Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostindtag af alfa-linolensyre hos ældre

18. januar 2017 opdateret af: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af forholdet mellem alfa-linolensyre og arterielle, biokemiske, biologiske parametre hos ældre personer med tidligere hjerte-kar-hændelser og/eller moderat kognitiv svækkelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det antiaterogene og antiinflammatoriske potentiale ved et tilstrækkeligt indtag af alfa-linolensyre hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende evidens for, at diæter med højt indhold af langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA) mindsker risikoen for dødelig iskæmisk hjertesygdom. Både epidemiologiske undersøgelser og kliniske forsøg viser betydelige kardiobeskyttende virkninger af alfa-linolensyre (ALA) fra vegetabilske olier. , er lidt kendt om forholdet mellem kostens indtagelse af ALA og iskæmisk hjertesygdom blandt ældre voksne. I denne undersøgelse vil ældre frivillige blive bedt om at indtage et tilskud af en vegetabilsk olie, der giver 1 g ALA eller en tilsvarende mængde linolsyre som solsikkeolie, i en diætperiode på 6 uger.Serumprøver vil blive indsamlet før diætinterventionen og 6 uger senere.Plasmabiomarkører for inflammatoriske, lipid kardiovaskulære risikofaktorer og serum- og rødcellemembranfedtsyresammensætning vil blive bestemt på alle prøver .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limeil Brevannes, Frankrig, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter over 65 år, der udviser kliniske tegn på hjerte-kar-sygdom
  • Mand eller kvinde
  • Forsøgspersoner, der var indlagt på den geriatriske afdeling på Emile Roux Hospital (AP-HP)
  • MMSE (Mini Mental State Examination)-score > eller = 15
  • Supervision tilgængelig for undersøgelsesmedicin
  • I stand til at indtage oral kost

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå formålene med diætinterventionen
  • Patienter i lindrende behandling
  • Patienter, der modtager kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Solsikke arm
Deltagerne blev forsynet med den sædvanlige kost på hospitalet, dagligt beriget med 17,5 g fedt som følger i 42 dage: 10 g solsikkeolie (med et højt indhold af linolsyre) blev tilsat middagssuppen og 7,5 g leveret gennem en 12,5 g solsikkeolie. g portion margarine lavet med solsikkeolie (60 % fedt), der erstattede smør på morgenmadstoastene.
Kosttilskud: Solsikkeolie
Placebo-sammenligningsarm: Kosttilskud: tilskud af solsikkeolie (10 g pr. dag) og margarine med et højt niveau af inoleinsyre (12,5 g pr. dag) i 42 dage.
Andre navne:
  • Linolsyre
Aktiv komparator: Rapsarm
Deltagerne blev forsynet med den sædvanlige kost på hospitalet, dagligt beriget med 17,5 g fedt som følger i 42 dage: 10 g rapsolie (med et højt indhold af alfa-linolensyre) blev tilsat middagssuppen og 7,5 g leveret gennem en 12,5 g portion margarine lavet med rapsolie (60 % fedt), der erstattede smør på morgenmadsristningen.
Kosttilskud: Rapsolie
Aktiv komparatorarm: Kosttilskud: rapsolietilskud (10 g pr. dag) og margarine med et højt niveau af alfa-linolensyre (12,5 g pr. dag) i 42 dage.
Andre navne:
  • Alfa-linolensyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af kosttilskud på fedtsyresammensætningen i serum og fosfolipider i røde blodlegemer ved slutningen af ​​kostperioden
Tidsramme: 6 uger
Blodprøver er blevet taget i begyndelsen og i slutningen af ​​diætperioden. Fedtsyreanalyser af de røde blodlegemer og serum er udført ved GC-metoden.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 6 uger

Pulsbølgehastighedsværdier er blevet udført i begyndelsen og slutningen af ​​kostperioden.

Formålet var at evaluere sammenhængen mellem PWV og diætindtag af ALA.
6 uger
Andre
Tidsramme: 6 uger
ApoB ApoA1 Oxydative parametre (dvs. CRP) Lp(a)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alphalinolenage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Solsikkeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner