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Taux de récidive après réparation laparoscopique d'une grande hernie hiatale

8 juin 2026 mis à jour par: Prof Urs Zingg

Taux de récidive clinique vs radiologique après réparation laparoscopique d'une large hernie hiatale avec maille et fundoplication antérieure

Les patients qui ont subi une réparation laparoscopique de grandes hernies hiatales et une fundoplicature antérieure avec un filet sont examinés pour leur taux de récidive un an après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Inclusion de tous les patients âgés de plus de 18 ans présentant une grande hernie hiatale initiale (> 20 % d'hernie dans la cavité thoracique) et une hiatoplastie laparoscopique avec filet et fundoplicature antérieure

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Souffrant initialement d'une large hernie hiatale (> 20 % de l'estomac dans la cavité thoracique)
  • Performance de la réparation laparoscopique d'une hernie hiatale avec filet et fundoplication antérieure
  • Consentement éclairé documenté par la signature (annexe : formulaire de consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  • Réalisation de toute autre chirurgie anti-reflux telle que la fundoplication de Toupet ou de Nissen
  • Performance de la fundoplication antérieure sans filet
  • Femmes qui répondent aux critères d'inclusion mais qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients
Patients ayant subi une réparation laparoscopique d'une hernie hiatale géante avec filet et ayant reçu une fundoplication antérieure
Procédure: réparation d'une hernie hiatale géante avec maille et fundoplication antérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive radiologique de la hernie hiatale déterminé par tomodensitométrie (TDM)
Délai: minimum 1 an après la chirurgie
Évaluer le taux de récidive radiologique de la hernie hiatale au moins un an après la chirurgie en réalisant une tomodensitométrie
minimum 1 an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie par GIQLI
Délai: minimum 1 an après la chirurgie
Estimer la qualité de vie à l'aide d'un questionnaire standardisé (Gastrointestinal Qualitiy of Life Index = GIQLI) au moins un an après la chirurgie
minimum 1 an après la chirurgie
Résultat clinique
Délai: minimum 1 an après la chirurgie
Évaluer le résultat clinique au moins un an après la chirurgie en examinant le patient et en posant des questions ciblées sur les symptômes de l'ancienne hernie hiatale (à l'aide de questions à échelle visuelle analogique sur la dysphagie, le météorisme, les ballonnements, le reflux et les douleurs rétrosternales). En outre, les patients sont interrogés sur leur satisfaction générale concernant l'intervention chirurgicale réalisée.
minimum 1 an après la chirurgie
Morbi-mortalité péri- et postopératoire
Délai: minimum 1 an après la chirurgie
Évaluer la morbi-mortalité péri- et postopératoire à partir du dossier patient et d'un examen clinique
minimum 1 an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof Urs Zingg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urs Zingg, Principal Investigator

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimé)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-01510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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