Kostintag av alfa-linolensyra hos äldre
18 januari 2017 uppdaterad av: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersökning av sambandet mellan alfa-linolensyra och arteriella, biokemiska, biologiska parametrar hos äldre personer med tidigare kardiovaskulära händelser och/eller måttlig kognitiv funktionsnedsättning
Syftet med denna studie är att utvärdera den antiaterogena och antiinflammatoriska potentialen av ett adekvat intag av alfa-linolensyra hos äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns växande bevis för att dieter med hög halt av långkedjiga n-3 fleromättade fettsyror (PUFA) minskar risken för dödlig ischemisk hjärtsjukdom. Både epidemiologiska studier och kliniska prövningar visar på betydande hjärtskyddande effekter av alfa-linolensyra (ALA) från vegetabiliska oljor. , lite är känt om sambandet mellan intaget av ALA i kosten och ischemisk hjärtsjukdom bland äldre vuxna. I denna studie kommer äldre frivilliga att uppmanas att inta ett tillskott av en vegetabilisk olja som ger 1 g ALA, eller en motsvarande mängd linolsyra som solrosolja, under en dietperiod på 6 veckor.Serumprover kommer att samlas in före dietinterventionen och 6 veckor senare.Plasmabiomarkörer för inflammatoriska, lipidkardiovaskulära riskfaktorer och fettsyrasammansättningen i serum och röda blodkroppar kommer att bestämmas på alla prover .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
254
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limeil Brevannes, Frankrike, 94450
- Hôpital Emile Roux
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter över 65 år som uppvisar kliniska tecken på kardiovaskulär sjukdom
- Man eller kvinna
- Försökspersoner som var inlagda på den geriatriska enheten på Emile Roux-sjukhuset (AP-HP)
- MMSE (Mini Mental State Examination) poäng > eller = 15
- Handledning tillgänglig för studiemedicinering
- Kan äta oral kost
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå syftet med kostinsatsen
- Patienter i paliativ vård
- Patienter som får kosttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Solros arm
Deltagarna försågs med sjukhusets vanliga kost, dagligen berikad med 17,5 g fett enligt följande under 42 dagar: 10 g solrosolja (med ett högt innehåll av linolsyra) tillsattes i middagssoppan och 7,5 g levererades genom en 12,5 g solrosolja. g portion margarin gjord på solrosolja (60 % fett) som ersatte smör på frukosttoasterna.
|
Placebo-jämförande arm: Kosttillskott: tillskott av solrosolja (10 g per dag) och margarin med en hög nivå av inolsyra (12,5 g per dag) under 42 dagar.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rapsarm
Deltagarna försågs med sjukhusets vanliga kost, dagligen berikad med 17,5 g fett enligt följande under 42 dagar: 10 g rapsolja (med ett högt innehåll av alfa-linolensyra) tillsattes i middagssoppan och 7,5 g levererades genom en 12,5 g portion margarin gjord på rapsolja (60 % fett) som ersatte smör på frukosttoasterna.
|
Aktiv komparatorarm: Kosttillskott: rapsoljetillskott (10 g per dag) och margarin med en hög halt av alfa-linolensyra (12,5 g per dag) under 42 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av kosttillskott på fettsyrasammansättningen i serum och fosfolipider i röda blodkroppsmembran, i slutet av kostperioden
Tidsram: 6 veckor
|
Blodprover har tagits i början och i slutet av kostperioden.
Fettsyraanalyser av de röda blodkropparna och serumet har utförts med GC-metoden.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsvåghastighet (PWV)
Tidsram: 6 veckor
|
Pulsvåghastighetsvärden har utförts i början och slutet av kostperioden. Syftet var att utvärdera sambandet mellan PWV och dietintag av ALA. |
6 veckor
|
|
Andra
Tidsram: 6 veckor
|
ApoB ApoA1 Oxidativa parametrar (dvs. CRP) Lp(a)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Giallauria F, Vigorito C, Tramarin R, Fattirolli F, Ambrosetti M, De Feo S, Griffo R, Riccio C, Piepoli M; ISYDE-2008 Investigators of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Prevention. Cardiac rehabilitation in very old patients: data from the Italian Survey on Cardiac Rehabilitation-2008 (ISYDE-2008)--official report of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Epidemiology. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1353-61. doi: 10.1093/gerona/glq138. Epub 2010 Jul 28.
- Rodriguez-Leyva D, Dupasquier CM, McCullough R, Pierce GN. The cardiovascular effects of flaxseed and its omega-3 fatty acid, alpha-linolenic acid. Can J Cardiol. 2010 Nov;26(9):489-96. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70455-4.
- Salva A, Corman B, Andrieu S, Salas J, Vellas B; International Association Of Gerontology/International Academy Of Nutrition And Aging Task Force. Minimum data set for nutritional intervention studies in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):724-9. doi: 10.1093/gerona/59.7.m724.
- Bischoff HA, Staehelin HB, Willett WC. The effect of undernutrition in the development of frailty in older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):585-9. doi: 10.1093/gerona/61.6.585. No abstract available.
- Abbatecola AM, Cherubini A, Guralnik JM, Andres Lacueva C, Ruggiero C, Maggio M, Bandinelli S, Paolisso G, Ferrucci L. Plasma polyunsaturated fatty acids and age-related physical performance decline. Rejuvenation Res. 2009 Feb;12(1):25-32. doi: 10.1089/rej.2008.0799.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alphalinolenage
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .