장기 아킬레스건병증 환자에서 내시경 수술과 운동요법의 비교
2024년 2월 21일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
장기 중부 아킬레스건병증 환자에서 내시경 수술과 보존적 치료의 비교
운동은 중부 아킬레스 건병증에 선호되는 치료 양식입니다. 그럼에도 불구하고 아킬레스 건병증 환자의 무려 44%가 운동 치료에 반응하지 않는다.
중부 아킬레스 건병증에 대한 수술은 수년 동안 개복 수술로 시행되었습니다. 새로운 지식은 다양한 최소 침습 절차와 내시경 수술의 발전으로 이어졌습니다.
본 연구에서는 비개방 수술과 보존적 치료(물리치료 및 운동)의 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중부 아킬레스 건병증의 진단
- 최소 3개월 동안 통증
- 기능 저하(VISA-A에서 80점 미만)
제외 기준:
- 최근 3개월간 물리치료
- 주요 아킬레스 외상의 역사
- 운동 내성을 제한하는 심혈관, 호흡기, 전신 또는 대사 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 수술
외래 수술.
수술 후 재활.
수술 후 6주차부터 환자들은 보존적 치료군과 동일한 운동 요법을 시작합니다.
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외래 수술.
모든 환자에게 동일한 외과 의사.
전신 마취.
paratenon과 crural fascia의 완전한 변연절제술.
또한 장족저건(plantaris longus tendon)을 제거하지만 추가 건절술은 시행하지 않습니다.
수술 후 재활.
수술 후 7일째 경구용 비스테로이드성 항염증제.
수술 후 1일부터 활성 발목 배측굴곡 및 저측굴곡.
수술 후 1일째부터 부분적으로 체중 부하(30kg).
수술 후 3주차부터는 체중부하가 허용됩니다.
통증 반응으로 인해 개별적이고 실용적인 진행과 함께 일상 생활 활동, 고정식 자전거 및 스트레칭 모두에서 점진적으로 부하가 증가합니다.
수술 후 6주부터 환자들은 보존적 치료 그룹과 동일한 운동 요법을 시작합니다.
운동 일정: 1-6주차, 계단에 서 있는 동안 편측성 편측 부하 두 가지 운동 수행; 곧은 무릎과 구부러진 무릎.
7-9주, 편심 - 무릎을 곧게 펴고 무릎을 구부린 상태로 계단에 서서 수행하는 동심 하중.
투여량: 곧은 무릎으로 15회 x 3회, 무릎을 구부린 상태로 15회 x 3회.
일주일에 3~4회.
10-12주, 편심 - 무릎을 곧게 펴고 무릎을 구부린 상태로 계단에 서서 수행하는 동심 하중.
투여량: 무릎을 펴고 최대 15회(15RM) x 3회, 굽힌 무릎으로 15RM x 3회 수행.
일주일에 3~4회.
정확한 RM 수를 얻기 위해 추가 하중을 위한 한쪽 다리 성능 또는 핸드 홀드 웨이트를 사용합니다.
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활성 비교기: 보수적 치료
물리치료와 운동.
첫 번째 물리치료 상담: 정보, 조언, 지침.
12주 동안 3단계로 구성된 운동 요법입니다.
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운동 일정: 1-6주차, 계단에 서 있는 동안 편측성 편측 부하 두 가지 운동 수행; 곧은 무릎과 구부러진 무릎.
7-9주, 편심 - 무릎을 곧게 펴고 무릎을 구부린 상태로 계단에 서서 수행하는 동심 하중.
투여량: 곧은 무릎으로 15회 x 3회, 무릎을 구부린 상태로 15회 x 3회.
일주일에 3~4회.
10-12주, 편심 - 무릎을 곧게 펴고 무릎을 구부린 상태로 계단에 서서 수행하는 동심 하중.
투여량: 무릎을 펴고 최대 15회(15RM) x 3회, 굽힌 무릎으로 15RM x 3회 수행.
일주일에 3~4회.
정확한 RM 수를 얻기 위해 추가 하중을 위한 한쪽 다리 성능 또는 핸드 홀드 웨이트를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles를 사용한 통증
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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3개월(12주 운동 직후)
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The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles 설문지(VISA-A)를 사용한 통증
기간: 12주 운동 후 6개월
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12주 운동 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 통증
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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3개월(12주 운동 직후)
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용한 통증
기간: 12주 운동 후 6개월
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12주 운동 후 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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3개월(12주 운동 직후)
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 12주 운동 후 6개월
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12주 운동 후 6개월
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운동 공포증의 탬파 척도 [TSK]
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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3개월(12주 운동 직후)
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운동 공포증의 탬파 척도 [TSK]
기간: 12주 운동 후 6개월
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12주 운동 후 6개월
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환자와 임상의의 치료적 관계
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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STAR(Community Mental Health Care)에서 치료적 관계를 평가하기 위한 척도에 의해 평가됨
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3개월(12주 운동 직후)
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환자와 임상의의 치료적 관계
기간: 12주 운동 후 6개월
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STAR(Community Mental Health Care)에서 치료적 관계를 평가하기 위한 척도에 의해 평가됨
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12주 운동 후 6개월
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최대 근력(최대 1회 반복, 1RM)
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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최대 강도 측정은 다음과 같은 방식으로 수행됩니다. 참가자는 편안한 하중으로 8-15회 반복하는 워밍업 루틴을 수행합니다.
이것은 레그 프레스 머신에서 수행됩니다.
부하가 점차 증가하고 참가자는 시도당 1회 운동을 수행합니다.
각 시도 사이에 3분의 휴식 시간이 주어집니다.
참가자가 들어 올릴 수 있는 가장 무거운 하중은 1RM이며 3-6회 시도 내에 달성할 예정입니다.
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3개월(12주 운동 직후)
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최대 근력(최대 1회 반복, 1RM)
기간: 12주 운동 후 6개월
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최대 강도 측정은 다음과 같은 방식으로 수행됩니다. 참가자는 편안한 하중으로 8-15회 반복하는 워밍업 루틴을 수행합니다.
이것은 레그 프레스 머신에서 수행됩니다.
부하가 점차 증가하고 참가자는 시도당 1회 운동을 수행합니다.
각 시도 사이에 3분의 휴식 시간이 주어집니다.
참가자가 들어 올릴 수 있는 가장 무거운 하중은 1RM이며 3-6회 시도 내에 달성할 예정입니다.
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12주 운동 후 6개월
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소진까지의 시간
기간: 3개월(12주 운동 직후)
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1RM 테스트에 대해 설명한 것과 동일한 움직임으로 참가자가 피로 시간 테스트를 수행합니다.
양측 통증이 있는 경우 통증이 가장 심한 쪽을 검사합니다.
저측 굴곡 운동은 5kg의 부하에서 시작하여 0.5Hz의 빈도로 수행됩니다.
탈진에 도달하거나 통증이 VAS 척도에서 5를 초과할 때까지 매분 5kg이 추가됩니다.
이것은 유산소 지구력을 평가하고자 하는 연구에서 흔히 사용되는 테스트입니다.
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3개월(12주 운동 직후)
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소진까지의 시간
기간: 12주 운동 후 6개월
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1RM 테스트에 대해 설명한 것과 동일한 움직임으로 참가자가 피로 시간 테스트를 수행합니다.
양측 통증이 있는 경우 통증이 가장 심한 쪽을 검사합니다.
저측 굴곡 운동은 5kg의 부하에서 시작하여 0.5Hz의 빈도로 수행됩니다.
탈진에 도달하거나 통증이 VAS 척도에서 5를 초과할 때까지 매분 5kg이 추가됩니다.
이것은 유산소 지구력을 평가하고자 하는 연구에서 흔히 사용되는 테스트입니다.
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12주 운동 후 6개월
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신체 활동 수준
기간: 재활 후 6개월 경과
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가속도계로 측정
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재활 후 6개월 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorunn Helbostad, prof, Norwegian University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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