- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03025074
Blutentnahme-Biolager für die Erforschung von Lebererkrankungen
20. August 2025 aktualisiert von: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologie, Immunologie und Mechanismen von Lebererkrankungen bei Patienten mit Hepatitis C und anderen Lebererkrankungen
Der Zweck der Einrichtung eines Biorepositoriums besteht darin, qualitativ hochwertige Proben (Serum, Plasma, Buffy Coat und Lebergewebe) für zukünftige Forscher bereitzustellen, die die Auswirkungen von Fettleber und Viruserkrankungen auf die Leber untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Das Biorepository an der University at Buffalo wurde eingerichtet, um biologische Proben von Patienten mit verschiedenen Arten von Lebererkrankungen zu sammeln.
Die Ziele dieses Biorepositoriums sind die Förderung der Zusammenarbeit zwischen Klinikern und Forschern, die Stärkung der Ausbildung von Nachwuchsforschern und die Förderung der multidisziplinären Integration, um die translationale Medizin voranzubringen und die Gesundheit von Patienten im ganzen Land zu verbessern.
Der Zweck dieses Biorepositoriums ist es, Forscher zu unterstützen und ihnen hochwertige Proben zur Verfügung zu stellen, um ihre Bemühungen um neue Entdeckungen oder die Perfektionierung der Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen zu fördern, die durch nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD), nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH ), Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-B-Virus (HBV) und Humanes Immunschwächevirus (HIV).
Ziel ist es, Proben zu erhalten, die Patienten darstellen, die in den Kliniken medizinischer Zentren im Westen von New York und von einigen der selteneren Krankheiten, die in diesen Kliniken auftreten, gesehen wurden.
Das ultimative Ziel ist es, das Biorepository als Ressource für klinisch annotierte menschliche Proben im Westen von New York zu entwickeln, die für Forschungsarbeiten verwendet werden können, die zu erheblichen Fortschritten in der Patientenversorgung führen könnten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-Mail: bmbauer@buffalo.edu
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Rekrutierung
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
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Kontakt:
- Barbara Bauer, BA
- Telefonnummer: 716-888-4825
- E-Mail: bmbauer@buffalo.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit NASH, NAFLD, Fibrose, Zirrhose, Hepatitis B oder C, HIV oder jeder Form von Lebererkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dieses Protokoll soll eine Biobank von Blutproben von Personen mit oder ohne Lebererkrankungen, einschließlich Virushepatitis, Leberkrebs, NASH, und Negativkontrollproben einrichten.
- Kinder und Jugendliche werden in diesem Protokoll als besondere Bevölkerungsgruppen betrachtet.
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie nicht einwilligungsfähige Erwachsene, Säuglinge, schwangere Frauen oder Gefangene werden für diese Forschungsstudie nicht berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der gesammelten Proben
Zeitfenster: 52 Wochen
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Gesamtzahl der gesammelten Proben
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52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2099
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2099
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Pathologische Prozesse
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Hepatitis, viral, menschlich
- Übertragbare Krankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Flaviviridae-Infektionen
- Übergewicht
- Hepadnaviridae-Infektionen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Hepatitis
- Fibrose
- Leberkrankheiten
- Fettleber
- Nicht alkoholische Fettleber
- Hepatitis B
- Adipositas bei Kindern
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- Biobank Blood
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Biorepository wurde geschaffen, um zukünftigen Forschern qualitativ hochwertige Proben zur Verfügung zu stellen, um ihre klinische und translationale Forschung voranzutreiben.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .