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노인의 알파 리놀렌산 식이 섭취

2017년 1월 18일 업데이트: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

심혈관 사건 및/또는 중등도 인지 장애의 병력이 있는 노인의 알파 리놀렌산과 동맥, 생화학적, 생물학적 매개변수 간의 관계 조사

이 연구의 목적은 노인에서 알파-리놀렌산의 적절한 섭취에 따른 항동맥경화 및 항염증 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

장쇄 n-3 다중불포화지방산(PUFA)이 많은 식단이 치명적인 허혈성 심장 질환의 위험을 감소시킨다는 증거가 증가하고 있습니다. 역학 연구와 임상 시험 모두 식물성 기름에서 추출한 알파 리놀렌산(ALA)의 상당한 심장 보호 효과를 입증했습니다. 그러나 , 노인들 사이에서 ALA의 식이 섭취와 허혈성 심장 질환의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서 노인 지원자들은 1g의 ALA를 제공하는 식물성 기름 보충제 또는 이에 상응하는 양의 리놀레산을 섭취하도록 요청받을 것입니다. 6주의 식이요법 기간 동안 해바라기유처럼. 혈청 샘플은 식이요법 개입 전과 6주 후에 수집됩니다. 염증, 지질 심혈관 위험 인자 및 혈청 및 적혈구막 지방산 조성의 혈장 바이오마커는 모든 샘플에서 결정됩니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Limeil Brevannes, 프랑스, 94450
        • Hôpital Emile Roux

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 고령자로서 심혈관계 질환의 임상적 지표를 보이는 환자
  • 남성 또는 여성
  • Emile Roux 병원(AP-HP)의 노인과에 입원한 피험자
  • MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 > 또는 = 15
  • 연구 약물에 대한 감독 가능
  • 경구섭취가능

제외 기준:

  • 식이 중재의 목적을 이해할 수 없는 환자
  • 완화 치료 중인 환자
  • 보충식이 요법을받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 해바라기 팔
참가자들은 42일 동안 다음과 같이 매일 17.5g의 지방이 강화된 병원의 일반적인 식단을 제공받았습니다. 아침 토스트의 버터를 대체한 해바라기유(지방 60%)로 만든 마가린 g 분량.
건강 보조 식품: 해바라기 유
플라시보 비교군: 식이 보충제: 42일 동안 해바라기유 보충(하루 10g) 및 높은 수준의 이놀레산(하루 12.5g)이 포함된 마가린.
다른 이름들:
  • 리놀레산
활성 비교기: 유채 팔
참가자들은 42일 동안 다음과 같이 매일 17.5g의 지방이 강화된 병원의 일반적인 식단을 제공받았습니다. 유채기름(알파-리놀렌산 함량이 높음) 10g을 저녁 수프에 추가하고 7.5g을 통해 전달했습니다. 아침 토스트의 버터를 대체하는 유채씨유(지방 60%)로 만든 마가린 12.5g.
건강 보조 식품: 유채 기름
활성 비교군: 식이 보조제: 42일 동안 유채유 보충(하루 10g)과 알파-리놀렌산 수치가 높은 마가린(하루 12.5g).
다른 이름들:
  • 알파 리놀렌산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이섭취가 식이요법 말기 혈청 및 적혈구막 인지질의 지방산 조성에 미치는 영향
기간: 6주
식이 기간의 시작과 끝에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 적혈구 및 혈청의 지방산 분석은 GC 방법으로 수행되었습니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥파 속도(PWV)
기간: 6주

맥파 속도 값은 식이 기간의 시작과 끝에서 수행되었습니다.

목적은 PWV와 ALA의 식이 섭취 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다.
6주
기타
기간: 6주
ApoB ApoA1 산화 매개변수(예: CRP) Lp(a)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

수사관

  • 수석 연구원: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alphalinolenage

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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