- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03026608
Avaliação do Programa Green Cart
17 de janeiro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Impacto de um mercado móvel público-privado para melhorar o acesso a frutas e vegetais
A avaliação do carro verde foi projetada para testar o impacto do mercado de produtos móveis Veggie Van no acesso a alimentos saudáveis e ingestão de frutas e vegetais em 12 comunidades de baixa renda usando um design aleatório de cluster.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupos minoritários e de baixa renda enfrentam disparidades de saúde significativas em relação à obesidade, câncer, doenças cardíacas e outras condições crônicas.
Dietas pobres, pobres em frutas e vegetais (F&V) e ricas em gordura saturada, sódio e açúcar, contribuem para muitos dos problemas de saúde enfrentados por grupos vulneráveis.
Embora a pobreza, o baixo nível educacional e a preferência alimentar pessoal estejam todos associados ao consumo reduzido de F&H, esses fatores de nível individual devem ser vistos em um contexto ambiental.
A pesquisa demonstrou repetidamente o importante papel que o ambiente desempenha nas decisões e comportamentos de saúde.
Em comparação com os bairros de renda mais alta, os bairros de renda mais baixa e minoritários têm menos probabilidade de ter um supermercado que venda uma variedade de F&V e outros alimentos saudáveis.
Isso é perpetuado por um equívoco subjacente de que há demanda limitada ou lucro potencial para novos empreendimentos de alimentos saudáveis nessas comunidades.
Nos poucos casos em que novos pontos de venda de alimentos foram abertos em áreas mal atendidas, eles receberam um suporte substancial ao cliente.
O programa NC Green Cart, que nossa equipe já recebeu financiamento para liderar, usa um modelo de mercado móvel semanal para entregar caixas de F&H frescas de baixo custo para locais comunitários de fácil acesso (como igrejas e creches) e fornecer nutrição e culinária Educação.
Este programa se baseia no crescente apoio a um sistema alimentar sustentável local na Carolina do Norte e alavanca uma parceria público-privada para aumentar o acesso a F&H frescos em comunidades carentes.
Embora o financiamento atual do programa permita uma avaliação mínima, o presente estudo espera demonstrar que a venda de F&H acessíveis em comunidades de baixa renda não é apenas financeiramente viável, mas pode impactar os fatores de risco comportamentais de indivíduos nas comunidades-alvo.
Trabalhando em conjunto com a equipe do programa Green Cart, esta pesquisa irá 1.) medir o impacto de um mercado móvel aos 6, 12 e 18 meses no resultado primário do consumo de F&H, bem como IMC, acesso percebido a F&H e autoeficácia comprar, preparar, servir e comer F&H frescos usando um delineamento randomizado controlado; e 2.) avaliar o apoio da comunidade, viabilidade e sustentabilidade financeira da parceria público-privada Green Cart.
Os resultados desta pesquisa irão informar nossa compreensão de como o ambiente alimentar afeta as escolhas alimentares e fornecer evidências para pesquisadores, empresas, organizações sem fins lucrativos e formuladores de políticas sobre o impacto potencial e a viabilidade do uso de modelos semelhantes para reduzir as disparidades de acesso aos alimentos e melhorar a dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
201
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebe serviços ou mora em uma das comunidades selecionadas para o estudo
- Comprador principal para o agregado familiar
- Pretende usar Veggie Van se for para sua comunidade
Critério de exclusão:
- Sub 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
As comunidades randomizadas para o grupo de intervenção recebem o programa Veggie Van logo após a randomização.
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Isso inclui 1.) Entrega semanal de produtos locais frescos; 2.) Demonstrações de culinária e nutrição; 3.) Boletins semanais sobre culinária, nutrição e produtos locais enviados a todos os participantes do estudo e distribuídos na Veggie Van
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Intervenção Retardada
Este grupo receberá a intervenção Veggie Van aproximadamente 6 meses após a coleta de dados de linha de base e randomização (após a coleta de dados de resultados de 6 meses).
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Isso inclui 1.) Entrega semanal de produtos locais frescos; 2.) Demonstrações de culinária e nutrição; 3.) Boletins semanais sobre culinária, nutrição e produtos locais enviados a todos os participantes do estudo e distribuídos na Veggie Van
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de frutas e vegetais
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medido através do questionário de frequência alimentar
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de pontuação para percepção de acesso a frutas e vegetais frescos
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Em cada momento, uma escala de acesso percebido de três perguntas foi usada para medir as percepções dos participantes sobre o acesso a frutas e vegetais frescos em (1) sua vizinhança, (2) a área ao redor do local da comunidade VV e (3) em geral .
Questões incluídas 1) "É fácil comprar frutas e verduras frescas [no meu bairro/em locais comunitários/em geral]"; 2) "Existe uma grande variedade de frutas e vegetais frescos [no meu bairro/ao redor do local da comunidade/em geral]"; 3) "As frutas e verduras frescas [no meu bairro/ao redor do local da comunidade/em geral] são de alta qualidade."
Para todas as questões de acesso percebido, os participantes escolheram respostas de uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo totalmente" = 5 a "Discordo totalmente" = 1.
Cada três itens escalados foi somado para criar uma pontuação de acesso percebido por local (intervalo de 3 a 15).
Pontuações mais altas em cada ponto de tempo indicam maior percepção de acesso e mudanças positivas indicam aumentos no acesso desde a linha de base até 6 meses.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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medido através de altura e peso autorreferidos
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12-1689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados individuais
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