Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktaattiasidoosi leikkauksen jälkeisissä sydämissä

perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Florida

Maitohappoasidoosin karakterisointi leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla

Tämä on yhden keskuksen havainnointitutkimus. Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan laktaatin aineenvaihduntaa lapsilla ensimmäisen 48 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen. Verinäytteitä otetaan 12 aikapisteeseen asti. Näytteistä analysoidaan pyruvaattipitoisuus. Tuloksia verrataan laktaatin ja muiden suorien ja epäsuorten sydämen minuuttitilavuuden mittareiden hoitolaboratoriotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat luonnehtivat hyperlaktatemian etiologiat, joita esiintyy pääasiassa sarjaleikkauksen jälkeisinä ajankohtina lapsilla, jotka toipuvat sydänleikkauksesta seuraamalla laktaattitasoja ja laktaatti-pyruvaatti-suhdetta 48 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana ja korreloimalla niitä sydämen minuuttitilavuuden kanssa tavanomaisilla markkereilla määritettynä. ja fyysinen koe. Tutkijat odottavat vahvistavansa oletuksen, että sydänleikkauksesta toipuvilla lapsilla, joiden sydämen minuuttitilavuus on ilmeisen normaali, hyperlaktatemia (jos sitä esiintyy) johtuu pääasiassa heikentyneestä laktaatin puhdistumasta tai aineenvaihdunnasta, kun taas niillä, joiden sydämen minuuttitilavuus on alhainen, se johtuu pääasiassa riittämättömästä hapen toimitus. Verinäytteitä otetaan 12 ajankohdassa (saapuminen teho-osastolle leikkauksen jälkeen, tunti 1, tunti 2, tunti 3, tunti 4, tunti 6, tunti 8, tunti 10, tunti 12, tunti 24, tunti 36 ja tunti 48 leikkauksen jälkeen) tai vain enintään 6 ajankohdassa (noin 0, 2, 4, 6, 8 ja 12) alle 10 kg painaville vauvoille alla kuvatulla tavalla. . Näytteistä analysoidaan pyruvaattipitoisuus. Tuloksia verrataan laktaatin ja muiden suorien ja epäsuorten sydämen minuuttitilavuuden mittareiden hoitolaboratoriotuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Shands Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lasten sydänkirurgiset potilaat UF Health Shandsin lastensairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki välittömästi leikkauksen jälkeiset sydänpotilaat, jotka on otettu lasten sydämen tehohoitoyksikköön (PCICU)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien tai potilaan suostumuksen puute tai tarvittaessa potilaan suostumus, mukaan lukien ei-englantia puhuvat ja osavaltion osastot
  • Annostelupaino alle 4 kg*
  • Sydämen katetrointi on ainoa operaatio
  • Vaikea maksan toimintahäiriö milloin tahansa sairaalahoidon aikana
  • Kohtaukset tutkimusjakson aikana
  • Sepsis tutkimusjakson aikana
  • Kehonulkoisen kalvohapetuksen tai jatkuvan munuaiskorvaushoidon tarve
  • Tunnettu synnynnäinen myopatia, ataksia, polyneuropatiat tai synnynnäiset aineenvaihduntavirheet mukaan lukien synnynnäinen maitohappoasidoosi ja muut mitokondriohäiriöt
  • Ensisijainen hypoventilaatio
  • Pahanlaatuiset kasvaimet
  • Fanconin oireyhtymä
  • Wernicken enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten sydänkirurgia
Kaikki välittömästi leikkauksen jälkeiset sydänpotilaat otetaan mukaan. Hoidon standardilaboratorioanalyysi tehdään nykyisten kliinisten protokollien perusteella. Tulokset laktaatista, verikaasuista, maksaentsyymeistä, kreatiniinista, glukoosista, hemoglobiinista, hematokriitistä ja muista sydämen minuuttitilavuuden suorista ja epäsuorista mittareista kerätään. Tutkijat mittaavat myös pyruvaattipitoisuuksia tiettyinä aikoina, mikä ei ole osa normaalia hoitoa. Pyruvaatin mittaamiseksi jokaisessa leikkauksen jälkeisessä rutiininomaisessa verinäytteessä otetaan lisäksi 1 ml valtimoverta. Laktaatti/pyruvaatti-suhde lasketaan ja sitä verrataan edellä kuvattuun sydämen minuuttitilavuuden suoraan ja epäsuoraan mittaukseen.
Muut: Pyruvaattitasot
Ylimääräinen 1 ml valtimoverta otetaan jokaisessa rutiininomaisessa leikkauksen jälkeisessä verinäytteessä (tunnit 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36 ja 48 osallistujille, jotka painavat 10 kg tai enemmän tai vain klo. Tunti 0, 2, 4, 6, 8 ja 12 alle 10 kg painaville vauvoille) veren pyruvaattipitoisuuden mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laktaatti/pyruvaattisuhde
Aikaikkuna: Tuntiittain, arvioituna 48 tuntiin asti
Tuntiittain, arvioituna 48 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael D Tsifansky, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601991

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään REDCapilla (turvallinen verkkosovellus online-kyselyjen ja tietokantojen rakentamiseen ja hallintaan) ja ovat opiskelijoiden käytettävissä salasanasuojatun pääsyn kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyruvaattitasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa