Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление альфа-линоленовой кислоты с пищей у пожилых людей

18 января 2017 г. обновлено: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследование взаимосвязи между альфа-линоленовой кислотой и артериальными, биохимическими, биологическими параметрами у пожилых людей с сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе и/или умеренными когнитивными нарушениями

Целью данного исследования является оценка антиатерогенного и противовоспалительного потенциала адекватного потребления альфа-линоленовой кислоты у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Появляется все больше доказательств того, что диеты с высоким содержанием длинноцепочечных n-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) снижают риск фатальной ишемической болезни сердца. Как эпидемиологические исследования, так и клинические испытания демонстрируют существенный кардиозащитный эффект альфа-линоленовой кислоты (АЛК) из растительных масел. Однако , мало что известно о связи пищевого потребления АЛК с ишемической болезнью сердца среди пожилых людей. В этом исследовании пожилых добровольцев попросят принимать добавку растительного масла, обеспечивающую 1 г АЛК или эквивалентное количество линолевой кислоты. как подсолнечное масло, в течение периода диеты в течение 6 недель. Образцы сыворотки будут собраны до диетического вмешательства и через 6 недель после него. Во всех образцах будут определены биомаркеры плазмы воспалительных, липидных сердечно-сосудистых факторов риска, а также состав жирных кислот в сыворотке и мембранах эритроцитов. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

254

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limeil Brevannes, Франция, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты старше 65 лет с клиническими признаками сердечно-сосудистых заболеваний
  • Мужчина или женщина
  • Субъекты, госпитализированные в гериатрическое отделение больницы Эмиля Ру (AP-HP).
  • MMSE (Краткий тест психического состояния) балл > или = 15
  • Доступен надзор за исследуемым лекарством
  • Способен принимать пероральную пищу

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные понять цели диетического вмешательства
  • Пациенты в паллиативной помощи
  • Пациенты, получающие дополнительные диеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Рука подсолнуха
Участники получали обычный больничный рацион, ежедневно обогащенный 17,5 г жира следующим образом в течение 42 дней: в обеденный суп добавляли 10 г подсолнечного масла (с высоким содержанием линолевой кислоты) и 7,5 г доставляли через 12,5 г порции маргарина, приготовленного на подсолнечном масле (60% жирности), который заменил сливочное масло в тостах на завтрак.
Диетическая добавка: Подсолнечное масло
Группа сравнения плацебо: Пищевая добавка: добавка подсолнечного масла (10 г в день) и маргарин с высоким уровнем инолевой кислоты (12,5 г в день) в течение 42 дней.
Другие имена:
  • Линолевая кислота
Активный компаратор: Рапсовая рука
Участники получали обычную больничную диету, ежедневно обогащенную 17,5 г жира следующим образом в течение 42 дней: 10 г рапсового масла (с высоким содержанием альфа-линоленовой кислоты) добавляли в обеденный суп и 7,5 г доставляли через порция 12,5 г маргарина, приготовленного из рапсового масла (жирность 60%), который заменил сливочное масло в тостах на завтрак.
Диетическая добавка: Рапсовое масло
Группа активного сравнения: Пищевая добавка: добавка рапсового масла (10 г в день) и маргарин с высоким уровнем альфа-линоленовой кислоты (12,5 г в день) в течение 42 дней.
Другие имена:
  • Альфа-линоленовая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пищевых добавок на состав жирных кислот в сыворотке и фосфолипидах мембран эритроцитов в конце диетического периода
Временное ограничение: 6 недель
Образцы крови были сделаны в начале и в конце диетического периода. Анализ жирных кислот эритроцитов и сыворотки выполняли методом ГХ.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: 6 недель

Значения скорости пульсовой волны были выполнены в начале и в конце диетического периода.

Цель состояла в том, чтобы оценить взаимосвязь между PWV и потреблением ALA с пищей.
6 недель
Другие
Временное ограничение: 6 недель
ApoB ApoA1 Окислительные параметры (т.е. СРБ) Lp(a)
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Следователи

  • Главный следователь: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Alphalinolenage

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться