- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03026608
Valutazione del programma carrello verde
17 gennaio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Impatto di un mercato mobile pubblico-privato per migliorare l'accesso a frutta e verdura
La Green Car Evaluation è stata progettata per testare l'impatto del mercato dei prodotti mobili Veggie Van sull'accesso a cibi sani e sull'assunzione di frutta e verdura in 12 comunità a basso reddito utilizzando un design randomizzato a grappolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I gruppi a basso reddito e le minoranze affrontano significative disparità di salute rispetto all'obesità, al cancro, alle malattie cardiache e ad altre condizioni croniche.
Diete povere, povere di frutta e verdura (F&V) e ricche di grassi saturi, sodio e zucchero, contribuiscono a molti dei problemi di salute affrontati dai gruppi vulnerabili.
Sebbene la povertà, il basso livello di istruzione e le preferenze alimentari personali siano tutti associati a un ridotto consumo di ortofrutticoli, questi fattori a livello individuale devono essere considerati in un contesto ambientale.
La ricerca ha ripetutamente dimostrato il ruolo importante che l'ambiente gioca sulle decisioni e sui comportamenti relativi alla salute.
Rispetto ai quartieri a più alto reddito, i quartieri a basso reddito e le minoranze hanno meno probabilità di avere un supermercato che vende una varietà di prodotti ortofrutticoli e altri cibi sani.
Ciò è perpetuato da un malinteso di fondo secondo cui vi è una domanda limitata o un potenziale profitto per nuove iniziative alimentari sane in queste comunità.
Nei pochi casi in cui sono stati aperti nuovi punti vendita di generi alimentari in aree scarsamente servite, hanno ricevuto un notevole supporto da parte dei clienti.
Il programma NC Green Cart, per il quale il nostro team è già stato finanziato, utilizza un modello di mercato mobile settimanale per consegnare scatole a basso costo di prodotti ortofrutticoli freschi a luoghi della comunità facilmente accessibili (come chiese e asili nido) e fornire nutrimento e cucina formazione scolastica.
Questo programma si basa sul crescente sostegno per un sistema alimentare sostenibile locale in NC e sfrutta una partnership pubblico-privato per aumentare l'accesso a ortofrutticoli freschi nelle comunità meno servite.
Sebbene l'attuale finanziamento del programma consenta una valutazione minima, il presente studio spera di dimostrare che la vendita di ortofrutticoli a prezzi accessibili e accessibili nelle comunità a basso reddito non è solo finanziariamente fattibile, ma può influire sui fattori di rischio comportamentali degli individui nelle comunità target.
In collaborazione con il team del programma Green Cart, questa ricerca 1.) misurerà l'impatto di un mercato mobile a 6, 12 e 18 mesi sull'esito primario del consumo di ortofrutticoli, nonché sull'indice di massa corporea, sull'accesso percepito a ortofrutticoli e sull'autoefficacia acquistare, preparare, servire e consumare prodotti ortofrutticoli freschi utilizzando un design controllato randomizzato; e 2.) valutare il sostegno della comunità, la fattibilità e la sostenibilità finanziaria del partenariato pubblico-privato Green Cart.
I risultati di questa ricerca contribuiranno alla nostra comprensione di come l'ambiente alimentare influisce sulle scelte dietetiche e forniranno prove a ricercatori, imprese, organizzazioni non profit e responsabili politici sul potenziale impatto e sulla fattibilità dell'utilizzo di modelli simili per ridurre le disparità di accesso al cibo e migliorare la dieta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
201
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riceve servizi o vive all'interno di una delle comunità selezionate per lo studio
- Principale acquirente per la casa
- Intende utilizzare Veggie Van se si tratta della loro comunità
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Le comunità randomizzate al gruppo di intervento ricevono il programma Veggie Van poco dopo la randomizzazione.
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Ciò include 1.) Consegna settimanale di prodotti locali freschi; 2.) Dimostrazioni di cucina e nutrizione; 3.) Newsletter settimanali su cucina, alimentazione e prodotti locali inviate a tutti i partecipanti allo studio e distribuite presso Veggie Van
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo intervento ritardato
Questo gruppo riceverà l'intervento Veggie Van circa 6 mesi dopo la raccolta dei dati al basale e la randomizzazione (dopo la raccolta dei dati sugli esiti di 6 mesi).
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Ciò include 1.) Consegna settimanale di prodotti locali freschi; 2.) Dimostrazioni di cucina e nutrizione; 3.) Newsletter settimanali su cucina, alimentazione e prodotti locali inviate a tutti i partecipanti allo studio e distribuite presso Veggie Van
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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Misurato tramite questionario sulla frequenza alimentare
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica il punteggio per l'accesso percepito a frutta e verdura fresca
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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In ogni momento, è stata utilizzata una scala di accesso percepito a tre domande per misurare le percezioni dei partecipanti sull'accesso a frutta e verdura fresca in (1) il loro quartiere, (2) l'area circostante il sito della comunità VV e (3) in generale .
Domande incluse 1) "È facile acquistare frutta e verdura fresca [nel mio quartiere/nei dintorni della comunità/in generale];" 2) "C'è un'ampia selezione di frutta e verdura fresca [nel mio quartiere/intorno al sito della comunità/in generale];" 3) "La frutta e la verdura fresca [nel mio quartiere/intorno al sito della comunità/in generale] sono di alta qualità."
Per tutte le domande di accesso percepito, i partecipanti hanno scelto le risposte da una scala Likert a 5 punti che va da "Fortemente d'accordo" = 5 a "Fortemente in disaccordo" = 1.
Ogni tre elementi ridimensionati è stato sommato per creare un punteggio di accesso percepito per posizione (intervallo 3-15).
Punteggi più alti in ogni punto temporale indicano un accesso percepito più elevato e cambiamenti positivi indicano un aumento dell'accesso dal basale a 6 mesi.
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
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misurato tramite altezza e peso auto-riportati
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Modifica dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1689
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere dati individuali
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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