Apport alimentaire en acide alpha-linolénique chez les personnes âgées
18 janvier 2017 mis à jour par: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Enquête sur la relation entre l'acide alpha-linolénique et les paramètres artériels, biochimiques et biologiques chez les personnes âgées ayant des antécédents d'événements cardiovasculaires et/ou de troubles cognitifs modérés
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel anti-athérogène et anti-inflammatoire d'un apport adéquat en acide alpha-linolénique chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est de plus en plus évident que les régimes riches en acides gras polyinsaturés (AGPI) n-3 à longue chaîne diminuent le risque de cardiopathie ischémique mortelle. Les études épidémiologiques et les essais cliniques démontrent des effets cardioprotecteurs substantiels de l'acide alpha linolénique (ALA) des huiles végétales. Cependant , on sait peu de choses sur la relation entre l'apport alimentaire d'ALA et la cardiopathie ischémique chez les personnes âgées. Dans cette étude, des volontaires âgés seront invités à ingérer un supplément d'une huile végétale fournissant 1g d'ALA, ou une quantité équivalente d'acide linoléique comme l'huile de tournesol, pour une période de régime de 6 semaines. Des échantillons de sérum seront prélevés avant l'intervention diététique et 6 semaines plus tard. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
254
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Limeil Brevannes, France, 94450
- Hôpital Emile Roux
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 65 ans présentant des indices cliniques de maladie cardiovasculaire
- Masculin ou féminin
- Sujets hospitalisés au Service de Gériatrie de l'Hôpital Emile Roux (AP-HP)
- Score MMSE (Mini Mental State Examination)> ou = 15
- Supervision disponible pour les médicaments à l'étude
- Capable d'ingérer un régime alimentaire oral
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre les objectifs de l'intervention diététique
- Patients en soins palliatifs
- Patients recevant des suppléments alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Bras de tournesol
Les participants ont reçu le régime alimentaire habituel de l'hôpital, enrichi quotidiennement de 17,5 g de matières grasses comme suit pendant 42 jours : 10 g d'huile de tournesol (à haute teneur en acide linoléique) ont été ajoutés à la soupe du dîner et 7,5 g délivrés par un 12,5 g portion de margarine à base d'huile de tournesol (60% de matières grasses) qui a remplacé le beurre sur les toasts du petit déjeuner.
|
Bras comparateur placebo : Complément alimentaire : supplémentation en huile de tournesol (10g par jour) et margarine à haut taux d'acide inoléique (12,5g par jour) pendant 42 jours.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras colza
Les participants ont reçu le régime alimentaire habituel de l'hôpital, enrichi quotidiennement de 17,5 g de matières grasses comme suit pendant 42 jours : 10 g d'huile de colza (à haute teneur en acide alpha-linolénique) ont été ajoutés à la soupe du dîner et 7,5 g délivrés par une portion de 12,5 g de margarine à base d'huile de colza (60% de matières grasses) qui a remplacé le beurre sur les toasts du petit-déjeuner.
|
Bras comparateur actif : Complément Alimentaire : supplémentation en huile de colza (10g par jour) et margarine à forte teneur en acide alpha-linolénique (12,5g par jour) pendant 42 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effets de la supplémentation alimentaire sur la composition en acides gras des phospholipides sériques et membranaires des globules rouges, en fin de régime
Délai: 6 semaines
|
Des prélèvements sanguins ont été effectués au début et à la fin de la période diététique.
Les analyses des acides gras des globules rouges et du sérum ont été réalisées par la méthode GC.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: 6 semaines
|
Des valeurs de vitesse d'onde de pouls ont été effectuées au début et à la fin de la période diététique. Le but était d'évaluer la relation entre le PWV et les apports alimentaires en ALA. |
6 semaines
|
|
Autres
Délai: 6 semaines
|
ApoB ApoA1 Paramètres oxydatifs (ie CRP) Lp(a)
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Giallauria F, Vigorito C, Tramarin R, Fattirolli F, Ambrosetti M, De Feo S, Griffo R, Riccio C, Piepoli M; ISYDE-2008 Investigators of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Prevention. Cardiac rehabilitation in very old patients: data from the Italian Survey on Cardiac Rehabilitation-2008 (ISYDE-2008)--official report of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Epidemiology. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1353-61. doi: 10.1093/gerona/glq138. Epub 2010 Jul 28.
- Rodriguez-Leyva D, Dupasquier CM, McCullough R, Pierce GN. The cardiovascular effects of flaxseed and its omega-3 fatty acid, alpha-linolenic acid. Can J Cardiol. 2010 Nov;26(9):489-96. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70455-4.
- Salva A, Corman B, Andrieu S, Salas J, Vellas B; International Association Of Gerontology/International Academy Of Nutrition And Aging Task Force. Minimum data set for nutritional intervention studies in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):724-9. doi: 10.1093/gerona/59.7.m724.
- Bischoff HA, Staehelin HB, Willett WC. The effect of undernutrition in the development of frailty in older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):585-9. doi: 10.1093/gerona/61.6.585. No abstract available.
- Abbatecola AM, Cherubini A, Guralnik JM, Andres Lacueva C, Ruggiero C, Maggio M, Bandinelli S, Paolisso G, Ferrucci L. Plasma polyunsaturated fatty acids and age-related physical performance decline. Rejuvenation Res. 2009 Feb;12(1):25-32. doi: 10.1089/rej.2008.0799.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimation)
19 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alphalinolenage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .