- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03025074
Vérvételi biorepository a májbetegségek kutatásához
2025. augusztus 20. frissítette: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
A hepatitis C-ben és más májbetegségekben szenvedő betegek májbetegségeinek virológiája, immunológiája és mechanizmusai
A biorepozitórium létrehozásának célja, hogy kiváló minőségű mintákat (szérum, plazma, buffy coat és májszövet) biztosítson a leendő kutatók számára, akik a zsírmáj és a vírusos betegségek májra gyakorolt hatásait tanulmányozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A Buffalo Egyetem Biorepository-ját azért hozták létre, hogy biológiai mintákat gyűjtsenek különböző típusú májbetegségben szenvedő betegektől.
Ennek a biorepozitóriumnak az a célja, hogy ösztönözze az együttműködést a klinikusok és a kutatók között, erősítse a fiatal kutatók képzését, valamint elősegítse a multidiszciplináris integrációt a transzlációs orvoslás előmozdítása és a betegek egészségi állapotának javítása érdekében az egész országban.
Ennek a biorepozitóriumnak az a célja, hogy támogassa a nyomozókat, és kiváló minőségű mintákkal lássa el őket, hogy elősegítsék az új felfedezések vagy az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD), nem alkoholos szteatohepatitis (NASH) okozta májbetegségben szenvedő betegek kezelésének tökéletesítését. ), a hepatitis C vírus (HCV), a hepatitis B vírus (HBV) és a humán immunhiány vírus (HIV).
A cél olyan minták beszerzése, amelyek reprezentálják a Nyugat-NY-ban található egészségügyi központok klinikáin és az ezeken a klinikákon előforduló ritkább betegségekből származó betegeket.
A végső cél a biorepository fejlesztése, mint Nyugat-New York-i erőforrás klinikailag jegyzett emberi minták számára, amelyek felhasználhatók olyan kutatások végzésére, amelyek jelentős előrelépést jelenthetnek a betegellátásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Bauer, BA
- Telefonszám: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Toborzás
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Bauer, BA
- Telefonszám: 716-888-4825
- E-mail: bmbauer@buffalo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NASH-ban, NAFLD-ben, fibrózisban, cirrhosisban, hepatitis B-ben vagy C-ben, HIV-ben vagy májbetegségben szenvedő alanyok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ennek a protokollnak az a célja, hogy biobankot hozzon létre a májbetegségben szenvedő vagy nem szenvedő egyének vérmintáiból, beleértve a vírusos hepatitist, májrákot, NASH-t és negatív kontrollmintákat.
- A gyermekek és a tinédzserek speciális populációt képeznek ebben a protokollban.
Kizárási kritériumok:
- A veszélyeztetett populációkat, például a beleegyezésre képtelen felnőtteket, a csecsemőket, a terhes nőket vagy a foglyokat nem veszik figyelembe ebben a kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A begyűjtött minták száma
Időkeret: 52 hét
|
Összegyűjtött minták száma
|
52 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2099. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2099. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Patológiás folyamatok
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Fertőző betegségek
- DNS vírusfertőzések
- Flaviviridae fertőzések
- Túlsúly
- Hepadnaviridae fertőzések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Májgyulladás
- Fibrózis
- Májbetegségek
- Kövér máj
- Alkoholmentes zsírmájbetegség
- Hepatitisz B
- Gyermekkori elhízás
- Hepatitis C
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biobank Blood
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Biorepository azért jött létre, hogy kiváló minőségű mintákat biztosítson a jövő kutatóinak klinikai és transzlációs kutatásaik előmozdítása érdekében.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .