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Assunzione dietetica di acido alfa-linolenico negli anziani

18 gennaio 2017 aggiornato da: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indagine sulla relazione tra acido alfa-linolenico e parametri arteriosi, biochimici e biologici nelle persone anziane con anamnesi di eventi cardiovascolari e/o compromissione cognitiva moderata

Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale antiaterogeno e antinfiammatorio di un adeguato apporto di acido alfa-linolenico nell'anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vi è una crescente evidenza che le diete ricche di acidi grassi polinsaturi n-3 a catena lunga (PUFA) riducono il rischio di cardiopatia ischemica fatale. Sia gli studi epidemiologici che gli studi clinici dimostrano sostanziali effetti cardioprotettivi dell'acido alfa linolenico (ALA) degli oli vegetali. Tuttavia , si sa poco sulla relazione tra l'assunzione alimentare di ALA e la cardiopatia ischemica tra gli anziani. In questo studio, ai volontari anziani verrà chiesto di ingerire un supplemento di un olio vegetale che fornisce 1 g di ALA, o una quantità equivalente di acido linoleico come olio di girasole, per un periodo dietetico di 6 settimane. I campioni di siero saranno raccolti prima dell'intervento dietetico e 6 settimane dopo. Su tutti i campioni saranno determinati biomarcatori plasmatici di fattori di rischio infiammatorio, lipidico cardiovascolare e composizione di acidi grassi della membrana dei globuli rossi e del siero .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

254

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limeil Brevannes, Francia, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani di età superiore ai 65 anni che presentano indici clinici di malattie cardiovascolari
  • Maschio o femmina
  • Soggetti che sono stati ricoverati nell'Unità Geriatrica dell'Emile Roux Hospital (AP-HP)
  • Punteggio MMSE (Mini Mental State Examination) > o = 15
  • Supervisione disponibile per i farmaci in studio
  • In grado di ingerire la dieta orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comprendere gli obiettivi dell'intervento dietetico
  • Pazienti in cure paliative
  • Pazienti che ricevono diete integrative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Braccio di girasole
Ai partecipanti è stata fornita la dieta abituale dell'ospedale, quotidianamente arricchita con 17,5 g di grassi come segue per 42 giorni: 10 g di olio di girasole (con un alto contenuto di acido linoleico) sono stati aggiunti alla zuppa della cena e 7,5 g erogati attraverso un 12,5 porzione g di margarina fatta con olio di semi di girasole (60% di grassi) che ha sostituito il burro nelle fette biscottate della colazione.
Integratore alimentare: Olio di semi di girasole
Braccio di confronto del placebo: integratore alimentare: integrazione di olio di girasole (10 g al giorno) e margarina con un alto livello di acido inoleico (12,5 g al giorno) per 42 giorni.
Altri nomi:
  • Acido linoleico
Comparatore attivo: Braccio di colza
Ai partecipanti è stata fornita la dieta abituale dell'ospedale, arricchita giornalmente con 17,5 g di grassi come segue per 42 giorni: 10 g di olio di colza (con un alto contenuto di acido alfa-linolenico) sono stati aggiunti alla zuppa della cena e 7,5 g consegnati attraverso una porzione da 12,5 g di margarina fatta con olio di colza (60% di grassi) che ha sostituito il burro sui toast della colazione.
Integratore alimentare: Olio di colza
Braccio di confronto attivo : Integratore alimentare: integrazione di olio di colza (10 g al giorno) e margarina con un alto livello di acido alfa-linolenico (12,5 g al giorno) per 42 giorni.
Altri nomi:
  • Acido alfa-linolenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'integrazione dietetica sulla composizione degli acidi grassi nei fosfolipidi della membrana sierica e dei globuli rossi, alla fine del periodo dietetico
Lasso di tempo: 6 settimane
I prelievi di sangue sono stati effettuati all'inizio e alla fine del periodo dietetico. Le analisi degli acidi grassi dei globuli rossi e del siero sono state eseguite mediante metodo GC.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'onda del polso (PWV)
Lasso di tempo: 6 settimane

I valori di velocità dell'onda del polso sono stati eseguiti all'inizio e alla fine del periodo dietetico.

Lo scopo era valutare la relazione tra PWV e l'assunzione dietetica di ALA.
6 settimane
Altri
Lasso di tempo: 6 settimane
ApoB ApoA1 Parametri ossidativi (es. CRP) Lp(a)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Investigatori

  • Investigatore principale: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Alphalinolenage

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di semi di girasole

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