- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03026608
그린 카트 프로그램 평가
2017년 1월 17일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
공공-민간 모바일 시장이 과일 및 야채 접근성을 개선하는 데 미치는 영향
Green Car Evaluation은 클러스터 무작위 설계를 사용하여 12개 저소득 커뮤니티에서 건강한 음식과 과일 및 야채 섭취에 대한 접근성에 대한 Veggie Van 이동 농산물 시장의 영향을 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 및 소수 집단은 비만, 암, 심장병 및 기타 만성 질환과 관련하여 심각한 건강 격차에 직면해 있습니다.
과일 및 채소(F&V)가 적고 포화 지방, 나트륨 및 설탕이 많은 열악한 식단은 취약계층이 직면한 많은 건강 문제의 원인이 됩니다.
빈곤, 낮은 교육 수준 및 개인의 음식 선호도는 모두 F&V 소비 감소와 관련이 있지만 이러한 개인 수준 요인은 환경적 맥락에서 보아야 합니다.
연구는 환경이 건강 결정과 행동에 중요한 역할을 한다는 것을 반복해서 보여주었습니다.
고소득 지역에 비해 저소득 및 소수 민족 지역에는 다양한 F&V 및 기타 건강 식품을 판매하는 슈퍼마켓이 있을 가능성이 적습니다.
이것은 이러한 지역 사회에서 새로운 건강 식품 사업에 대한 수요나 잠재적인 이익이 제한적이라는 근본적인 오해에 의해 지속됩니다.
소외된 지역에 새로운 음식점이 문을 연 몇 안 되는 경우 상당한 고객 지원을 받았습니다.
우리 팀이 이미 자금을 지원받은 NC Green Cart 프로그램은 주간 모바일 마켓 모델을 사용하여 저렴한 비용의 신선한 F&V 상자를 쉽게 접근할 수 있는 지역사회 위치(예: 교회 및 어린이집)에 배달하고 영양과 요리를 제공합니다. 교육.
이 프로그램은 NC의 지역 지속 가능한 식품 시스템에 대한 급증하는 지원을 기반으로 하며 공공-민간 파트너십을 활용하여 소외된 지역 사회에서 신선한 F&V에 대한 접근성을 높입니다.
현재 프로그램 자금은 최소한의 평가를 허용하지만, 본 연구는 저소득 커뮤니티에서 저렴하고 접근 가능한 F&V를 판매하는 것이 재정적으로 실행 가능할 뿐만 아니라 대상 커뮤니티에 있는 개인의 행동 위험 요소에 영향을 미칠 수 있음을 입증하기를 희망합니다.
Green Cart 프로그램 팀과 협력하여 이 연구는 1.) 6개월, 12개월 및 18개월에 모바일 시장이 F&V 소비의 주요 결과뿐만 아니라 BMI, F&V에 대한 인식된 접근성 및 자기 효능감에 미치는 영향을 측정합니다. 무작위 제어 디자인을 사용하여 신선한 F&V를 구매, 준비, 제공 및 먹을 수 있습니다. 2.) 공공-민간 Green Cart 파트너십의 커뮤니티 지원, 타당성 및 재정적 지속 가능성을 평가합니다.
이 연구 결과는 식품 환경이 식이 선택에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 데 도움이 될 것이며 연구원, 기업, 비영리 단체 및 정책 입안자들에게 식품 접근성 격차를 줄이고 식단을 개선하기 위해 유사한 모델을 사용하는 잠재적 영향과 실행 가능성에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구를 위해 선택된 커뮤니티 중 하나에서 서비스를 받거나 생활합니다.
- 가정용 메인 쇼퍼
- 커뮤니티와 관련하여 Veggie Van을 사용할 계획입니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹으로 무작위 배정된 커뮤니티는 무작위 배정 직후 베지 밴 프로그램을 받습니다.
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여기에는 다음이 포함됩니다. 1.) 매주 신선한 현지 농산물 배송; 2.) 요리 및 영양 시연; 3.) 요리, 영양 및 지역 농산물에 대한 주간 뉴스레터가 모든 연구 참가자에게 우편으로 발송되고 Veggie Van에서 배포됩니다.
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활성 비교기: 지연된 개입 제어 그룹
이 그룹은 기준선 데이터 수집 및 무작위화(6개월 결과 데이터 수집 후) 후 약 6개월 후에 Veggie Van 개입을 받게 됩니다.
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여기에는 다음이 포함됩니다. 1.) 매주 신선한 현지 농산물 배송; 2.) 요리 및 영양 시연; 3.) 요리, 영양 및 지역 농산물에 대한 주간 뉴스레터가 모든 연구 참가자에게 우편으로 발송되고 Veggie Van에서 배포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 채소 소비의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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음식 빈도 설문지를 통해 측정
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신선한 과일 및 채소에 대한 인지된 접근에 대한 점수 변경
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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각 시점에서 (1) 이웃, (2) VV 커뮤니티 사이트 주변 지역 및 (3) 일반적으로 신선한 과일 및 채소에 대한 참가자의 인식을 측정하기 위해 3가지 질문으로 구성된 인지된 접근 척도를 사용했습니다. .
포함된 질문 1) "[우리 동네/커뮤니티 사이트 주변/일반적으로] 신선한 과일과 채소를 사는 것은 쉽습니다." 2) "[우리 동네/커뮤니티 사이트 주변/일반적으로] 다양한 종류의 신선한 과일과 채소가 있습니다." 3) "[우리 동네/커뮤니티 사이트 주변/일반적으로] 신선한 과일과 채소는 품질이 좋습니다."
인식된 모든 액세스 질문에 대해 참가자는 "전적으로 동의함" = 5에서 "전적으로 동의하지 않음" = 1까지 범위의 5점 리커트 척도에서 응답을 선택했습니다.
척도화된 각 항목 3개를 합산하여 위치별로 인식된 액세스 점수를 생성했습니다(범위 3-15).
각 시점에서 더 높은 점수는 인식된 액세스가 더 높음을 나타내고 긍정적인 변화는 기준선에서 6개월까지 액세스가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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자기보고 키와 몸무게를 통해 측정
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-1689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 데이터 공유 계획 없음
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베지 밴 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Al-Azhar University초대로 등록
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한