- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03026608
Green Cart Program Evaluering
17. januar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Effekten af et offentligt-privat mobilmarked for at forbedre adgangen til frugt og grøntsager
Green Car Evaluation blev designet til at teste virkningen af Veggie Van-markedet for mobile produkter på adgang til sund mad og frugt- og grøntsagsindtag i 12 lavere indkomstsamfund ved hjælp af et klynge-randomiseret design.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lavindkomst- og minoritetsgrupper står over for betydelige sundhedsmæssige forskelle med hensyn til fedme, kræft, hjertesygdomme og andre kroniske tilstande.
Dårlige kostvaner, lavt indhold af frugt og grøntsager (F&V) og højt indhold af mættet fedt, natrium og sukker, bidrager til mange af de sundhedsproblemer, som sårbare grupper står over for.
Mens fattigdom, lavt uddannelsesniveau og personlig madpræference alle er forbundet med reduceret F&V-forbrug, skal disse faktorer på individuelt niveau ses i en miljømæssig sammenhæng.
Forskning har gentagne gange vist den vigtige rolle, som miljøet spiller for sundhedsbeslutninger og -adfærd.
Sammenlignet med kvarterer med højere indkomst er kvarterer med lavere indkomst og minoriteter mindre tilbøjelige til at have et supermarked, der sælger et udvalg af F&V og andre sunde fødevarer.
Dette videreføres af en underliggende misforståelse om, at der er begrænset efterspørgsel eller potentiel fortjeneste for nye sunde fødevareprojekter i disse samfund.
I de få tilfælde, hvor der er åbnet nye madsteder i underbetjente områder, er de blevet mødt med betydelig kundesupport.
NC Green Cart-programmet, som vores team allerede er blevet finansieret til at lede, bruger en ugentlig mobil markedsmodel til at levere billige kasser med frisk F&V til let tilgængelige lokaliteter i lokalsamfundet (såsom kirker og daginstitutioner) og levere ernæring og madlavning uddannelse.
Dette program bygger på voksende støtte til et lokalt bæredygtigt fødevaresystem i NC og udnytter et offentligt-privat partnerskab for at øge adgangen til frisk F&V i dårligt stillede samfund.
Mens den nuværende programfinansiering giver mulighed for minimal evaluering, håber denne undersøgelse at demonstrere, at salg af billigt tilgængeligt F&V i samfund med lavere indkomst ikke kun er økonomisk levedygtigt, men kan påvirke adfærdsmæssige risikofaktorer hos individer i målsamfund.
I samarbejde med Green Cart-programteamet vil denne forskning 1.) måle virkningen af et mobilmarked efter 6, 12 og 18 måneder på det primære resultat af F&V-forbrug samt BMI, opfattet adgang til F&V og selveffektivitet at købe, tilberede, servere og spise frisk F&V ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design; og 2.) vurdere samfundsstøtte, gennemførlighed og økonomisk bæredygtighed af det offentlig-private Green Cart-partnerskab.
Resultaterne af denne forskning vil informere vores forståelse af, hvordan fødevaremiljøet påvirker kostvalg og give evidens til forskere, virksomheder, non-profitorganisationer og politiske beslutningstagere om den potentielle effekt og levedygtighed af at bruge lignende modeller til at reducere forskelle i adgang til fødevarer og forbedre kosten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
201
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager tjenester eller bor i et af de fællesskaber, der er udvalgt til undersøgelsen
- Hovedshopper til husstanden
- Har til hensigt at bruge Veggie Van, hvis det kommer til deres samfund
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fællesskaber, der er randomiseret til interventionsgruppen, modtager Veggie Van-programmet kort efter randomisering.
|
Dette inkluderer 1.) Ugentlig levering af friske lokale råvarer; 2.) Madlavnings- og ernæringsdemonstrationer; 3.) Ugentlige nyhedsbreve om madlavning, ernæring og lokale produkter sendt til alle undersøgelsesdeltagere og distribueret på Veggie Van
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe for forsinket indgreb
Denne gruppe vil modtage Veggie Van-interventionen cirka 6 måneder efter baseline-dataindsamling og randomisering (efter indsamling af 6-måneders udfaldsdata).
|
Dette inkluderer 1.) Ugentlig levering af friske lokale råvarer; 2.) Madlavnings- og ernæringsdemonstrationer; 3.) Ugentlige nyhedsbreve om madlavning, ernæring og lokale produkter sendt til alle undersøgelsesdeltagere og distribueret på Veggie Van
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i frugt- og grøntsagerforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
Målt via spørgeskema med madfrekvens
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for opfattet adgang til frisk frugt og grøntsager
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
På hvert tidspunkt blev en skala for opfattet adgang med tre spørgsmål brugt til at måle deltagernes opfattelse af adgang til frisk frugt og grøntsager i (1) deres nabolag, (2) området omkring VV-samfundsstedet og (3) generelt .
Spørgsmål inkluderet 1) "Det er nemt at købe frisk frugt og grøntsager [i mit nabolag/omkring samfundssteder/ generelt];" 2) "Der er et stort udvalg af friske frugter og grøntsager [i mit nabolag/omkring lokalområdet/generelt];" 3) "De friske frugter og grøntsager [i mit nabolag/omkring lokalområdet/generelt] er af høj kvalitet."
For alle opfattede adgangsspørgsmål valgte deltagerne svar fra en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt enig" = 5 til "Helt uenig" = 1.
Hvert tre element skaleret blev summeret for at skabe en opfattet adgangsscore efter lokation (interval 3-15).
Højere score på hvert tidspunkt indikerer højere opfattet adgang og positive ændringer indikerer stigninger i adgang fra baseline til 6 måneder.
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
|
målt via selvrapporteret højde og vægt
|
Skift fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2017
Først opslået (Skøn)
20. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2017
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele individuelle data
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed
-
Biomerics, LLCUkendt
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Veggie Van-program
-
University at BuffaloNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Washington Regional Medical CenterAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | Infektiøs endokarditis | Mediastinitis | Infektion relateret til ventrikulær hjælpeanordning | Infektion relateret til vaskulær proteseFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM...RekrutteringRygning | Alkoholisme | Urologiske sygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Prostatakræft | Blærekræft | Nyrekræft | Urologisk kræft | Psykisk sundhedsproblem | Testis CancerDet Forenede Kongerige
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | Opioidbrugsforstyrrelse | Klamydia | Gonoré | Syfilis | TrichomonasForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttet
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ataturk Training and Research HospitalAfsluttet
-
MedImmune LLCAfsluttetLupusForenede Stater, Canada