老年人膳食中α-亚麻酸的摄入量
2017年1月18日 更新者：Fathi Driss、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究具有心血管事件史和/或中度认知障碍的老年人的 α-亚麻酸与动脉、生化、生物参数之间的关系
本研究的目的是评估老年人摄入足量 α-亚麻酸后的抗动脉粥样硬化和抗炎作用。
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明，富含长链 n-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的饮食可降低患致命性缺血性心脏病的风险。流行病学研究和临床试验均证明植物油中的 α 亚麻酸 (ALA) 具有显着的心脏保护作用。但是，人们对老年人中 ALA 的膳食摄入量与缺血性心脏病的关系知之甚少。在这项研究中，老年志愿者将被要求摄取一种植物油补充剂，提供 1 克 ALA，或等量的亚油酸作为向日葵油，为期 6 周的饮食。将在饮食干预前和 6 周后收集血清样本。将对所有样本测定炎症、脂质心血管危险因素以及血清和红细胞膜脂肪酸组成的血浆生物标志物.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
254
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Limeil Brevannes、法国、94450
- Hôpital Emile Roux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上有心血管疾病临床指标的老年患者
- 男女不限
- 在 Emile Roux 医院 (AP-HP) 老年科住院的受试者
- MMSE（简易精神状态检查）分数 > 或 = 15
- 可对研究药物进行监督
- 能够摄取经口饮食
排除标准：
- 患者无法理解饮食干预的目的
- 接受姑息治疗的患者
- 接受补充饮食的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：葵花臂
参与者提供医院的常规饮食，每天增加 17.5g 脂肪，在 42 天内如下：在晚餐汤中加入 10g 葵花籽油（亚油酸含量高），7.5g 通过 12.5 g 用向日葵油（60% 脂肪）制成的人造黄油替代了早餐吐司上的黄油。
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安慰剂比较组：膳食补充剂：在 42 天内补充向日葵油（每天 10 克）和含有高水平油酸的人造黄油（每天 12.5 克）。
其他名称：
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有源比较器：菜籽臂
参与者提供医院的常规饮食，每天补充 17.5g 脂肪，在 42 天内如下：晚餐汤中加入 10g 菜籽油（α-亚麻酸含量高），7.5g 通过用菜籽油（60% 脂肪）制成的 12.5 克人造黄油代替了早餐吐司上的黄油。
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活性比较组：膳食补充剂：在 42 天内补充菜籽油（每天 10 克）和含有高水平 α-亚麻酸的人造黄油（每天 12.5 克）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食补充对饮食期末血清和红细胞膜磷脂中脂肪酸组成的影响
大体时间：6周
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在饮食期开始和结束时采集了血样。
红细胞和血清的脂肪酸分析已通过 GC 方法进行。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波速度（PWV）
大体时间：6周
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在饮食期开始和结束时测量脉搏波速度值。 目的是评估 PWV 与 ALA 膳食摄入量之间的关系。 |
6周
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其他的
大体时间：6周
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ApoB ApoA1 氧化参数（即 CRP） Lp(a)
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：olivier henry, MD、Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Giallauria F, Vigorito C, Tramarin R, Fattirolli F, Ambrosetti M, De Feo S, Griffo R, Riccio C, Piepoli M; ISYDE-2008 Investigators of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Prevention. Cardiac rehabilitation in very old patients: data from the Italian Survey on Cardiac Rehabilitation-2008 (ISYDE-2008)--official report of the Italian Association for Cardiovascular Prevention, Rehabilitation, and Epidemiology. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2010 Dec;65(12):1353-61. doi: 10.1093/gerona/glq138. Epub 2010 Jul 28.
- Rodriguez-Leyva D, Dupasquier CM, McCullough R, Pierce GN. The cardiovascular effects of flaxseed and its omega-3 fatty acid, alpha-linolenic acid. Can J Cardiol. 2010 Nov;26(9):489-96. doi: 10.1016/s0828-282x(10)70455-4.
- Salva A, Corman B, Andrieu S, Salas J, Vellas B; International Association Of Gerontology/International Academy Of Nutrition And Aging Task Force. Minimum data set for nutritional intervention studies in elderly people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):724-9. doi: 10.1093/gerona/59.7.m724.
- Bischoff HA, Staehelin HB, Willett WC. The effect of undernutrition in the development of frailty in older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Jun;61(6):585-9. doi: 10.1093/gerona/61.6.585. No abstract available.
- Abbatecola AM, Cherubini A, Guralnik JM, Andres Lacueva C, Ruggiero C, Maggio M, Bandinelli S, Paolisso G, Ferrucci L. Plasma polyunsaturated fatty acids and age-related physical performance decline. Rejuvenation Res. 2009 Feb;12(1):25-32. doi: 10.1089/rej.2008.0799.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月18日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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