- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03026608
Zöldkosár program értékelése
2017. január 17. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A köz-magán mobilpiac hatása a gyümölcs- és zöldségfélék hozzáférésének javítására
A Green Car Evaluation célja a Veggie Van mobiltermékek piacának az egészséges élelmiszerekhez, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztáshoz való hozzáférésre gyakorolt hatásának tesztelése volt 12 alacsonyabb jövedelmű közösségben, klaszter-randomizált tervezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsonyabb jövedelmű és kisebbségi csoportok jelentős egészségügyi különbségekkel néznek szembe az elhízás, a rák, a szívbetegségek és más krónikus betegségek tekintetében.
A helytelen táplálkozás, az alacsony gyümölcs- és zöldségtartalom (F&V), valamint a magas telített zsír-, nátrium- és cukortartalom hozzájárul a veszélyeztetett csoportok számos egészségügyi problémájához.
Míg a szegénység, az alacsony iskolai végzettség és a személyes ételpreferencia mind a gyümölcs- és zöldségfogyasztás csökkenésével jár, ezeket az egyéni szintű tényezőket környezeti összefüggésben kell szemlélni.
A kutatások ismételten bebizonyították, hogy a környezet milyen fontos szerepet játszik az egészségügyi döntésekben és viselkedésekben.
A magasabb jövedelmű városrészekkel összehasonlítva az alacsonyabb jövedelmű és kisebbségi városrészekben kevésbé valószínű, hogy van olyan szupermarket, ahol különféle gyümölcsöket, zöldségeket és más egészséges élelmiszereket árulnak.
Ezt az a mögöttes tévhit tartja fenn, amely szerint ezekben a közösségekben korlátozott a kereslet vagy a potenciális nyereség az új egészséges élelmiszeripari vállalkozásokra.
Abban a néhány esetben, amikor új élelmiszerüzletek nyíltak a kiszolgáltatott területeken, jelentős ügyféltámogatásban részesültek.
Az NC Green Cart program, amelynek vezetését csapatunk már finanszírozta, heti mobilpiaci modellt használva olcsó gyümölcs- és zöldségdobozokat szállít könnyen megközelíthető közösségi helyekre (például templomokba és napközi otthonokba), valamint táplálékot és főzést biztosít. oktatás.
Ez a program a helyi fenntartható élelmezési rendszer növekvő támogatására épít Észak-Karolinában, és a köz- és a magánszféra közötti partnerségre támaszkodik a friss gyümölcs- és zöldségfélékhez való hozzáférés növelése érdekében a rosszul ellátott közösségekben.
Míg a jelenlegi programfinanszírozás minimális értékelést tesz lehetővé, a jelen tanulmány azt reméli, hogy bebizonyítja, hogy megfizethető, elérhető gyümölcs- és zöldségfélék értékesítése az alacsonyabb jövedelmű közösségekben nemcsak pénzügyileg életképes, hanem hatással lehet a célközösségekben élő egyének viselkedési kockázati tényezőire is.
A Green Cart programcsapattal együttműködve ez a kutatás 1.) méri a mobilpiac hatását 6, 12 és 18 hónapos korban a gyümölcs- és zöldségfogyasztás elsődleges kimenetelére, valamint a BMI-re, a gyümölcs- és zöldségfélékhez való vélt hozzáférésre és az önhatékonyságra. friss gyümölcsök és zöldségek vásárlása, elkészítése, felszolgálása és elfogyasztása véletlenszerű, ellenőrzött tervezéssel; és 2.) értékeli a közösségi támogatást, megvalósíthatóságot és a köz-magán Zöldkocsi partnerség pénzügyi fenntarthatóságát.
A kutatás eredményei hozzájárulnak ahhoz, hogy megértsük, hogyan befolyásolja az élelmiszer-környezet az étrendi választásokat, és bizonyítékot szolgáltatnak a kutatók, a vállalkozások, a non-profit szervezetek és a politikai döntéshozók számára a hasonló modellek lehetséges hatásairól és életképességéről az élelmiszerekhez való hozzáférés terén mutatkozó különbségek csökkentésére és az étrend javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatásokat kap, vagy a vizsgálathoz kiválasztott közösségek valamelyikében él
- A háztartás fő vásárlója
- A Veggie Van-t szándékozik használni, ha a közösségükről van szó
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoportba randomizált közösségek röviddel a randomizálás után megkapják a Veggie Van programot.
|
Ez magában foglalja 1.) Friss helyi termékek heti szállítását; 2.) Főzési és táplálkozási bemutatók; 3.) A főzésről, táplálkozásról és helyi termékekről szóló heti hírlevelek, amelyeket minden vizsgálati résztvevőnek postázunk, és a Veggie Van-nál terjesztjük.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozást ellenőrző csoport
Ez a csoport körülbelül 6 hónappal az alapadatgyűjtés és a randomizálás után (a 6 hónapos kimeneti adatok gyűjtése után) kapja meg a Veggie Van beavatkozást.
|
Ez magában foglalja 1.) Friss helyi termékek heti szállítását; 2.) Főzési és táplálkozási bemutatók; 3.) A főzésről, táplálkozásról és helyi termékekről szóló heti hírlevelek, amelyeket minden vizsgálati résztvevőnek postázunk, és a Veggie Van-nál terjesztjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zöldség-gyümölcs fogyasztásban
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Étkezési gyakoriság kérdőíven mérve
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a friss gyümölcsökhöz és zöldségekhez való vélt hozzáférési pontszámot
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Minden időpontban egy három kérdésből álló észlelt hozzáférési skálát használtak annak mérésére, hogy a résztvevők hogyan látják a friss gyümölcsökhöz és zöldségekhez való hozzáférést (1) a szomszédságukban, (2) a VV közösségi helyszínét körülvevő területen, és (3) általában. .
A következő kérdéseket tartalmazta: 1) "Könnyű friss gyümölcsöt és zöldséget vásárolni [a környékemen/közösségi oldalaim környékén/ általában]." 2) "Nagy választék van friss gyümölcsökből és zöldségekből [a szomszédságomban / a közösségi oldalam környékén / általában];" 3) "A friss gyümölcsök és zöldségek [a szomszédomban/közösségi oldalam környékén/általában] kiváló minőségűek."
Az összes észlelt hozzáférési kérdésre a résztvevők egy 5 fokozatú Likert-skálából választották a válaszokat, amelyek az "Egyáltalán egyetértek" = 5-től a "Mélyen nem értek egyet" = 1-ig terjedően.
Mindhárom skálázott elemet összegezték, hogy egy észlelt hozzáférési pontszámot hozzanak létre hely szerint (3-15 tartomány).
A magasabb pontszámok minden időpontban magasabb észlelt hozzáférést jeleznek, a pozitív változások pedig azt, hogy az alapértékről 6 hónapra nőtt a hozzáférés.
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömegindex változása
Időkeret: Változás az alapértékről 6 hónapra
|
az önbevallott magasság és súly alapján mérve
|
Változás az alapértékről 6 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1689
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezi az egyéni adatok megosztását
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .