Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhalingspercentage na laparoscopische reparatie van grote hiatus hernia

8 juni 2026 bijgewerkt door: Prof Urs Zingg

Klinisch versus radiologisch recidiefpercentage na laparoscopisch herstel van grote hiatus hernia met mesh en anterieure fundoplicatie

Patiënten die een laparoscopische reparatie van grote hiatale hernia's en anterieure fundoplicatie met mesh ondergingen, worden een jaar na de operatie onderzocht op hun recidiefpercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie van alle patiënten ouder dan 18 jaar met initiële grote hiatale hernia (>20% hernia in de borstholte) en laparoscopische hiatoplastie met mesh en anterieure fundoplicatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Aanvankelijk last van grote hiatale hernia (>20% van de maag in de borstholte)
  • Uitvoering van laparoscopisch herstel van hiatale hernia met mesh en anterieure fundoplicatie
  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (Bijlage: Geïnformeerde toestemmingsformulier)

Uitsluitingscriteria:

  • Uitvoering van elke andere antirefluxoperatie zoals Toupet- of Nissen-fundoplicatie
  • Prestaties van anterieure fundoplicatie zonder mesh
  • Vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, maar zwanger zijn of borstvoeding geven of de intentie hebben om zwanger te worden in de loop van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten cohort
Patiënten die laparoscopische hernia-reparatie van gigantische hiatale hernia met mesh ondergingen en anterieure fundoplicatie ondergingen
Procedure: reparatie van gigantische hiatale hernia met mesh en anterieure fundoplicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologisch recidiefpercentage van hiatale hernia bepaald door computertomografie (CT) -scan
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar na de operatie
Om het radiologische recidiefpercentage van hiatale hernia ten minste één jaar na de operatie te evalueren door een computertomografie uit te voeren
minimaal 1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven door GIQLI
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar na de operatie
Schat de kwaliteit van leven met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst (Gastrointestinal Quality of Life Index = GIQLI) ten minste één jaar na de operatie
minimaal 1 jaar na de operatie
Medisch resultaat
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar na de operatie
Evalueer de klinische uitkomst ten minste één jaar na de operatie door de patiënt te onderzoeken en gerichte vragen te stellen over de symptomen met betrekking tot de voormalige hiatale hernia (met behulp van visueel analoge schaalvragen over dysfagie, meteorisme, opgeblazen gevoel, reflux en retrosternale pijn). Verder wordt de patiënten gevraagd naar hun algemene tevredenheid over de uitgevoerde chirurgische ingreep.
minimaal 1 jaar na de operatie
Peri- en postoperatieve morbiditeit / mortaliteit
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar na de operatie
Evalueer de peri- en postoperatieve morbiditeit en mortaliteit aan de hand van de patiëntendossiers en een klinisch onderzoek
minimaal 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof Urs Zingg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urs Zingg, Principal Investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01510

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiatale Hernia Groot

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren