- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03026608
Évaluation du programme de chariot vert
17 janvier 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Impact d'un marché mobile public-privé pour améliorer l'accès aux fruits et légumes
L'évaluation de la voiture verte a été conçue pour tester l'impact du marché des produits mobiles Veggie Van sur l'accès à des aliments sains et à la consommation de fruits et légumes dans 12 communautés à faible revenu à l'aide d'une conception randomisée en grappes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les groupes à faible revenu et minoritaires font face à d'importantes disparités en matière de santé en ce qui concerne l'obésité, le cancer, les maladies cardiaques et d'autres maladies chroniques.
Une mauvaise alimentation, pauvre en fruits et légumes (F&L) et riche en graisses saturées, en sodium et en sucre, contribue à de nombreux problèmes de santé auxquels sont confrontés les groupes vulnérables.
Bien que la pauvreté, le faible niveau d'instruction et les préférences alimentaires personnelles soient tous associés à une consommation réduite de F&L, ces facteurs individuels doivent être considérés dans un contexte environnemental.
La recherche a démontré à maintes reprises le rôle important que joue l'environnement sur les décisions et les comportements en matière de santé.
Par rapport aux quartiers à revenu élevé, les quartiers à faible revenu et minoritaires sont moins susceptibles d'avoir un supermarché qui vend une variété de F&L et d'autres aliments sains.
Ceci est perpétué par une idée fausse sous-jacente selon laquelle il y a une demande limitée ou un profit potentiel pour de nouvelles entreprises d'aliments sains dans ces communautés.
Dans les rares cas où de nouveaux points de vente d'aliments ont ouvert dans des zones mal desservies, ils ont bénéficié d'un soutien client substantiel.
Le programme NC Green Cart, que notre équipe a déjà été financé pour diriger, utilise un modèle de marché mobile hebdomadaire pour livrer des boîtes de F&L frais à faible coût à des endroits communautaires facilement accessibles (tels que des églises et des garderies) et fournir de la nutrition et de la cuisine éducation.
Ce programme s'appuie sur un soutien croissant pour un système alimentaire durable local en Caroline du Nord et s'appuie sur un partenariat public-privé pour accroître l'accès aux F&L frais dans les communautés mal desservies.
Alors que le financement actuel du programme permet une évaluation minimale, la présente étude espère démontrer que la vente de F&L abordables et accessibles dans les communautés à faible revenu est non seulement financièrement viable, mais peut également avoir un impact sur les facteurs de risque comportementaux des individus dans les communautés cibles.
En collaboration avec l'équipe du programme Green Cart, cette recherche 1.) mesurera l'impact d'un marché mobile à 6, 12 et 18 mois sur le résultat principal de la consommation de F&L ainsi que sur l'IMC, l'accès perçu aux F&L et l'auto-efficacité acheter, préparer, servir et manger des F&L frais en utilisant une conception contrôlée randomisée ; et 2.) évaluer le soutien communautaire, la faisabilité et la viabilité financière du partenariat public-privé Green Cart.
Les résultats de cette recherche éclaireront notre compréhension de l'impact de l'environnement alimentaire sur les choix alimentaires et fourniront des preuves aux chercheurs, aux entreprises, aux organisations à but non lucratif et aux décideurs politiques sur l'impact potentiel et la viabilité de l'utilisation de modèles similaires pour réduire les disparités d'accès à la nourriture et améliorer le régime alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
201
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Reçoit des services ou vit dans l'une des communautés sélectionnées pour l'étude
- Acheteur principal pour le ménage
- A l'intention d'utiliser Veggie Van s'il s'agit de leur communauté
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les communautés randomisées dans le groupe d'intervention reçoivent le programme Veggie Van peu de temps après la randomisation.
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Cela comprend 1.) Livraison hebdomadaire de produits frais locaux ; 2.) Démonstrations de cuisine et de nutrition ; 3.) Newsletters hebdomadaires sur la cuisine, la nutrition et les produits locaux envoyées par la poste à tous les participants à l'étude et distribuées à Veggie Van
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Comparateur actif: Groupe témoin d'intervention différée
Ce groupe recevra l'intervention Veggie Van environ 6 mois après la collecte des données de base et la randomisation (après la collecte des données sur les résultats à 6 mois).
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Cela comprend 1.) Livraison hebdomadaire de produits frais locaux ; 2.) Démonstrations de cuisine et de nutrition ; 3.) Newsletters hebdomadaires sur la cuisine, la nutrition et les produits locaux envoyées par la poste à tous les participants à l'étude et distribuées à Veggie Van
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la consommation de fruits et légumes
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesuré via un questionnaire de fréquence alimentaire
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changer le score pour l'accès perçu aux fruits et légumes frais
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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À chaque moment, une échelle d'accès perçu à trois questions a été utilisée pour mesurer les perceptions des participants sur l'accès aux fruits et légumes frais dans (1) leur quartier, (2) la zone entourant le site communautaire VV et (3) en général. .
Questions incluses 1) "Il est facile d'acheter des fruits et légumes frais [dans mon quartier/autour des sites communautaires/en général] ;" 2) "Il y a un grand choix de fruits et légumes frais [dans mon quartier/autour du site communautaire/en général] ;" 3) "Les fruits et légumes frais [dans mon quartier/autour du site communautaire/en général] sont de haute qualité."
Pour toutes les questions sur l'accès perçu, les participants ont choisi des réponses sur une échelle de Likert à 5 points allant de « Fortement d'accord » = 5 à « Fortement en désaccord » = 1.
Chacun des trois éléments mis à l'échelle a été additionné pour créer un score d'accès perçu par emplacement (gamme de 3 à 15).
Des scores plus élevés à chaque point dans le temps indiquent un accès perçu plus élevé et des changements positifs indiquent des augmentations de l'accès de la ligne de base à 6 mois.
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
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mesuré par la taille et le poids autodéclarés
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Passage de la ligne de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Première publication (Estimation)
20 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager des données individuelles
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