Voedingsinname van alfa-linoleenzuur bij ouderen
18 januari 2017 bijgewerkt door: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Onderzoek naar de relatie tussen alfa-linoleenzuur en arteriële, biochemische, biologische parameters bij oudere personen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire gebeurtenissen en/of matige cognitieve stoornissen
Het doel van deze studie is het antiatherogene en ontstekingsremmende potentieel van een adequate inname van alfa-linoleenzuur bij ouderen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat diëten met een hoog gehalte aan n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (PUFA) het risico op fatale ischemische hartziekte verlagen. Zowel epidemiologische studies als klinische studies tonen substantiële cardioprotectieve effecten aan van alfa-linoleenzuur (ALA) uit plantaardige oliën. Er is weinig bekend over de relatie tussen de inname van ALA via de voeding en ischemische hartziekte bij oudere volwassenen. In deze studie zullen oudere vrijwilligers worden gevraagd om een supplement van een plantaardige olie in te nemen die 1 g ALA levert, of een equivalente hoeveelheid linolzuur als zonnebloemolie, gedurende een dieetperiode van 6 weken.Serummonsters worden verzameld vóór de dieetinterventie en 6 weken later.Plasmabiomarkers van inflammatoire, lipide-cardiovasculaire risicofactoren en serum- en rodecelmembraanvetzuursamenstelling zullen worden bepaald op alle monsters .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
254
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limeil Brevannes, Frankrijk, 94450
- Hôpital Emile Roux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten ouder dan 65 jaar die klinische indicaties van hart- en vaatziekten vertonen
- Man of vrouw
- Proefpersonen die in het ziekenhuis waren opgenomen op de geriatrische afdeling van het Emile Roux-ziekenhuis (AP-HP)
- MMSE (Mini Mental State Examination)score > of = 15
- Toezicht aanwezig voor studiemedicatie
- In staat om orale voeding in te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de doelstellingen van de voedingsinterventie niet kunnen begrijpen
- Patiënten in de paliatieve zorg
- Patiënten die voedingssupplementen krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zonnebloem arm
Deelnemers kregen de gebruikelijke voeding van het ziekenhuis, dagelijks verrijkt met 17,5 g vet als volgt gedurende 42 dagen: 10 g zonnebloemolie (met een hoog gehalte aan linolzuur) werd toegevoegd aan de dinersoep en 7,5 g werd afgeleverd via een 12,5 g g portie margarine gemaakt met zonnebloemolie (60% vet) die de boter op de ontbijttoast verving.
|
Placebo-vergelijkingsarm: Voedingssupplement: zonnebloemolie-suppletie (10 g per dag) en margarine met een hoog gehalte aan inolzuur (12,5 g per dag) gedurende 42 dagen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Koolzaad arm
Deelnemers kregen de gebruikelijke voeding van het ziekenhuis, dagelijks verrijkt met 17,5 g vet als volgt gedurende 42 dagen: 10 g raapzaadolie (met een hoog gehalte aan alfa-linoleenzuur) werd toegevoegd aan de dinersoep en 7,5 g geleverd via een portie margarine van 12,5 g gemaakt met koolzaadolie (60% vet) die de boter op de ontbijttoastjes verving.
|
Actieve vergelijkingsarm : Voedingssupplement: suppletie met koolzaadolie (10 g per dag) en margarine met een hoog gehalte aan alfa-linoleenzuur (12,5 g per dag) gedurende 42 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van voedingssuppletie op de vetzuursamenstelling in serum- en rode celmembraanfosfolipiden, aan het einde van de dieetperiode
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aan het begin en aan het einde van de dieetperiode zijn bloedmonsters genomen.
Vetzuuranalyses van de rode bloedcellen en het serum zijn uitgevoerd volgens de GC-methode.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pulsgolfsnelheidswaarden zijn uitgevoerd aan het begin en het einde van de dieetperiode. Het doel was om de relatie tussen PWV en de inname van ALA via de voeding te evalueren. |
6 weken
|
|
Anderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
ApoB ApoA1 Oxydatieve parameters (dwz CRP) Lp(a)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Giallauria F, Vigorito C, Tramarin R, Fattirolli F, Ambrosetti M, De Feo S, Griffo R, Riccio C, Piepoli M; ISYDE-2008 Investigators of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Prevention. Cardiac rehabilitation in very old patients: data from the Italian Survey on Cardiac Rehabilitation-2008 (ISYDE-2008)--official report of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Epidemiology. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1353-61. doi: 10.1093/gerona/glq138. Epub 2010 Jul 28.
- Rodriguez-Leyva D, Dupasquier CM, McCullough R, Pierce GN. The cardiovascular effects of flaxseed and its omega-3 fatty acid, alpha-linolenic acid. Can J Cardiol. 2010 Nov;26(9):489-96. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70455-4.
- Salva A, Corman B, Andrieu S, Salas J, Vellas B; International Association Of Gerontology/International Academy Of Nutrition And Aging Task Force. Minimum data set for nutritional intervention studies in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):724-9. doi: 10.1093/gerona/59.7.m724.
- Bischoff HA, Staehelin HB, Willett WC. The effect of undernutrition in the development of frailty in older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):585-9. doi: 10.1093/gerona/61.6.585. No abstract available.
- Abbatecola AM, Cherubini A, Guralnik JM, Andres Lacueva C, Ruggiero C, Maggio M, Bandinelli S, Paolisso G, Ferrucci L. Plasma polyunsaturated fatty acids and age-related physical performance decline. Rejuvenation Res. 2009 Feb;12(1):25-32. doi: 10.1089/rej.2008.0799.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
19 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alphalinolenage
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .