Endoskooppisen leikkauksen ja harjoitusterapian vertailu potilailla, joilla on pitkäaikainen akillesjänteen jänne
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Endoskooppisen leikkauksen ja konservatiivisen hoidon vertailu potilailla, joilla on pitkäaikainen keskiosan akillesjänteen jänne
Harjoitus on suositeltava hoitomuoto keskiosan akillesjännepatian hoitoon. Tästä huolimatta peräti 44 % akilles tendinopatiapotilaista ei reagoi harjoitushoitoon.
Keskiosan akilles tendinopatian leikkaus on tehty useiden vuosien ajan avoimena menettelynä. Uusi tieto johti erilaisiin minimaalisesti invasiivisiin toimenpiteisiin ja endoskooppisen kirurgian kehittämiseen.
Tässä tutkimuksessa verrataan ei-avokirurgian ja konservatiivisen hoidon (fysioterapia ja harjoitukset) vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskiosan akilles tendinopatian diagnoosi
- kipua vähintään 3 kuukauden ajan
- heikentynyt toiminta (pistemäärä alle 80 VISA-A:ssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiaa edellisten kolmen kuukauden aikana
- suuren akilleen trauman historia
- sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, systeemiset tai metaboliset sairaudet, jotka rajoittavat harjoituksen sietokykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskooppinen leikkaus
Ambulatorinen leikkaus.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus.
Viikosta 6 leikkauksen jälkeen potilaat aloittavat saman harjoitusohjelman kuin konservatiivinen hoitoryhmä.
|
Ambulatorinen leikkaus.
Sama kirurgi kaikille potilaille.
Nukutus.
Paratenonin ja crural-faskian täydellinen puhdistus.
Myös plantaris longus -jänne on poistettu, mutta ylimääräistä tenotomiaa ei tehdä.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus.
Suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Aktiivinen nilkan dorsifleksio ja plantaarinen fleksio leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen.
Osittainen painonkannatus (30 kg) leikkauksen jälkeisestä päivästä 1.
Täyspainon kantaminen sallittu viikosta 3 leikkauksen jälkeen.
Vähitellen lisääntynyt kuormitus sekä päivittäisessä toiminnassa, paikallaan pyöräilyssä että venyttelyssä, yksilöllisesti ja käytännöllisesti etenemällä kipuvasteen vuoksi.
Viikosta 6 leikkauksen jälkeen potilaat aloittavat saman harjoitusohjelman kuin konservatiivinen hoitoryhmä.
Harjoitusohjelma: Viikot 1-6, Eksentrinen yksipuolinen kuormitus porrasaskelmassa seisoen kahdessa harjoituksessa; suoralla polvella ja koukussa polvella.
Viikot 7-9, eksentrinen - Samakeskinen kuormitus seistessä portaiden askelmassa suorina polvi ja polvi taivutettuna.
Annostus: 15 toistoa x 3 suoritettuna suoralla polvella ja 15 toistoa x 3 koukussa polvella.
3-4 kertaa viikossa.
Viikot 10-12, eksentrinen - Samankeskinen kuormitus seistessä portaiden tasalla suoritettuna suoralla polvella ja taivutettuna.
Annostus: Maksimi 15 toistoa (15 RM) x 3 suoritettuna suoralla polvella ja 15 RM x 3 koukussa polvella.
3-4 kertaa viikossa.
Yhden jalan suorituskykyä tai käsipainoa lisäkuormitusta varten käytetään tarkan RM-määrän saamiseksi.
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
Fysioterapia ja liikunta.
Ensimmäinen fysioterapian konsultaatio: Tietoja, neuvoja, ohjeita.
Harjoitusohjelma 12 viikon ajan kolmessa vaiheessa.
|
Harjoitusohjelma: Viikot 1-6, Eksentrinen yksipuolinen kuormitus porrasaskelmassa seisoen kahdessa harjoituksessa; suoralla polvella ja koukussa polvella.
Viikot 7-9, eksentrinen - Samakeskinen kuormitus seistessä portaiden askelmassa suorina polvi ja polvi taivutettuna.
Annostus: 15 toistoa x 3 suoritettuna suoralla polvella ja 15 toistoa x 3 koukussa polvella.
3-4 kertaa viikossa.
Viikot 10-12, eksentrinen - Samankeskinen kuormitus seistessä portaiden tasalla suoritettuna suoralla polvella ja taivutettuna.
Annostus: Maksimi 15 toistoa (15 RM) x 3 suoritettuna suoralla polvella ja 15 RM x 3 koukussa polvella.
3-4 kertaa viikossa.
Yhden jalan suorituskykyä tai käsipainoa lisäkuormitusta varten käytetään tarkan RM-määrän saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipua käyttämällä The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
|
kipu käyttämällä The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles -kyselylomaketta (VISA-A)
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
|
kipu numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko [TSK]
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko [TSK]
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
|
Potilaan ja lääkärin terapeuttinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
arvioi Scale To Assess Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR)
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
|
Potilaan ja lääkärin terapeuttinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
arvioi Scale To Assess Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR)
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Maksimivoima (enintään yksi toisto, 1 RM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
Maksimilujuuden mittaukset suoritetaan seuraavalla tavalla; Osallistujat tekevät lämmittelyrutiinin, jossa he tekevät 8-15 toistoa mukavalla kuormituksella.
Tämä tehdään jalkapuristinkoneessa.
Kuormaa lisätään asteittain ja osallistuja suorittaa harjoituksen kerran yritystä kohden.
Jokaisen yrityksen välissä pidetään 3 minuutin tauko.
Raskain kuorma, jonka osallistujat onnistuvat nostamaan, on heidän 1 RM, ja sen on tarkoitus saavuttaa 3-6 yrityksellä.
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
|
Maksimivoima (enintään yksi toisto, 1 RM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Maksimilujuuden mittaukset suoritetaan seuraavalla tavalla; Osallistujat tekevät lämmittelyrutiinin, jossa he tekevät 8-15 toistoa mukavalla kuormituksella.
Tämä tehdään jalkapuristinkoneessa.
Kuormaa lisätään asteittain ja osallistuja suorittaa harjoituksen kerran yritystä kohden.
Jokaisen yrityksen välissä pidetään 3 minuutin tauko.
Raskain kuorma, jonka osallistujat onnistuvat nostamaan, on heidän 1 RM, ja sen on tarkoitus saavuttaa 3-6 yrityksellä.
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
Osallistujat suorittavat aika-uupumustestin samalla liikkeellä kuin 1RM-testissä.
Jos on molemminpuolista kipua, tutkitaan tuskallisin puoli.
Plantaarinen fleksioliike suoritetaan 0,5 Hz:n taajuudella alkaen 5 kg:n kuormituksesta.
Joka minuutti lisätään 5 kg lisää, kunnes saavutetaan uupumus tai kipu ylittää 5 VAS-asteikolla.
Tämä on yleinen testi tutkimuksissa, joissa halutaan arvioida aerobista kestävyyttä.
|
3 kuukautta (välittömästi 12 viikon harjoituksen jälkeen)
|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
Osallistujat suorittavat aika-uupumustestin samalla liikkeellä kuin 1RM-testissä.
Jos on molemminpuolista kipua, tutkitaan tuskallisin puoli.
Plantaarinen fleksioliike suoritetaan 0,5 Hz:n taajuudella alkaen 5 kg:n kuormituksesta.
Joka minuutti lisätään 5 kg lisää, kunnes saavutetaan uupumus tai kipu ylittää 5 VAS-asteikolla.
Tämä on yleinen testi tutkimuksissa, joissa halutaan arvioida aerobista kestävyyttä.
|
6 kuukautta 12 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta kuntoutuksen jälkeen
|
mitattuna kiihtyvyysmittarilla
|
6 kuukauden seuranta kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorunn Helbostad, prof, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .