Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-linoleenihapon saanti ruokavaliosta vanhuksilla

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Alfa-linoleenihapon ja valtimoiden, biokemiallisten, biologisten parametrien välisen suhteen tutkiminen iäkkäillä henkilöillä, joilla on ollut sydän- ja verisuonitapahtumia ja/tai kohtalainen kognitiivinen häiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhuksilla riittävän alfalinoleenihapon saannin antiaterogeeninen ja anti-inflammatorinen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On yhä enemmän todisteita siitä, että pitkäketjuisia n-3-polytyydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) sisältävät ruokavaliot vähentävät kuolemaan johtavan iskeemisen sydänsairauden riskiä. Sekä epidemiologiset tutkimukset että kliiniset tutkimukset osoittavat kasviöljyistä saatavan alfalinoleenihapon (ALA) merkittäviä sydäntä suojaavia vaikutuksia. ALA:n ruokavalion saannin suhteesta iäkkäiden aikuisten iskeemiseen sydänsairauteen tiedetään vain vähän. Tässä tutkimuksessa iäkkäitä vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan kasviöljyä, joka sisältää 1 g ALA:ta tai vastaava määrä linolihappoa. auringonkukkaöljynä, 6 viikon ruokavalion ajaksi.Seeruminäytteet kerätään ennen ravitsemustoimenpiteitä ja 6 viikkoa sen jälkeen.Kaikista näytteistä määritetään tulehduksellisten, lipidien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden biomarkkerit sekä seerumin ja punasolukalvon rasvahappokoostumus .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limeil Brevannes, Ranska, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitautien kliinisiä oireita
  • Mies vai nainen
  • Potilaat, jotka vietiin sairaalaan Emile Roux -sairaalan (AP-HP) geriatriseen yksikköön
  • MMSE (Mini Mental State Examination) -pisteet > tai = 15
  • Opintolääkitystä varten valvontaa saatavilla
  • Pystyy nielemään oraalista ruokavaliota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä ruokavaliointerventioiden tavoitteita
  • Potilaat paliatiivisessa hoidossa
  • Potilaat, jotka saavat täydentävää ruokavaliota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Auringonkukan käsivarsi
Osallistujille annettiin sairaalan tavanomainen ruokavalio, joka oli rikastettu päivittäin 17,5 g:lla rasvaa seuraavasti 42 päivän ajan: 10 g auringonkukkaöljyä (jossa on runsaasti linolihappoa) lisättiin päivälliskeittoon ja 7,5 g 12,5 g:n kautta. g annos margariinia, joka on valmistettu auringonkukkaöljystä (60 % rasvaa), joka korvasi voin aamiaispaahtoleipillä.
Ravintolisä: Auringonkukkaöljy
Plasebo-vertailuhaara: Ravintolisä: auringonkukkaöljylisä (10 g päivässä) ja margariini, jossa on runsaasti inolihappoa (12,5 g päivässä) 42 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Linolihappo
Active Comparator: Rypsivarsi
Osallistujille annettiin sairaalan tavanomainen ruokavalio, joka oli rikastettu päivittäin 17,5 g rasvalla seuraavasti 42 päivän ajan: 10 g rypsiöljyä (jossa on runsaasti alfalinoleenihappoa) lisättiin päivälliskeittoon ja 7,5 g kuljetettiin 12,5 g:n annos margariinia, joka on valmistettu rypsiöljystä (60 % rasvaa), joka korvasi voin aamiaispaahtoleipillä.
Ravintolisä: Rapsiöljy
Aktiivinen vertailukäsi: Ravintolisä: rypsiöljylisä (10 g päivässä) ja margariini, jossa on runsaasti alfalinoleenihappoa (12,5 g päivässä) 42 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Alfa-linoleenihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintolisän vaikutukset rasvahappokoostumukseen seerumin ja punasolukalvon fosfolipideissä ruokavaliojakson lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verinäytteet on otettu ruokavalion alussa ja lopussa. Punasolujen ja seerumin rasvahappoanalyysit on suoritettu GC-menetelmällä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Pulssiaallon nopeusarvot on tehty ruokavaliojakson alussa ja lopussa.

Tarkoituksena oli arvioida PWV:n ja ravinnosta saatavan ALA:n suhdetta.
6 viikkoa
Muut
Aikaikkuna: 6 viikkoa
ApoB ApoA1 Oksidatiiviset parametrit (eli CRP) Lp(a)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Tutkijat

  • Päätutkija: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alphalinolenage

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Auringonkukkaöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa