Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота рецидивов после лапароскопической пластики большой грыжи пищеводного отверстия диафрагмы

8 июня 2026 г. обновлено: Prof Urs Zingg

Клиническая и рентгенологическая частота рецидивов после лапароскопической пластики большой грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с использованием сетки и передней фундопликации

Пациентов, перенесших лапароскопическую пластику больших грыж пищеводного отверстия диафрагмы и переднюю фундопликацию сеткой, обследуют на предмет частоты рецидивов через год после операции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включение всех пациентов старше 18 лет с начальной большой грыжей пищеводного отверстия диафрагмы (> 20% грыжи в грудную полость) и лапароскопической хиатопластикой с использованием сетки и передней фундопликацией

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Первоначально страдает большой пищеводной грыжей (> 20% желудка в грудной полости)
  • Выполнение лапароскопической пластики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с использованием сетки и передней фундопликацией
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью (Приложение: Форма информированного согласия)

Критерий исключения:

  • Выполнение любых других антирефлюксных операций, таких как фундопликация Тупе или Ниссена.
  • Выполнение передней фундопликации без сетки
  • Женщины, соответствующие критериям включения, но беременные или кормящие грудью, или имеющие намерение забеременеть в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пациентов
Пациенты, перенесшие лапароскопическую герниопластику гигантской грыжи пищеводного отверстия с сеткой и переднюю фундопликацию
Процедура: пластика гигантской грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с применением сетки и передней фундопликацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическая частота рецидивов грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, определяемая с помощью компьютерной томографии (КТ)
Временное ограничение: минимум 1 год после операции
Оценить рентгенологическую частоту рецидивов грыжи пищеводного отверстия диафрагмы не менее чем через год после операции с помощью компьютерной томографии.
минимум 1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни от GIQLI
Временное ограничение: минимум 1 год после операции
Оцените качество жизни с помощью стандартизированного опросника (Gastrointestinal Quality of Life Index = GIQLI) не менее чем через год после операции.
минимум 1 год после операции
Клинический результат
Временное ограничение: минимум 1 год после операции
Оцените клинический результат по крайней мере через год после операции, осмотрев пациента и задав целевые вопросы о симптомах бывшей грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (используя вопросы визуальной аналоговой шкалы о дисфагии, метеоризме, вздутии живота, рефлюксе и загрудинной боли). Кроме того, пациентов спрашивают об их общей удовлетворенности выполненным хирургическим вмешательством.
минимум 1 год после операции
Пери- и послеоперационная заболеваемость/смертность
Временное ограничение: минимум 1 год после операции
Оценить пери- и послеоперационную заболеваемость и смертность на основании истории болезни и клинического осмотра.
минимум 1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof Urs Zingg

Следователи

  • Главный следователь: Urs Zingg, Principal Investigator

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-01510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы большая

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться