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Ingestão dietética de ácido alfa-linolênico em idosos

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigação da relação entre ácido alfa-linolênico e parâmetros arteriais, bioquímicos e biológicos em idosos com histórico de eventos cardiovasculares e/ou comprometimento cognitivo moderado

O objetivo deste estudo é avaliar o potencial antiaterogênico e anti-inflamatório de uma ingestão adequada de ácido alfa-linolênico em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há evidências crescentes de que dietas ricas em ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa (PUFA) diminuem o risco de doença cardíaca isquêmica fatal. Estudos epidemiológicos e ensaios clínicos demonstram efeitos cardioprotetores substanciais do ácido alfa-linolênico (ALA) de óleos vegetais. , pouco se sabe sobre a relação da ingestão alimentar de ALA com doença isquêmica do coração em idosos. Neste estudo, idosos voluntários serão solicitados a ingerir um suplemento de óleo vegetal que forneça 1g de ALA, ou uma quantidade equivalente de ácido linoléico como óleo de girassol, por um período de dieta de 6 semanas. Amostras séricas serão coletadas antes da intervenção dietética e 6 semanas depois. .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

254

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Limeil Brevannes, França, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com mais de 65 anos apresentando índices clínicos de doença cardiovascular
  • Macho ou fêmea
  • Sujeitos internados na Unidade Geriátrica do Hospital Emile Roux (AP-HP)
  • Pontuação MMSE (Mini Exame do Estado Mental) > ou = 15
  • Supervisão disponível para a medicação do estudo
  • Capaz de ingerir dieta oral

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de entender os objetivos da intervenção dietética
  • Pacientes em cuidados paliativos
  • Pacientes que recebem dietas suplementares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Braço de girassol
Os participantes receberam a dieta habitual do hospital, enriquecida diariamente com 17,5g de gordura da seguinte forma durante 42 dias: 10 g de óleo de girassol (com alto teor de ácido linoleico) foram adicionados à sopa do jantar e 7,5g entregues através de um 12,5 g de porção de margarina elaborada com óleo de girassol (60% de gordura) que substituiu a manteiga nas torradas do café da manhã.
Suplemento dietético: Óleo de girassol
Braço comparador de placebo: Suplemento alimentar: suplementação de óleo de girassol (10g por dia) e margarina com alto teor de ácido inoléico (12,5g por dia) durante 42 dias.
Outros nomes:
  • Ácido linoleico
Comparador Ativo: Braço de colza
Os participantes receberam a dieta habitual do hospital, enriquecida diariamente com 17,5g de gordura da seguinte forma durante 42 dias: 10 g de óleo de colza (com alto teor de ácido alfa-linolênico) foram adicionados à sopa do jantar e 7,5g entregues através uma porção de 12,5g de margarina feita com óleo de colza (60% de gordura) que substituiu a manteiga nas torradas do café da manhã.
Suplemento dietético: Óleo de colza
Braço comparador ativo: Suplemento alimentar: suplementação de óleo de colza (10g por dia) e margarina com alto teor de ácido alfa-linolênico (12,5g por dia) durante 42 dias.
Outros nomes:
  • Ácido alfa-linolênico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da suplementação da dieta na composição de ácidos graxos nos fosfolipídios séricos e da membrana das hemácias, ao final do período de dieta
Prazo: 6 semanas
Amostras de sangue foram feitas no início e no final do período dietético. As análises de ácidos graxos das hemácias e do soro foram realizadas pelo método GC.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: 6 semanas

Os valores da velocidade da onda de pulso foram realizados no início e no final do período dietético.

O objetivo foi avaliar a relação entre PWV e ingestão dietética de ALA.
6 semanas
Outros
Prazo: 6 semanas
ApoB ApoA1 Parâmetros oxidativos (isto é, PCR) Lp(a)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Investigadores

  • Investigador principal: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alphalinolenage

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Ensaios clínicos em Óleo de girassol

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