- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03025074
Deposito biologico per la raccolta del sangue per la ricerca sulle malattie del fegato
20 agosto 2025 aggiornato da: Andrew Talal, State University of New York at Buffalo
Virologia, immunologia e meccanismi della malattia del fegato nei pazienti con epatite C e altre malattie del fegato
Lo scopo di creare un biorepository è quello di fornire campioni di alta qualità (siero, plasma, buffy coat e tessuto epatico) per futuri ricercatori che stanno studiando gli effetti che il fegato grasso e le malattie virali hanno sul fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Il Biorepository presso l'Università di Buffalo è stato istituito per raccogliere campioni biologici da pazienti con vari tipi di malattie del fegato.
Gli obiettivi di questo biorepository sono stimolare la collaborazione tra medici e ricercatori, rafforzare la formazione di ricercatori junior e promuovere l'integrazione multidisciplinare per far progredire la medicina traslazionale e migliorare la salute dei pazienti in tutto il paese.
Lo scopo di questo biorepository è supportare i ricercatori e fornire loro campioni di alta qualità per promuovere i loro sforzi in nuove scoperte o perfezionare il trattamento di pazienti con malattie del fegato causate da malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD), steatoepatite non alcolica (NASH ), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'epatite B (HBV) e virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
L'obiettivo è ottenere campioni che rappresentino i pazienti visitati nelle cliniche dei centri medici nel New York occidentale e da alcune delle malattie più rare riscontrate in queste cliniche.
L'obiettivo finale è sviluppare il biorepository come risorsa del New York occidentale per campioni umani annotati clinicamente che possono essere utilizzati per condurre ricerche che potrebbero portare a progressi significativi nella cura del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Barbara Bauer, BA
- Numero di telefono: 716-888-4825
- Email: bmbauer@buffalo.edu
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Reclutamento
- University at Buffalo, Buffalo General Medical Center
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Contatto:
- Barbara Bauer, BA
- Numero di telefono: 716-888-4825
- Email: bmbauer@buffalo.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con NASH, NAFLD, fibrosi, cirrosi, epatite B o C, HIV o qualsiasi forma di malattia del fegato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo protocollo ha lo scopo di istituire una biobanca di campioni di sangue di individui con o senza malattie del fegato tra cui epatite virale, cancro al fegato, NASH e campioni di controllo negativi.
- I bambini e gli adolescenti saranno popolazioni speciali considerate in questo protocollo.
Criteri di esclusione:
- Popolazioni vulnerabili come adulti incapaci di acconsentire, neonati, donne incinte o detenuti non saranno prese in considerazione per questo studio di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di campioni raccolti
Lasso di tempo: 52 settimane
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Numero totale di campioni raccolti
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52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Talal, MD, University at Buffalo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zeremski M, Sylvester C, Talal AH. Response to Commentary on Zeremski et al. (2016): Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Sep-Oct;10(5):364-5. doi: 10.1097/ADM.0000000000000240. No abstract available.
- Juluru K, Talal AH, Yantiss RK, Spincemaille P, Weidman EK, Giambrone AE, Jalili S, Sourbron SP, Dyke JP. Diagnostic accuracy of intracellular uptake rates calculated using dynamic Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI for hepatic fibrosis stage. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1177-1185. doi: 10.1002/jmri.25431. Epub 2016 Aug 16.
- Zeremski M, Dimova RB, Pillardy J, de Jong YP, Jacobson IM, Talal AH. Fibrosis Progression in Patients With Chronic Hepatitis C Virus Infection. J Infect Dis. 2016 Oct 15;214(8):1164-70. doi: 10.1093/infdis/jiw332. Epub 2016 Aug 2.
- Ocque AJ, Hagler CE, Difrancesco R, Woolwine-Cunningham Y, Bednasz CJ, Morse GD, Talal AH. Development and validation of a UPLC-MS/MS method for the simultaneous determination of paritaprevir and ritonavir in rat liver. Bioanalysis. 2016 Jul;8(13):1353-63. doi: 10.4155/bio-2016-0040. Epub 2016 Jun 9.
- Zeremski M, Zavala R, Dimova RB, Chen Y, Kritz S, Sylvester C, Brown LS Jr, Talal AH. Improvements in HCV-related Knowledge Among Substance Users on Opioid Agonist Therapy After an Educational Intervention. J Addict Med. 2016 Mar-Apr;10(2):104-9. doi: 10.1097/ADM.0000000000000196.
- Bednasz CJ, Sawyer JR, Martinez A, Rose PG, Sithole SS, Hamilton HR, Kaufman FS, Venuto CS, Ma Q, Talal A, Morse GD. Recent advances in management of the HIV/HCV coinfected patient. Future Virol. 2015;10(8):981-997. doi: 10.2217/fvl.15.64.
- Cloherty G, Talal A, Coller K, Steinhart C, Hackett J Jr, Dawson G, Rockstroh J, Feld J. Role of Serologic and Molecular Diagnostic Assays in Identification and Management of Hepatitis C Virus Infection. J Clin Microbiol. 2016 Feb;54(2):265-73. doi: 10.1128/JCM.02407-15. Epub 2015 Dec 9.
- Zeremski M, Dimova RB, Benjamin S, Penney MS, Botfield MC, Talal AH. Intrahepatic and Peripheral CXCL10 Expression in Hepatitis C Virus-Infected Patients Treated With Telaprevir, Pegylated Interferon, and Ribavirin. J Infect Dis. 2015 Jun 1;211(11):1795-9. doi: 10.1093/infdis/jiu807. Epub 2014 Dec 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2099
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2099
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
19 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da virus del DNA
- Flaviviridae Infezioni
- Sovrappeso
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Epatite
- Fibrosi
- Malattie del fegato
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Epatite B
- Obesità pediatrica
- Epatite C
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biobank Blood
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Biorepository è stato creato per fornire campioni di alta qualità ai futuri ricercatori per far progredire la loro ricerca clinica e traslazionale.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .