numéros d'identification d'étude
- Biobank Blood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Biodépôt a été créé pour fournir des spécimens de haute qualité aux futurs chercheurs afin de faire avancer leurs recherches cliniques et translationnelles.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .