Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostinntak av alfa-linolensyre hos eldre

18. januar 2017 oppdatert av: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøkelse av forholdet mellom alfa-linolensyre og arterielle, biokjemiske, biologiske parametere hos eldre personer med historie med kardiovaskulære hendelser og/eller moderat kognitiv svikt

Hensikten med denne studien er å evaluere det antiaterogene og antiinflammatoriske potensialet til et tilstrekkelig inntak av alfa-linolensyre hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er økende bevis for at dietter med høyt innhold av langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) reduserer risikoen for dødelig iskemisk hjertesykdom. Både epidemiologiske studier og kliniske studier viser betydelige kardiobeskyttende effekter av alfa-linolensyre (ALA) fra vegetabilske oljer. , lite er kjent om forholdet mellom kostinntaket av ALA og iskemisk hjertesykdom blant eldre voksne. I denne studien vil eldre frivillige bli bedt om å innta et tilskudd av en vegetabilsk olje som gir 1 g ALA, eller en tilsvarende mengde linolsyre som solsikkeolje, i en diettperiode på 6 uker.Serumprøver vil bli tatt før diettintervensjonen og 6 uker senere.Plasmabiomarkører for inflammatoriske, lipid kardiovaskulære risikofaktorer og serum- og rødcellemembranfettsyresammensetning vil bli bestemt på alle prøver .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limeil Brevannes, Frankrike, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter over 65 år som viser kliniske indekser på hjerte- og karsykdommer
  • Mann eller kvinne
  • Forsøkspersoner som ble innlagt på den geriatriske enheten ved Emile Roux Hospital (AP-HP)
  • MMSE (Mini Mental State Examination)-score > eller = 15
  • Tilsyn tilgjengelig for studiemedisin
  • Kan innta oral diett

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå målene med kosttilskuddet
  • Pasienter i lindrende behandling
  • Pasienter som får kosttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Solsikkearm
Deltakerne ble forsynt med det vanlige kostholdet på sykehuset, daglig beriket med 17,5 g fett som følger i løpet av 42 dager: 10 g solsikkeolje (med høyt innhold av linolsyre) ble tilsatt middagssuppen og 7,5 g levert gjennom en 12,5 g porsjon margarin laget med solsikkeolje (60 % fett) som erstattet smør på frokosttoastene.
Kosttilskudd: Solsikkeolje
Placebo-sammenligningsarm: Kosttilskudd: solsikkeoljetilskudd (10 g per dag) og margarin med et høyt nivå av inolsyre (12,5 g per dag) i løpet av 42 dager.
Andre navn:
  • Linolsyre
Aktiv komparator: Rapsarm
Deltakerne ble forsynt med det vanlige kostholdet på sykehuset, daglig beriket med 17,5 g fett som følger i løpet av 42 dager: 10 g rapsolje (med høyt innhold av alfa-linolensyre) ble tilsatt middagssuppen og 7,5 g levert gjennom en porsjon på 12,5 g margarin laget med rapsolje (60 % fett) som erstattet smør på frokosttoastene.
Kosttilskudd: Rapsolje
Aktiv komparatorarm: Kosttilskudd: rapsoljetilskudd (10 g per dag) og margarin med et høyt nivå av alfa-linolensyre (12,5 g per dag) i 42 dager.
Andre navn:
  • Alfa-linolensyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av kosttilskudd på fettsyresammensetningen i serum og fosfolipider i røde cellemembraner, ved slutten av kostholdet
Tidsramme: 6 uker
Blodprøver er tatt i begynnelsen og på slutten av diettperioden. Fettsyreanalyser av de røde blodcellene og serum er utført ved GC-metoden.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: 6 uker

Pulsbølgehastighetsverdier er utført i begynnelsen og slutten av kostholdsperioden.

Hensikten var å evaluere sammenhengen mellom PWV og diettinntak av ALA.
6 uker
Andre
Tidsramme: 6 uker
ApoB ApoA1 Oksydative parametere (dvs. CRP) Lp(a)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alphalinolenage

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solsikkeolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere