腹腔镜下大片食管裂孔疝修补术后复发率
2026年6月8日 更新者：Prof Urs Zingg
大型食管裂孔疝腹腔镜补片和前胃底折叠术修复后的临床与放射学复发率
接受腹腔镜大食管裂孔疝修补术和带网状前胃底折叠术的患者在术后一年检查复发率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
纳入所有 18 岁以上的初始大食管裂孔疝（>20% 疝入胸腔）和腹腔镜食管网状食管裂孔成形术和前胃底折叠术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 最初患有大食管裂孔疝（>20% 的胃在胸腔内）
- 网片和前胃底折叠术腹腔镜食管裂孔疝修补术的性能
- 签署的知情同意书（附录：知情同意书）
排除标准：
- 进行任何其他抗反流手术，例如 Toupet 或 Nissen 胃底折叠术
- 无网状前壁胃底折叠术的表现
- 符合纳入标准但怀孕或哺乳或在研究过程中有怀孕意向的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者队列
腹腔镜巨大食管裂孔疝补片疝修补术前胃底折叠术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算机断层扫描 (CT) 扫描确定的食管裂孔疝的放射学复发率
大体时间：手术后至少 1 年
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通过计算机断层扫描评估术后至少一年食管裂孔疝的放射学复发率
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手术后至少 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GIQLI 的生活质量
大体时间：手术后至少 1 年
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在手术后至少一年使用标准化问卷（胃肠道生活质量指数 = GIQLI）评估生活质量
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手术后至少 1 年
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临床结果
大体时间：手术后至少 1 年
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评估手术后至少一年的临床结果，方法是检查患者并询问有关前食管裂孔疝症状的有针对性的问题（使用关于吞咽困难、腹胀、腹胀、反流和胸骨后疼痛的视觉模拟量表问题）。
此外，询问患者对所进行的手术干预的总体满意度。
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手术后至少 1 年
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围手术期和术后发病率/死亡率
大体时间：手术后至少 1 年
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根据患者记录和临床检查评估围手术期和术后的发病率和死亡率
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手术后至少 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urs Zingg、Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计的)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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