Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie dietetyczne kwasu alfa-linolenowego u osób starszych

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie związku między kwasem alfa-linolenowym a parametrami biochemicznymi i biologicznymi krwi tętniczej u osób starszych z incydentami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie i/lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji poznawczych

Celem tego badania jest ocena potencjału przeciwmiażdżycowego i przeciwzapalnego odpowiedniego spożycia kwasu alfa-linolenowego u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że dieta bogata w długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 (PUFA) zmniejsza ryzyko śmiertelnej choroby niedokrwiennej serca. Zarówno badania epidemiologiczne, jak i badania kliniczne wykazują istotne działanie kardioprotekcyjne kwasu alfa-linolenowego (ALA) z olejów roślinnych. Jednak niewiele wiadomo na temat związku spożycia ALA z chorobą niedokrwienną serca wśród osób starszych. W tym badaniu ochotnicy w podeszłym wieku zostaną poproszeni o spożycie suplementu oleju roślinnego dostarczającego 1 g ALA lub równoważnej ilości kwasu linolowego jak olej słonecznikowy, na okres diety wynoszący 6 tygodni. Próbki surowicy zostaną pobrane przed interwencją dietetyczną i 6 tygodni później. We wszystkich próbkach zostaną oznaczone biomarkery osocza zapalnych, lipidowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz składu kwasów tłuszczowych w surowicy i błonie komórkowej krwinek czerwonych .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limeil Brevannes, Francja, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku powyżej 65 lat z klinicznymi wskaźnikami choroby sercowo-naczyniowej
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Osoby hospitalizowane na Oddziale Geriatrycznym Szpitala Emile Roux (AP-HP)
  • Wynik MMSE (Mini Mental State Examination) > lub = 15
  • Dostępny nadzór nad badanym lekiem
  • Możliwość przyjmowania pokarmu doustnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia celów interwencji dietetycznej
  • Pacjenci objęci opieką paliatywną
  • Pacjenci otrzymujący diety uzupełniające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię słonecznika
Uczestnicy otrzymywali zwykłą dietę szpitalną, wzbogacaną codziennie o 17,5 g tłuszczu w następujący sposób przez 42 dni: 10 g oleju słonecznikowego (o wysokiej zawartości kwasu linolowego) dodawano do zupy obiadowej i 7,5 g dostarczano przez 12,5 g porcji margaryny z olejem słonecznikowym (60% tł.), która zastąpiła masło na śniadaniowych tostach.
Suplement diety: Olej słonecznikowy
Grupa porównawcza placebo: Suplement diety: suplementacja olejem słonecznikowym (10 g dziennie) i margaryną o wysokim poziomie kwasu inoleinowego (12,5 g dziennie) przez 42 dni.
Inne nazwy:
  • Kwas linolowy
Aktywny komparator: Ramię rzepaku
Uczestnicy otrzymywali zwykłą dietę szpitalną, wzbogacaną codziennie o 17,5 g tłuszczu w następujący sposób przez 42 dni: 10 g oleju rzepakowego (o wysokiej zawartości kwasu alfa-linolenowego) dodawano do zupy obiadowej i 7,5 g dostarczano przez porcja 12,5 g margaryny z oleju rzepakowego (60% tłuszczu), która zastąpiła masło na tostach śniadaniowych.
Suplement diety: Olej rzepakowy
Aktywna grupa porównawcza : Suplement diety: suplementacja olejem rzepakowym (10 g dziennie) i margaryną o wysokim poziomie kwasu alfa-linolenowego (12,5 g dziennie) przez 42 dni.
Inne nazwy:
  • Kwas alfa-linolenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ suplementacji diety na skład kwasów tłuszczowych w fosfolipidach surowicy i błony krwinek czerwonych pod koniec okresu diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
Próbki krwi pobierano na początku i na końcu okresu diety. Analizy kwasów tłuszczowych krwinek czerwonych i surowicy przeprowadzono metodą GC.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: 6 tygodni

Na początku i na końcu okresu dietetycznego wykonano pomiary prędkości fali tętna.

Celem była ocena związku między PWV a spożyciem ALA w diecie.
6 tygodni
Inni
Ramy czasowe: 6 tygodni
ApoB ApoA1 Parametry oksydacyjne (tj. CRP) Lp(a)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Śledczy

  • Główny śledczy: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Alphalinolenage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej słonecznikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj