Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos sebészet és a gyakorlati terápia összehasonlítása régóta fennálló Achilles-ín tendinopátiában szenvedő betegeknél

2024. február 21. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Az endoszkópos műtét és a konzervatív kezelés összehasonlítása hosszan tartó középső Achilles-ín tendinopátiában szenvedő betegeknél

A testmozgás a középső szakaszú achilles-ín tendinopátia előnyös kezelési módja. Ennek ellenére az achilles tendinopathiában szenvedő betegek 44%-a nem reagál az edzéskezelésre.

Az achilles tendinopathia középső részének sebészeti beavatkozását évek óta nyílt eljárásként végzik. Az új ismeretek számos minimálisan invazív eljárást és az endoszkópos sebészet fejlődését eredményezték.

Ebben a tanulmányban a nem nyitott műtét és a konzervatív kezelés (fizioterápia és gyakorlatok) hatását hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • Department of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • középső szakasz achilles tendinopathia diagnózisa
  • fájdalom legalább 3 hónapig
  • csökkent funkció (80-nál kisebb pontszám a VISA-A-n)

Kizárási kritériumok:

  • Fizioterápia az előző három hónapban
  • súlyos Achilles trauma története
  • kardiovaszkuláris, légzőszervi, szisztémás vagy metabolikus állapotok, amelyek korlátozzák a testmozgás toleranciáját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Endoszkópos műtét
Ambuláns műtét. Posztoperatív rehabilitáció. A műtét utáni 6. héttől a betegek ugyanazt az edzésprogramot kezdik, mint a konzervatív kezelési csoport.
Eljárás: endoszkópos műtét
Ambuláns műtét. Minden betegnek ugyanaz a sebész. Általános érzéstelenítés. A paratenon és a crural fascia teljes eltávolítása. Szintén a plantaris longus ín debridált, de további tenotómiát nem hajtanak végre. Posztoperatív rehabilitáció. Orális nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek 7 nappal a műtét után. Aktív boka dorsiflexió és plantáris flexió a műtét utáni 1. naptól. Részben teherbírás (30 kg) a műtét utáni 1. naptól. A teljes súly viselése a műtét utáni 3. héttől megengedett. Fokozatosan megnövekedett terhelés, mind a mindennapi tevékenységben, mind az álló kerékpározásban, mind a nyújtásban, egyéni és pragmatikus progresszióval a fájdalomreakció miatt. A műtét utáni 6. héttől a betegek ugyanazt az edzésprogramot kezdik, mint a konzervatív kezelési csoport.
Viselkedési: fizioterápia és testmozgás
Gyakorlatrend: 1-6. hét, Excentrikus egyoldalú terhelés lépcsőfokon állva két gyakorlatban végrehajtva; egyenes térddel és hajlított térddel. 7-9. hét, Excentrikus - Koncentrikus terhelés a lépcsőn állva, egyenes térddel és hajlított térddel. Adagolás: 15x3 ismétlés egyenes térddel, és 15x3 ismétlés hajlított térddel. Heti 3-4 alkalommal. 10-12. hét, Excentrikus - Koncentrikus terhelés a lépcsőn állva, egyenes térddel és hajlított térddel. Adagolás: Maximum 15 ismétlés (15 RM) x 3 egyenes térddel, és 15 RM x 3 hajlított térddel. Heti 3-4 alkalommal. Az RM pontos számának eléréséhez egy lábteljesítményt vagy extra terhelést biztosító kéztartási súlyt használnak.
Aktív összehasonlító: Konzervatív kezelés
Fizioterápia és testmozgás. Első fizioterápiás konzultáció: Információk, tanácsok, utasítások. Gyakorlati rend 12 héten keresztül, három fázisban.
Viselkedési: fizioterápia és testmozgás
Gyakorlatrend: 1-6. hét, Excentrikus egyoldalú terhelés lépcsőfokon állva két gyakorlatban végrehajtva; egyenes térddel és hajlított térddel. 7-9. hét, Excentrikus - Koncentrikus terhelés a lépcsőn állva, egyenes térddel és hajlított térddel. Adagolás: 15x3 ismétlés egyenes térddel, és 15x3 ismétlés hajlított térddel. Heti 3-4 alkalommal. 10-12. hét, Excentrikus - Koncentrikus terhelés a lépcsőn állva, egyenes térddel és hajlított térddel. Adagolás: Maximum 15 ismétlés (15 RM) x 3 egyenes térddel, és 15 RM x 3 hajlított térddel. Heti 3-4 alkalommal. Az RM pontos számának eléréséhez egy lábteljesítményt vagy extra terhelést biztosító kéztartási súlyt használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fájdalom a The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles segítségével
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
fájdalom a The Victorian Institute of Sports Assessment – ​​Achilles kérdőív (VISA-A) segítségével
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
6 hónappal 12 hetes edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül a 12 hetes edzés után
3 hónap (közvetlenül a 12 hetes edzés után
fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) segítségével
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
6 hónappal 12 hetes edzés után
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
6 hónappal 12 hetes edzés után
Tampai kineziofóbia skála [TSK]
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
Tampai kineziofóbia skála [TSK]
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
6 hónappal 12 hetes edzés után
Beteg-klinikus terápiás kapcsolat
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
a Scale To Assess Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR) által értékelt
3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
Beteg-klinikus terápiás kapcsolat
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
a Scale To Assess Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR) által értékelt
6 hónappal 12 hetes edzés után
Maximális erő (maximum egy ismétlés, 1RM)
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
A maximális szilárdság mérése a következő módon történik: a résztvevők bemelegítő rutint végeznek, ahol 8-15 ismétlést végeznek kényelmes terhelés mellett. Ezt lábnyomó gépben hajtják végre. A terhelés fokozatosan növekszik, és a résztvevő kísérletenként egyszer hajtja végre a gyakorlatot. Minden próbálkozás között 3 perc szünetet kell tartani. A legnehezebb teher, amelyet a résztvevők fel tudnak emelni, az 1 RM, amit a tervek szerint 3-6 próbálkozáson belül teljesítenek.
3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
Maximális erő (maximum egy ismétlés, 1RM)
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
A maximális szilárdság mérése a következő módon történik: a résztvevők bemelegítő rutint végeznek, ahol 8-15 ismétlést végeznek kényelmes terhelés mellett. Ezt lábnyomó gépben hajtják végre. A terhelés fokozatosan növekszik, és a résztvevő kísérletenként egyszer hajtja végre a gyakorlatot. Minden próbálkozás között 3 perc szünetet kell tartani. A legnehezebb teher, amelyet a résztvevők fel tudnak emelni, az 1 RM, amit a tervek szerint 3-6 próbálkozáson belül teljesítenek.
6 hónappal 12 hetes edzés után
Idő a kimerülésig
Időkeret: 3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
A résztvevők egy idő-kimerülési tesztet hajtanak végre, ugyanazzal a mozgással, mint az 1RM-tesztnél. Ha kétoldali fájdalom jelentkezik, a legfájdalmasabb oldalt vizsgálják. A talphajlító mozgást 0,5 Hz frekvenciával hajtjuk végre, 5 kg-os terheléstől kezdve. Minden percben további 5 kg-ot adunk hozzá, amíg a kimerültség el nem éri, vagy a fájdalom meghaladja az 5-öt a VAS-skálán. Ez egy gyakori teszt azokban a vizsgálatokban, ahol az aerob állóképességet kívánják felmérni.
3 hónap (közvetlenül 12 hetes edzés után)
Idő a kimerülésig
Időkeret: 6 hónappal 12 hetes edzés után
A résztvevők egy idő-kimerülési tesztet hajtanak végre, ugyanazzal a mozgással, mint az 1RM-tesztnél. Ha kétoldali fájdalom jelentkezik, a legfájdalmasabb oldalt vizsgálják. A talphajlító mozgást 0,5 Hz frekvenciával hajtjuk végre, 5 kg-os terheléstől kezdve. Minden percben további 5 kg-ot adunk hozzá, amíg a kimerültség el nem éri, vagy a fájdalom meghaladja az 5-öt a VAS-skálán. Ez egy gyakori teszt azokban a vizsgálatokban, ahol az aerob állóképességet kívánják felmérni.
6 hónappal 12 hetes edzés után
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 6 hónapos követés a rehabilitáció után
gyorsulásmérővel mérve
6 hónapos követés a rehabilitáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jorunn Helbostad, prof, Norwegian University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/1931

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endoszkópos műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel