대형 열공 탈장 복강경 수술 후 재발률
2025년 5월 12일 업데이트: Prof Urs Zingg
메쉬 및 전방 Fundoplication으로 큰 Hiatal 탈장의 복강경 수리 후 임상 대 방사선 재발률
큰 열공 탈장과 메쉬를 이용한 전방 안저 성형술의 복강경 수술을 받은 환자는 수술 1년 후 재발률을 검사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
초기 큰 열공 탈장(>20%가 흉강으로 탈장됨)이 있는 18세 이상의 모든 환자와 메쉬 및 전방 안저 성형술이 있는 복강경 열공 성형술 포함
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 처음에는 큰 열공 탈장(흉강 위의 >20%)을 앓고 있습니다.
- 메쉬 및 전방 안저술을 이용한 복강경 열공 탈장 수술의 성능
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록: 사전 동의 양식)
제외 기준:
- Toupet- 또는 Nissen-fundoplication과 같은 기타 역류 방지 수술 수행
- 메쉬를 사용하지 않는 전방 안저 성형술의 성능
- 포함 기준을 충족하지만 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 의도가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자 코호트
메쉬를 이용한 거대 열공 탈장 복강경 탈장 수술을 받고 전방 안저 성형술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 결정된 열공 탈장의 방사선학적 재발률
기간: 수술 후 최소 1년
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컴퓨터단층촬영을 시행하여 수술 후 적어도 1년 이상 열공헤르니아의 방사선학적 재발률을 평가하고자 한다.
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수술 후 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GIQLI의 삶의 질
기간: 수술 후 최소 1년
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수술 후 최소 1년 동안 표준화된 설문지(Gastrointestinal Quality of Life Index = GIQLI)를 사용하여 삶의 질을 추정합니다.
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수술 후 최소 1년
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임상 결과
기간: 수술 후 최소 1년
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환자를 진찰하고 이전 열공 탈장과 관련된 증상에 대한 표적 질문을 하여 수술 후 최소 1년 후에 임상 결과를 평가합니다(삼킴곤란, 유성, 팽만감, 역류 및 흉골후 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 질문 사용).
또한 환자는 수행된 수술 개입에 대한 전반적인 만족도에 대해 질문을 받습니다.
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수술 후 최소 1년
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수술 전후 이환율/사망률
기간: 수술 후 최소 1년
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환자 기록과 임상 검사에서 수술 전후 이환율과 사망률을 평가합니다.
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수술 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Urs Zingg, Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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열공 탈장 대형에 대한 임상 시험
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