- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03026608
Evaluatie van het Green Cart-programma
17 januari 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Impact van een publiek-private mobiele markt om de toegang tot groenten en fruit te verbeteren
De Green Car Evaluation is ontworpen om de impact van de Veggie Van mobiele productenmarkt op de toegang tot gezond voedsel en de inname van fruit en groenten in 12 gemeenschappen met lagere inkomens te testen met behulp van een cluster-gerandomiseerd ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lagere inkomens en minderheidsgroepen hebben te maken met aanzienlijke gezondheidsverschillen met betrekking tot zwaarlijvigheid, kanker, hartaandoeningen en andere chronische aandoeningen.
Slechte voeding, weinig fruit en groenten (F&V) en veel verzadigd vet, natrium en suiker, dragen bij aan veel van de gezondheidsproblemen waarmee kwetsbare groepen worden geconfronteerd.
Hoewel armoede, een laag opleidingsniveau en persoonlijke voedselvoorkeur allemaal verband houden met een verminderde groente- en fruitconsumptie, moeten deze factoren op individueel niveau in een ecologische context worden bekeken.
Onderzoek heeft herhaaldelijk aangetoond dat de omgeving een belangrijke rol speelt bij beslissingen en gedragingen op het gebied van gezondheid.
Vergeleken met buurten met hogere inkomens hebben buurten met lagere inkomens en minderheden minder vaak een supermarkt die een verscheidenheid aan groenten en fruit en ander gezond voedsel verkoopt.
Dit wordt in stand gehouden door een onderliggende misvatting dat er in deze gemeenschappen een beperkte vraag of potentiële winst is voor nieuwe ondernemingen op het gebied van gezond voedsel.
In de weinige gevallen dat er nieuwe eetstalletjes zijn geopend in achtergestelde gebieden, hebben ze substantiële klantenondersteuning gekregen.
Het NC Green Cart-programma, waarvoor ons team al is gefinancierd, maakt gebruik van een wekelijks mobiel marktmodel om goedkope dozen met verse groenten en fruit te bezorgen op gemakkelijk bereikbare locaties in de gemeenschap (zoals kerken en kinderdagverblijven) en om voeding en koken te bieden onderwijs.
Dit programma bouwt voort op de groeiende steun voor een lokaal duurzaam voedselsysteem in NC en maakt gebruik van een publiek-private samenwerking om de toegang tot verse groenten en fruit in achtergestelde gemeenschappen te vergroten.
Hoewel de huidige programmafinanciering een minimale evaluatie mogelijk maakt, hoopt de huidige studie aan te tonen dat de verkoop van betaalbare, toegankelijke groenten en fruit in gemeenschappen met lagere inkomens niet alleen financieel levensvatbaar is, maar ook van invloed kan zijn op gedragsrisicofactoren van individuen in doelgemeenschappen.
In samenwerking met het Green Cart-programmateam zal dit onderzoek 1.) de impact meten van een mobiele markt na 6, 12 en 18 maanden op het primaire resultaat van F&V-consumptie en BMI, waargenomen toegang tot F&V en zelfeffectiviteit om verse groenten en fruit te kopen, bereiden, serveren en eten met behulp van een willekeurig gecontroleerd ontwerp; en 2.) de draagvlak, haalbaarheid en financiële duurzaamheid van het publiek-private Green Cart-partnerschap beoordelen.
De resultaten van dit onderzoek zullen ons inzicht verschaffen in de invloed van de voedselomgeving op voedingskeuzes en zullen onderzoekers, bedrijven, non-profitorganisaties en beleidsmakers bewijs leveren over de potentiële impact en levensvatbaarheid van het gebruik van vergelijkbare modellen om ongelijkheden in de toegang tot voedsel te verkleinen en het dieet te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
201
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt diensten of woont in een van de gemeenschappen die voor het onderzoek zijn geselecteerd
- Hoofdklant voor het huishouden
- Is van plan Veggie Van te gebruiken als het gaat om hun gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Gemeenschappen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep ontvangen kort na randomisatie het Veggie Van-programma.
|
Dit is inclusief 1.) Wekelijkse levering van verse streekproducten; 2.) Kook- en voedingsdemonstraties; 3.) Wekelijkse nieuwsbrieven over koken, voeding en streekproducten, gemaild naar alle deelnemers aan de studie en uitgedeeld bij Veggie Van
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde Interventie Controlegroep
Deze groep krijgt de Veggie Van-interventie ongeveer 6 maanden na het verzamelen van basislijngegevens en randomisatie (na het verzamelen van 6 maanden uitkomstgegevens).
|
Dit is inclusief 1.) Wekelijkse levering van verse streekproducten; 2.) Kook- en voedingsdemonstraties; 3.) Wekelijkse nieuwsbrieven over koken, voeding en streekproducten, gemaild naar alle deelnemers aan de studie en uitgedeeld bij Veggie Van
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Gemeten via voedselfrequentievragenlijst
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig Score voor Waargenomen toegang tot verse groenten en fruit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Op elk tijdstip werd een schaal met drie vragen gebruikt om de perceptie van de deelnemers te meten van de toegang tot verse groenten en fruit in (1) hun buurt, (2) het gebied rond de VV-communitysite, en (3) in het algemeen .
Enkele vragen waren 1) "Het is gemakkelijk om vers fruit en groenten te kopen [in mijn buurt/op buurtsites/ in het algemeen];" 2) "Er is een grote keuze aan verse groenten en fruit [in mijn buurt/rond de gemeenschapssite/in het algemeen];" 3) "De verse groenten en fruit [in mijn buurt/rond de gemeenschapssite/in het algemeen] zijn van hoge kwaliteit."
Voor alle waargenomen toegangsvragen kozen deelnemers antwoorden uit een 5-punts Likert-schaal variërend van "Helemaal mee eens" = 5 tot "Helemaal mee oneens" = 1.
Elke drie geschaalde items werden opgeteld om een waargenomen toegangsscore per locatie te creëren (bereik 3-15).
Hogere scores op elk tijdspunt duiden op een hogere waargenomen toegang en positieve veranderingen duiden op een toename van de toegang vanaf baseline tot 6 maanden.
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden
|
gemeten via zelfgerapporteerde lengte en gewicht
|
Verandering van baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-1689
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om individuele gegevens te delen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .