Une comparaison de la chirurgie endoscopique et de la thérapie par l'exercice chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille de longue date
21 février 2024 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Une comparaison de la chirurgie endoscopique et du traitement conservateur chez les patients atteints de longue date de tendinopathie d'Achille à mi-portion
L'exercice est une modalité de traitement privilégiée pour la tendinopathie d'Achille à mi-portion. Malgré cela, jusqu'à 44 % des patients atteints de tendinopathie d'Achille ne répondent pas au traitement par l'exercice.
La chirurgie de la tendinopathie d'Achille médiane est pratiquée depuis de nombreuses années en procédure ouverte. Les nouvelles connaissances ont abouti à une variété de procédures mini-invasives et au développement de la chirurgie endoscopique.
Dans cette étude, l'effet de la chirurgie non ouverte et du traitement conservateur (kinésithérapie et exercices) sera comparé.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Department of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de tendinopathie d'Achille de la partie médiane
- douleur pendant au moins 3 mois
- diminution de la fonction (un score inférieur à 80 sur VISA-A)
Critère d'exclusion:
- Physiothérapie au cours des trois derniers mois
- antécédent de traumatisme majeur d'achille
- affections cardiovasculaires, respiratoires, systémiques ou métaboliques limitant la tolérance à l'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie endoscopique
Chirurgie ambulatoire.
Rééducation postopératoire.
À partir de la semaine 6 postopératoire, les patients commencent le même programme d'exercices que le groupe de traitement conservateur.
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Chirurgie ambulatoire.
Même chirurgien pour tous les patients.
Anesthésie générale.
Débridement complet du paraténon et du fascia crural.
Le tendon du long plantaire est également débridé, mais aucune ténotomie supplémentaire n'est exécutée.
Rééducation postopératoire.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens oraux 7 jours après l'opération.
Dorsiflexion active de la cheville et flexion plantaire à partir du jour 1 postopératoire.
Mise en charge partielle (30 kg) dès le 1er jour postopératoire.
Appui complet autorisé à partir de la semaine 3 postopératoire.
Augmentation progressive de la charge, tant en activité de la vie quotidienne, vélo stationnaire et étirement, avec progression individuelle et pragmatique due à la réponse à la douleur.
À partir de la semaine 6 postopératoire, les patients commencent le même régime d'exercice que le groupe de traitement conservateur.
Programme d'exercices : Semaines 1 à 6, chargement unilatéral excentrique en position debout sur la marche d'un escalier réalisé en deux exercices ; avec le genou droit et avec le genou plié.
Semaines 7-9, Excentrique - Chargement concentrique en position debout sur la marche d'un escalier effectué avec le genou droit et le genou plié.
Dose : 15 répétitions x 3 effectuées avec le genou droit et 15 répétitions x 3 effectuées avec le genou plié.
3 à 4 fois par semaine.
Semaines 10-12, Excentrique - Chargement concentrique en position debout sur la marche d'un escalier effectué avec le genou droit et le genou plié.
Dose : 15 répétitions maximum (15RM) x 3 réalisées genou droit, et 15 RM x 3 réalisées genou fléchi.
3 à 4 fois par semaine.
La performance d'une jambe ou le poids de la prise en main pour une charge supplémentaire est utilisé pour obtenir le nombre exact de RM.
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Comparateur actif: Traitement conservateur
Physiothérapie et exercice.
Première consultation de kinésithérapie : Informations, conseils, consignes.
Régime d'exercices pendant 12 semaines en trois phases.
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Programme d'exercices : Semaines 1 à 6, chargement unilatéral excentrique en position debout sur la marche d'un escalier réalisé en deux exercices ; avec le genou droit et avec le genou plié.
Semaines 7-9, Excentrique - Chargement concentrique en position debout sur la marche d'un escalier effectué avec le genou droit et le genou plié.
Dose : 15 répétitions x 3 effectuées avec le genou droit et 15 répétitions x 3 effectuées avec le genou plié.
3 à 4 fois par semaine.
Semaines 10-12, Excentrique - Chargement concentrique en position debout sur la marche d'un escalier effectué avec le genou droit et le genou plié.
Dose : 15 répétitions maximum (15RM) x 3 réalisées genou droit, et 15 RM x 3 réalisées genou fléchi.
3 à 4 fois par semaine.
La performance d'une jambe ou le poids de la prise en main pour une charge supplémentaire est utilisé pour obtenir le nombre exact de RM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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douleur à l'aide du Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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douleur à l'aide du questionnaire d'Achille du Victorian Institute of Sports Assessment (VISA-A)
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice
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douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Échelle de Tampa de kinésiophobie [TSK]
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Échelle de Tampa de kinésiophobie [TSK]
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Relation thérapeutique patient-clinicien
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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évalué par Scale To Assess Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR)
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Relation thérapeutique patient-clinicien
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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évalué par Scale To Assess Therapeutic Relationships in Community Mental Health Care (STAR)
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Force maximale (une répétition maximum, 1RM)
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Les mesures de la force maximale seront effectuées de la manière suivante ; les participants font une routine d'échauffement où ils effectuent 8 à 15 répétitions avec une charge confortable.
Ceci est effectué dans une presse à jambes.
La charge est progressivement augmentée et le participant effectue l'exercice une fois par tentative.
3 minutes de pause sont accordées entre chaque essai.
La charge la plus lourde que les participants parviennent à soulever est leur 1RM et devrait être atteinte en 3 à 6 tentatives.
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Force maximale (une répétition maximum, 1RM)
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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Les mesures de la force maximale seront effectuées de la manière suivante ; les participants font une routine d'échauffement où ils effectuent 8 à 15 répétitions avec une charge confortable.
Ceci est effectué dans une presse à jambes.
La charge est progressivement augmentée et le participant effectue l'exercice une fois par tentative.
3 minutes de pause sont accordées entre chaque essai.
La charge la plus lourde que les participants parviennent à soulever est leur 1RM et devrait être atteinte en 3 à 6 tentatives.
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Temps d'épuisement
Délai: 3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Un test de temps jusqu'à l'épuisement sera effectué par les participants, avec le même mouvement que celui décrit pour le test 1RM.
En cas de douleur bilatérale, le côté le plus douloureux sera testé.
Le mouvement de flexion plantaire sera effectué avec une fréquence de 0,5 Hz, en commençant par une charge de 5 kg.
Chaque minute, 5 kg supplémentaires seront ajoutés jusqu'à ce que l'épuisement soit atteint ou que la douleur dépasse 5 sur une échelle VAS.
Il s'agit d'un test courant dans les études où l'on souhaite évaluer la capacité d'endurance aérobie.
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3 mois (immédiatement après 12 semaines d'exercice)
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Temps d'épuisement
Délai: 6 mois après 12 semaines d'exercice
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Un test de temps jusqu'à l'épuisement sera effectué par les participants, avec le même mouvement que celui décrit pour le test 1RM.
En cas de douleur bilatérale, le côté le plus douloureux sera testé.
Le mouvement de flexion plantaire sera effectué avec une fréquence de 0,5 Hz, en commençant par une charge de 5 kg.
Chaque minute, 5 kg supplémentaires seront ajoutés jusqu'à ce que l'épuisement soit atteint ou que la douleur dépasse 5 sur une échelle VAS.
Il s'agit d'un test courant dans les études où l'on souhaite évaluer la capacité d'endurance aérobie.
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6 mois après 12 semaines d'exercice
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Niveau d'activité physique
Délai: 6 mois de suivi après rééducation
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mesuré par accéléromètre
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6 mois de suivi après rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorunn Helbostad, prof, Norwegian University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimé)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1931
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .