Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusiutumistaajuus suuren hiataltyrän laparoskooppisen korjauksen jälkeen

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prof Urs Zingg

Kliininen vs. radiologinen uusiutumistiheys suuren hiatal-tyrän laparoskooppisen korjauksen jälkeen, jossa on verkko ja etummainen silmänpohja

Potilailta, joille tehtiin laparoskooppinen suuri hiataltyrä ja etummainen silmänpohjan verkosta tehty korjaus, tutkitaan uusiutumistiheys vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on alussa suuri hiataltyrä (> 20 % tyrä rintaonteloon) ja laparoskooppinen hiatoplastia, jossa on verkko ja etupohja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Aluksi kärsii suuresta hiatal-tyrästä (> 20 % vatsasta rintaontelossa)
  • Laparoskooppinen hiataltyrä korjaus verkolla ja anteriorisella fundoplikaatiolla
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (Liite: Ilmoitettu suostumuslomake)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun antirefluksileikkauksen, kuten Toupet- tai Nissen-fundoplication
  • Anterior fundoplikaatio ilman verkkoa
  • Naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, mutta ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilasryhmä
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen jättimäisen hiataltyrän korjaus verkolla ja jotka saivat etummaisen silmänpohjan
Menettely: jättiläismäisen hiataltyrän korjaus verkolla ja etummaisen silmänpohjan lisäyksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiataltyrän radiologinen uusiutumisnopeus määritetty tietokonetomografialla (CT).
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Arvioida hiataltyrän radiologista uusiutumistiheyttä vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta tietokonetomografialla
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GIQLI:n elämänlaatu
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Arvioi elämänlaatu standardoidulla kyselylomakkeella (Gastrointestinal Qualitiy of Life Index = GIQLI) vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kliininen tulos
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Arvioi kliininen tulos vähintään vuoden kuluttua leikkauksesta tutkimalla potilasta ja esittämällä kohdennettuja kysymyksiä entisen hiataltyrän oireista (käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon kysymyksiä nielemishäiriöstä, meteorismista, turvotuksesta, refluksista ja rintalastan takakivusta). Lisäksi potilailta kysytään heidän yleistä tyytyväisyyttään suoritettuun kirurgiseen toimenpiteeseen.
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Peri- ja postoperatiivinen sairastuvuus/kuolleisuus
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Arvioi peri- ja postoperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus potilastietojen ja kliinisen tutkimuksen perusteella
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof Urs Zingg

Tutkijat

  • Päätutkija: Urs Zingg, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiatal Hernia Suuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa