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高齢者のα-リノレン酸の食事摂取量

2017年1月18日 更新者：Fathi Driss、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

心血管イベントおよび/または中等度の認知障害の病歴を持つ高齢者におけるα-リノレン酸と動脈、生化学、生物学的パラメーターとの関係の調査

この研究の目的は、高齢者におけるα-リノレン酸の適切な摂取による抗アテローム生成および抗炎症の可能性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

長鎖n-3多価不飽和脂肪酸（PUFA）を多く含む食事が致死性虚血性心疾患のリスクを減少させるという証拠が増えています。疫学研究と臨床試験の両方で、植物油由来のαリノレン酸（ALA）の実質的な心臓保護効果が実証されています。 , 高齢者におけるALAの食事摂取と虚血性心疾患との関係についてはほとんど知られていない。この研究では、高齢者ボランティアに1gのALA、または同等量のリノール酸を提供する植物油のサプリメントを摂取するよう依頼する。ヒマワリ油として、6週間の食事期間中。血清サンプルは食事療法介入前と6週間後に採取されます。炎症性、脂質性心血管危険因子の血漿バイオマーカー、血清および赤血球膜の脂肪酸組成がすべてのサンプルで測定されます。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

254

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Limeil Brevannes、フランス、94450
        • Hôpital Emile Roux

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心血管疾患の臨床指標を示す65歳以上の高齢患者
  • 男性か女性
  • エミール・ルー病院の老人病棟（AP-HP）に入院していた被験者
  • MMSE (ミニ精神状態検査) スコア > または = 15
  • 研究薬に対する監督が利用可能
  • 経口摂取が可能

除外基準:

  • 患者が食事療法の目的を理解できない
  • 緩和ケアを受けている患者
  • サプリメントダイエットを受けている患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ひまわりの腕
参加者には、42 日間、以下のように毎日 17.5 g の脂肪を強化した病院の通常の食事を与えられました。10 g のひまわり油 (リノール酸を多く含む) を夕食のスープに加え、7.5 g を 12.5 g の胃を通して送りました。朝食のトーストに塗るバターの代わりに、ひまわり油（脂肪分60％）で作ったマーガリンのg部分。
ダイエットサプリメント：ひまわり油
プラセボ比較群: 栄養補助食品: ヒマワリ油のサプリメント (1 日あたり 10g) および高レベルのイノール酸を含むマーガリン (1 日あたり 12.5g) を 42 日間摂取。
他の名前：
  • リノール酸
アクティブコンパレータ：菜種の腕
参加者には、42 日間、次のように毎日 17.5 g の脂肪を強化した病院の通常の食事を与えられました。10 g の菜種油 (α-リノレン酸を多く含む) を夕食のスープに加え、7.5 g を食事で摂取しました。菜種油（脂肪分60％）で作ったマーガリン12.5gを朝食トーストのバターの代わりに使用しました。
ダイエットサプリメント：菜種油
アクティブな比較対象群: 栄養補助食品: 菜種油のサプリメント (1 日あたり 10 g) および高レベルのα-リノレン酸を含むマーガリン (1 日あたり 12.5 g) を 42 日間摂取。
他の名前：
  • Α-リノレン酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取期間終了時の血清中の脂肪酸組成および赤血球膜リン脂質に対する食事補給の影響
時間枠：6週間
血液サンプルは食事期間の開始時と終了時に行われました。 赤血球および血清の脂肪酸分析は GC 法によって行われています。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈波伝播速度（PWV）
時間枠：6週間

脈波伝播速度の値は食事期間の開始時と終了時に測定されました。

目的は、PWV と ALA の食事摂取量との関係を評価することでした。
6週間
その他
時間枠：6週間
ApoB ApoA1 酸化パラメータ (CRP) Lp(a)
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

捜査官

  • 主任研究者：olivier henry, MD、Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月18日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Alphalinolenage

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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