Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentakelsesfrekvens etter laparoskopisk reparasjon av stort hiatal brokk

8. juni 2026 oppdatert av: Prof Urs Zingg

Klinisk vs. radiologisk tilbakefallsfrekvens etter laparoskopisk reparasjon av stort hiatal brokk med mesh og fremre fundoplikasjon

Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk reparasjon av store hiatale brokk og fremre fundoplikasjon med mesh, undersøkes for tilbakefallsfrekvens ett år etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering av alle pasienter eldre enn 18 år med initial stor hiatal brokk (>20 % herniert inn i thoraxhulen) og laparoskopisk hiatoplastikk med mesh og fremre fundoplikasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 18 år
  • Opprinnelig lider av stort hiatal brokk (>20 % av magen i brysthulen)
  • Utførelse av laparoskopisk hiatal brokkreparasjon med mesh og fremre fundoplikasjon
  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (vedlegg: Informert samtykkeskjema)

Ekskluderingskriterier:

  • Utførelse av enhver annen anti-reflukskirurgi som Toupet- eller Nissen-fundoplication
  • Utførelse av fremre fundoplikasjon uten mesh
  • Kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene, men som er gravide eller ammer eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientkohort
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk brokk reparasjon av gigantisk hiatal brokk med mesh og fikk fremre fundoplikasjon
Fremgangsmåte: reparasjon av gigantisk hiatal brokk med mesh og fremre fundoplication

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk residivfrekvens av hiatal brokk bestemt ved datatomografi (CT) skanning
Tidsramme: minimum 1 år etter operasjonen
For å evaluere den radiologiske residivfrekvensen av hiatal brokk minst ett år etter operasjonen ved å utføre en datatomografi
minimum 1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet fra GIQLI
Tidsramme: minimum 1 år etter operasjonen
Estimer livskvaliteten ved å bruke et standardisert spørreskjema (Gastrointestinal Quality of Life Index = GIQLI) minst ett år etter operasjonen
minimum 1 år etter operasjonen
Klinisk utfall
Tidsramme: minimum 1 år etter operasjonen
Evaluer det kliniske resultatet minst ett år etter operasjonen ved å undersøke pasienten og stille målrettede spørsmål om symptomene angående tidligere hiatal brokk (ved å bruke visuell analog skala spørsmål om dysfagi, meteorisme, oppblåsthet, refluks og retrosternale smerter). Videre blir pasientene spurt om deres generelle tilfredshet med utført kirurgisk inngrep.
minimum 1 år etter operasjonen
Peri- og postoperativ morbiditet/dødelighet
Tidsramme: minimum 1 år etter operasjonen
Evaluer peri- og postoperativ morbiditet og dødelighet fra pasientjournaler og en klinisk undersøkelse
minimum 1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof Urs Zingg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urs Zingg, Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiatal Brokk Large

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere