- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03026608
Green Cart -ohjelman arviointi
tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Julkisen ja yksityisen mobiilimarkkinoiden vaikutus hedelmien ja vihannesten saatavuuden parantamiseen
Green Car -arviointi suunniteltiin testaamaan Veggie Van -mobiilituotteiden markkinoiden vaikutusta terveellisen ruoan sekä hedelmien ja vihannesten saantiin 12 pienemmän tulotason yhteisössä käyttämällä klusterisatunnaistettua suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloiset ja vähemmistöryhmät kohtaavat merkittäviä terveyseroja liikalihavuuden, syövän, sydänsairauksien ja muiden kroonisten sairauksien osalta.
Huono ruokavalio, vähän hedelmiä ja vihanneksia (F&V) sekä runsaasti tyydyttyneitä rasvoja, natriumia ja sokeria aiheuttavat monia haavoittuvien ryhmien kohtaamia terveysongelmia.
Vaikka köyhyys, alhainen koulutustaso ja henkilökohtainen ruokamieltymys liittyvät kaikki hedelmien ja vihannesten kulutuksen vähenemiseen, näitä yksilötason tekijöitä on tarkasteltava ympäristön kontekstissa.
Tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet ympäristön tärkeän roolin terveyttä koskevissa päätöksissä ja käyttäytymisessä.
Verrattuna korkeatuloisiin asuinalueisiin, alhaisemman tulotason ja vähemmistöjen kaupunginosissa on vähemmän todennäköisesti supermarketteja, jotka myyvät erilaisia hedelmiä ja vihanneksia sekä muita terveellisiä ruokia.
Tätä pitää yllä taustalla oleva väärinkäsitys, jonka mukaan näissä yhteisöissä on rajoitettu kysyntä tai mahdollinen voitto uusille terveellistä ruokaa koskeville hankkeille.
Niissä harvoissa tapauksissa, joissa uusia ruokapisteitä on avattu alipalveltuille alueille, ne ovat saaneet merkittävää asiakastukea.
NC Green Cart -ohjelma, jonka johtamiseen tiimimme on jo rahoitettu, käyttää viikoittaista mobiilimarkkinamallia toimittaakseen edullisia tuoreita hedelmä- ja vihanneslaatikoita helposti saavutettaviin yhteisön paikkoihin (kuten kirkkoihin ja päiväkoteihin) sekä tarjotakseen ravintoa ja ruoanlaittoa. koulutus.
Tämä ohjelma perustuu kasvavaan tukeen paikalliselle kestävälle elintarvikejärjestelmälle Pohjois-Karjalassa ja hyödyntää julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuutta tuoreiden hedelmien ja vihannesten saatavuuden parantamiseksi alipalvetuissa yhteisöissä.
Vaikka nykyinen ohjelmarahoitus mahdollistaa minimaalisen arvioinnin, tällä tutkimuksella toivotaan osoittavan, että kohtuuhintaisten, saatavilla olevien hedelmien ja vihannesten myynti alhaisemman tulotason yhteisöissä ei ole pelkästään taloudellisesti kannattavaa, vaan se voi vaikuttaa kohdeyhteisöjen yksilöiden käyttäytymiseen liittyviin riskitekijöihin.
Yhdessä Green Cart -ohjelman tiimin kanssa tämä tutkimus 1.) mittaa mobiilimarkkinoiden vaikutusta 6, 12 ja 18 kuukauden iässä hedelmien ja vihannesten kulutuksen ensisijaisiin tuloksiin sekä painoindeksiin, hedelmien ja vihannesten saatavuuteen ja itsetehokkuuteen. ostaa, valmistaa, tarjoilla ja syödä tuoreita hedelmiä ja vihanneksia satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla; ja 2.) arvioida julkisen ja yksityisen Green Cart -kumppanuuden yhteisön tukea, toteutettavuutta ja taloudellista kestävyyttä.
Tämän tutkimuksen tulokset vahvistavat ymmärrystämme siitä, kuinka ruokaympäristö vaikuttaa ruokavalion valintoihin, ja tarjoavat tutkijoille, yrityksille, voittoa tavoittelemattomille järjestöille ja poliittisille päättäjille todisteita samanlaisten mallien mahdollisista vaikutuksista ja kannattavuudesta ruoan saannin erojen vähentämisessä ja ruokavalion parantamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa palveluita tai asuu jossakin tutkimukseen valituista yhteisöistä
- Kotitalouden pääasiakas
- Aikoo käyttää Veggie Vania, jos se tulee heidän yhteisölleen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut yhteisöt saavat Veggie Van -ohjelman pian satunnaistamisen jälkeen.
|
Tähän sisältyy 1.) Tuoreiden paikallisten tuotteiden viikoittainen toimitus; 2.) ruoanlaitto- ja ravitsemusesittelyt; 3.) Viikoittaiset uutiskirjeet ruoanlaitosta, ravitsemuksesta ja paikallisista tuotteista postitetaan kaikille tutkimuksen osallistujille ja jaetaan Veggie Vanissa
|
|
Active Comparator: Viivästyneiden toimenpiteiden valvontaryhmä
Tämä ryhmä saa Veggie Van -toimenpiteen noin 6 kuukautta perustietojen keruun ja satunnaistamisen jälkeen (6 kuukauden tulostietojen keräämisen jälkeen).
|
Tähän sisältyy 1.) Tuoreiden paikallisten tuotteiden viikoittainen toimitus; 2.) ruoanlaitto- ja ravitsemusesittelyt; 3.) Viikoittaiset uutiskirjeet ruoanlaitosta, ravitsemuksesta ja paikallisista tuotteista postitetaan kaikille tutkimuksen osallistujille ja jaetaan Veggie Vanissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten kulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Mitattu ruokatiheyskyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta tuoreiden hedelmien ja vihannesten havaitun saatavuuden pistemäärää
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Jokaisena ajankohtana käytettiin kolmen kysymyksen koetun pääsyn asteikkoa mittaamaan osallistujien käsitystä tuoreiden hedelmien ja vihannesten saatavuudesta (1) naapurustossa, (2) VV-yhteisöaluetta ympäröivällä alueella ja (3) yleisesti. .
Mukana kysymykset 1) "Tuoreita hedelmiä ja vihanneksia on helppo ostaa [naapurustossani/yhteisön sivustojen ympäriltä/ yleensä];" 2) "[naapurustossani/yhteisösivustollani/yleensä] on suuri valikoima tuoreita hedelmiä ja vihanneksia;" 3) "Tuoreet hedelmät ja vihannekset [naapurustossani/yhteisösivustollani/yleensä] ovat korkealaatuisia."
Osallistujat valitsivat kaikkiin oletettuihin pääsykysymyksiin vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolta, joka vaihtelee välillä "Täysin samaa mieltä" = 5 - "Täysin eri mieltä" = 1.
Jokainen kolme skaalattua kohdetta laskettiin yhteen, jotta luotiin havaittu käyttöpistepiste sijainnin mukaan (alue 3-15).
Korkeammat pisteet kullakin aikapisteellä osoittavat korkeampaa koettua pääsyä ja positiiviset muutokset osoittavat pääsyn lisääntymistä lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
mitattuna itse ilmoittaman pituuden ja painon perusteella
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1689
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa yksittäisiä tietoja
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .