수술 후 심장의 젖산산증
2020년 3월 20일 업데이트: University of Florida
소아 수술 후 심장병 환자에서 유산산증의 특성 규명
이것은 단일 센터 관찰 연구입니다.
연구자들은 심장 수술 후 처음 48시간 동안 어린이의 젖산 대사를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
혈액 샘플은 최대 12개의 시점에서 수집됩니다.
피루베이트 농도에 대해 샘플을 분석할 것입니다.
결과는 젖산염 및 심박출량의 기타 직접 및 간접 측정에 대한 치료 실험실 결과의 표준과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 수술 후 첫 48시간 동안 젖산 수치와 젖산 대 피루브산 비율을 추적하고 이를 기존 마커로 결정된 심박출량과 연관시켜 심장 수술에서 회복 중인 어린이의 일련의 수술 후 시점에 주로 나타나는 고젖산혈증의 병인을 특성화할 것입니다. 그리고 신체검사.
조사관은 심박출량이 명백히 정상인 심장 수술에서 회복 중인 소아에서 고젖산혈증(보이는 경우)이 주로 젖산 제거 또는 대사 장애로 인한 반면, 심박출량이 낮은 소아에서는 주로 부적절한 산소 전달.
혈액 샘플은 최대 12개의 시점(수술 후 중환자실 도착, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 24시간, 36시간 및 48시간)까지 채취됩니다. 수술 후) 또는 아래에 설명된 대로 10kg 미만의 유아에 대해 최대 6개의 시점(대략 시간 0, 2, 4, 6, 8 및 12)에서만. .
피루베이트 농도에 대해 샘플을 분석할 것입니다.
결과는 젖산염 및 심박출량의 기타 직접 및 간접 측정에 대한 치료 실험실 결과의 표준과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Shands Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UF Health Shands Children's Hospital의 소아 심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 수술 직후 소아심장집중치료실(PCICU)에 입원한 모든 심장병 환자
제외 기준:
- 비영어권 사용자 및 주의 피보호자를 포함하여 해당되는 경우 부모 또는 환자 동의 또는 환자 동의 부족
- 4kg* 미만의 도징 중량
- 유일한 수술 절차인 심장 카테터 삽입술
- 병원 과정 중 언제든지 심각한 간 기능 장애
- 연구 기간 동안 발작
- 연구 기간 동안의 패혈증
- 체외막산소화 또는 지속적인 신대체요법 필요
- 알려진 선천성 근병증, 운동실조, 다발신경병증 또는 선천성 젖산증 및 기타 미토콘드리아 장애를 포함한 선천성 대사 이상
- 1차 저환기
- 악성종양
- 판코니 증후군
- 베르니케 뇌병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아심장후수술
수술 직후의 모든 소아 심장병 환자가 등록됩니다.
치료 표준 실험실 분석은 현재 임상 프로토콜을 기반으로 수행됩니다.
젖산염, 혈액 가스, 간 효소, 크레아티닌, 포도당, 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 기타 직간접적인 심박출량 측정 결과가 수집됩니다.
조사관은 또한 표준 치료의 일부가 아닌 특정 시점에서 피루브산 수치를 측정합니다.
피루브산을 측정하기 위해 각 일상적인 수술 후 채혈 시 동맥혈 1ml를 추가로 채취합니다.
젖산염/피루브산염 비율을 계산하고 위에서 설명한 심박출량의 직접 및 간접 측정과 비교합니다.
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추가로 1ml의 동맥혈은 각각의 일상적인 수술 후 채혈 시(10kg 이상 참가자의 경우 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 및 48시간 또는 0, 2, 4, 6, 8, 12시(체중 10kg 미만 영아의 경우) 혈액 내 피루브산 농도를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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젖산/피루브산 비율
기간: 시간당, 최대 48시간 평가
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시간당, 최대 48시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D Tsifansky, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 REDCap(온라인 설문 조사 및 데이터베이스 구축 및 관리를 위한 보안 웹 애플리케이션)에서 수집되며 암호로 보호된 액세스를 통해 연구 직원이 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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피루브산 수준에 대한 임상 시험
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