Uma comparação entre cirurgia endoscópica e terapia de exercícios em pacientes com tendinopatia de Aquiles de longa data
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Uma comparação entre cirurgia endoscópica e tratamento conservador em pacientes com tendinopatia de Aquiles de porção média de longa data
O exercício é uma modalidade de tratamento preferida para a tendinopatia de Aquiles da porção média. Apesar disso, até 44% dos pacientes com tendinopatia de Aquiles não respondem ao tratamento com exercícios.
A cirurgia para tendinopatia de Aquiles da porção média tem sido feita por muitos anos como um procedimento aberto. Novos conhecimentos resultaram em uma variedade de procedimentos minimamente invasivos e no desenvolvimento da cirurgia endoscópica.
Neste estudo, será comparado o efeito da cirurgia não aberta e do tratamento conservador (fisioterapia e exercícios).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de tendinopatia de Aquiles da porção média
- dor durante pelo menos 3 meses
- função diminuída (uma pontuação inferior a 80 no VISA-A)
Critério de exclusão:
- Fisioterapia nos últimos três meses
- história de grande trauma de Aquiles
- condições cardiovasculares, respiratórias, sistêmicas ou metabólicas que limitam a tolerância ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cirurgia endoscópica
Cirurgia ambulatorial.
Reabilitação pós-operatória.
A partir da 6ª semana de pós-operatório, os pacientes iniciam o mesmo regime de exercícios do grupo de tratamento conservador.
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Cirurgia ambulatorial.
Mesmo cirurgião para todos os pacientes.
Anestesia geral.
Desbridamento completo do paratendão e fáscia crural.
Também o tendão plantar longo é desbridado, mas nenhuma tenotomia adicional é executada.
Reabilitação pós-operatória.
Anti-inflamatórios não esteróides orais 7 dias após a cirurgia.
Dorsiflexão de tornozelo ativa e flexão plantar desde o primeiro dia de pós-operatório.
Sustentação parcial do peso (30 kg) desde o 1º dia de pós-operatório.
Suporte de peso total permitido a partir da 3ª semana pós-operatória.
Carga aumentada gradativamente, tanto em atividade de vida diária, bicicleta ergométrica e alongamento, com progressão individual e pragmática devido à resposta dolorosa.
A partir da 6ª semana de pós-operatório, os pacientes iniciam o mesmo regime de exercícios do grupo de tratamento conservador.
Esquema de exercícios: Semanas 1-6, Carga excêntrica unilateral em pé no degrau de uma escada realizada em dois exercícios; com joelho reto e com joelho dobrado.
Semanas 7-9, Excêntrico - Carga concêntrica em pé no degrau de uma escada realizada com joelho reto e joelho dobrado.
Dose: 15 repetições x 3 realizadas com o joelho reto e 15 repetições x 3 realizadas com o joelho dobrado.
3 - 4 vezes por semana.
Semanas 10-12, Excêntrico - Carga concêntrica em pé no degrau de uma escada realizada com joelho reto e joelho dobrado.
Dose: 15 repetições máximas (15RM) x 3 realizadas com o joelho reto e 15 RM x 3 realizadas com o joelho dobrado.
3 - 4 vezes por semana.
O desempenho de uma perna ou o peso da mão para carga extra é usado para obter o número exato de RM.
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Comparador Ativo: Tratamento conservador
Fisioterapia e exercícios.
Primeira consulta de fisioterapia: Informações, conselhos, instruções.
Regime de exercícios durante 12 semanas em três fases.
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Esquema de exercícios: Semanas 1-6, Carga excêntrica unilateral em pé no degrau de uma escada realizada em dois exercícios; com joelho reto e com joelho dobrado.
Semanas 7-9, Excêntrico - Carga concêntrica em pé no degrau de uma escada realizada com joelho reto e joelho dobrado.
Dose: 15 repetições x 3 realizadas com o joelho reto e 15 repetições x 3 realizadas com o joelho dobrado.
3 - 4 vezes por semana.
Semanas 10-12, Excêntrico - Carga concêntrica em pé no degrau de uma escada realizada com joelho reto e joelho dobrado.
Dose: 15 repetições máximas (15RM) x 3 realizadas com o joelho reto e 15 RM x 3 realizadas com o joelho dobrado.
3 - 4 vezes por semana.
O desempenho de uma perna ou o peso da mão para carga extra é usado para obter o número exato de RM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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dor usando o Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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dor usando o questionário do The Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles (VISA-A)
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor usando uma escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios
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dor usando uma escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Escala Tampa de Cinesiofobia [TSK]
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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Escala Tampa de Cinesiofobia [TSK]
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Relação terapêutica médico-paciente
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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avaliado pela Escala para avaliar relações terapêuticas em cuidados de saúde mental comunitários (STAR)
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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Relação terapêutica médico-paciente
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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avaliado pela Escala para avaliar relações terapêuticas em cuidados de saúde mental comunitários (STAR)
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Força máxima (uma repetição máxima, 1RM)
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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As medidas de força máxima serão conduzidas da seguinte maneira; os participantes fazem uma rotina de aquecimento em que realizam de 8 a 15 repetições com uma carga confortável.
Isso é realizado em uma máquina leg-press.
A carga é aumentada gradualmente e o participante realiza o exercício uma vez por tentativa.
3 minutos de intervalo são dados entre cada tentativa.
A carga mais pesada que os participantes conseguem levantar é de 1RM e está planejada para ser alcançada em 3-6 tentativas.
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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Força máxima (uma repetição máxima, 1RM)
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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As medidas de força máxima serão conduzidas da seguinte maneira; os participantes fazem uma rotina de aquecimento em que realizam de 8 a 15 repetições com uma carga confortável.
Isso é realizado em uma máquina leg-press.
A carga é aumentada gradualmente e o participante realiza o exercício uma vez por tentativa.
3 minutos de intervalo são dados entre cada tentativa.
A carga mais pesada que os participantes conseguem levantar é de 1RM e está planejada para ser alcançada em 3-6 tentativas.
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Tempo até a exaustão
Prazo: 3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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Um teste de tempo de exaustão será realizado pelos participantes, com o mesmo movimento descrito para o teste de 1RM.
Se houver dor bilateral, o lado mais dolorido será testado.
O movimento de flexão plantar será realizado com frequência de 0,5 Hz, iniciando com carga de 5 kg.
A cada minuto, 5 kg adicionais serão adicionados até que a exaustão seja alcançada ou a dor exceda 5 em uma escala VAS.
Este é um teste comum em estudos onde se deseja avaliar a capacidade de resistência aeróbia.
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3 meses (imediatamente após 12 semanas de exercícios)
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Tempo até a exaustão
Prazo: 6 meses após 12 semanas de exercícios
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Um teste de tempo de exaustão será realizado pelos participantes, com o mesmo movimento descrito para o teste de 1RM.
Se houver dor bilateral, o lado mais dolorido será testado.
O movimento de flexão plantar será realizado com frequência de 0,5 Hz, iniciando com carga de 5 kg.
A cada minuto, 5 kg adicionais serão adicionados até que a exaustão seja alcançada ou a dor exceda 5 em uma escala VAS.
Este é um teste comum em estudos onde se deseja avaliar a capacidade de resistência aeróbica.
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6 meses após 12 semanas de exercícios
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Nível de atividade física
Prazo: Acompanhamento de 6 meses após a reabilitação
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medido pelo acelerômetro
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Acompanhamento de 6 meses após a reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Jorunn Helbostad, prof, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/1931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .