Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alfa-linolénsav étrendi bevitele időseknél

2017. január 18. frissítette: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az alfa-linolénsav és az artériás, biokémiai, biológiai paraméterek közötti kapcsolat vizsgálata szív- és érrendszeri eseményekkel és/vagy mérsékelt kognitív károsodással rendelkező időseknél

A tanulmány célja az alfa-linolénsav megfelelő bevitelének antiatherogén és gyulladáscsökkentő potenciáljának értékelése időseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a hosszú láncú n-3 többszörösen telítetlen zsírsavakat (PUFA) tartalmazó étrend csökkenti a halálos ischaemiás szívbetegség kockázatát. Mind epidemiológiai, mind klinikai vizsgálatok kimutatták a növényi olajokból származó alfa-linolénsav (ALA) jelentős kardioprotektív hatását. keveset tudunk arról, hogy az ALA étrendi bevitele milyen összefüggésben van az ischaemiás szívbetegséggel idősebb felnőttek körében. Ebben a vizsgálatban idős önkénteseket arra kérnek, hogy vegyenek be olyan növényi olajat, amely 1 g ALA-t vagy ezzel egyenértékű mennyiségű linolsavat tartalmaz. napraforgóolajként, 6 hetes diéta időtartamára. A szérummintákat a diétás beavatkozás előtt és 6 héttel később gyűjtjük. A gyulladásos, lipid kardiovaszkuláris rizikófaktorok plazma biomarkereit, valamint a szérum és a vörösvértest membrán zsírsavösszetételét minden mintán meghatározzuk .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

254

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Limeil Brevannes, Franciaország, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti idős betegek, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek klinikai tünetei vannak
  • Férfi vagy nő
  • Alanyok, akiket az Emile Roux Kórház Geriátriai Osztályán (AP-HP) ápoltak
  • MMSE (Mini Mental State Examination) pontszám > vagy = 15
  • A vizsgálati gyógyszeres kezeléshez felügyelet áll rendelkezésre
  • Képes szájon át fogyasztani

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem tudják megérteni az étrendi beavatkozás céljait
  • Paliatív ellátásban részesülő betegek
  • Kiegészítő étrendben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Napraforgó kar
A résztvevőket a kórházban szokásos étrenddel láttuk el, napi 17,5 g zsírral dúsítva 42 napon keresztül a következőképpen: 10 g (magas linolsav tartalmú) napraforgóolajat adtunk a vacsoraleveshez, és 7,5 g 12,5 g-on keresztül. g adag napraforgóolajjal (60% zsírtartalmú) készült margarin, amely a vajat helyettesítette a reggeli pirítósokon.
Étrend-kiegészítő: Napraforgóolaj
Placebo összehasonlító kar: Étrend-kiegészítő: napraforgóolaj-kiegészítés (10 g naponta) és margarin magas inolsavtartalommal (12,5 g naponta) 42 napon keresztül.
Más nevek:
  • Linolsav
Aktív összehasonlító: Repce kar
A résztvevőket a kórházban szokásos étrenddel láttuk el, napi 17,5 g zsírral dúsítva 42 napon keresztül az alábbiak szerint: 10 g (magas alfa-linolénsav tartalmú) repceolajat adtunk a vacsoraleveshez és 7,5 g-ot egy 12,5 g-os adag margarin repceolajjal (60% zsír), amely a vajat helyettesítette a reggeli pirítósokon.
Étrend-kiegészítő: Repceolaj
Aktív összehasonlító kar: Étrend-kiegészítő: repceolaj-kiegészítés (10 g naponta) és margarin magas alfa-linolénsav tartalommal (12,5 g naponta) 42 napon keresztül.
Más nevek:
  • Alfa-linolénsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrend-kiegészítés hatása a zsírsav-összetételre a szérumban és a vörösvértest-membrán foszfolipidekben, a táplálkozási időszak végén
Időkeret: 6 hét
A diétás időszak elején és végén vérmintákat vettek. A vörösvértestek és a szérum zsírsav-analízisét GC módszerrel végeztük.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impulzushullám sebesség (PWV)
Időkeret: 6 hét

A pulzushullám-sebesség értékeket a táplálkozási időszak elején és végén végezték el.

A cél az volt, hogy értékeljük a PWV és az ALA étrendi bevitele közötti kapcsolatot.
6 hét
Mások
Időkeret: 6 hét
ApoB ApoA1 oxidatív paraméterei (pl. CRP) Lp(a)
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Együttműködők

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Alphalinolenage

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel