- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03026608
Green Cart Program Evaluering
17. januar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Effekten av et offentlig-privat mobilmarked for å forbedre tilgangen til frukt og grønnsaker
Green Car Evaluation ble designet for å teste virkningen av Veggie Van-markedet for mobilprodukter på tilgang til sunn mat og frukt- og grønnsaksinntak i 12 lavinntektssamfunn ved bruk av en klynge-randomisert design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lavinntekts- og minoritetsgrupper står overfor betydelige helseforskjeller med hensyn til fedme, kreft, hjertesykdom og andre kroniske tilstander.
Dårlig kosthold, lite frukt og grønnsaker (F&V) og høyt innhold av mettet fett, natrium og sukker, bidrar til mange av helseproblemene utsatte grupper står overfor.
Mens fattigdom, lav utdanning og personlig matpreferanse alle er assosiert med redusert F&V-forbruk, må disse faktorene på individnivå sees i en miljøkontekst.
Forskning har gjentatte ganger vist den viktige rollen som miljøet spiller på helsebeslutninger og atferd.
Sammenlignet med nabolag med høyere inntekt, er det mindre sannsynlig at nabolag med lavere inntekt og minoritet har et supermarked som selger en rekke F&V og annen sunn mat.
Dette videreføres av en underliggende misforståelse om at det er begrenset etterspørsel eller potensiell fortjeneste for nye sunne matforetak i disse samfunnene.
I de få tilfellene hvor nye matbutikker har åpnet i underbetjente områder, har de blitt møtt med betydelig kundestøtte.
NC Green Cart-programmet, som teamet vårt allerede har blitt finansiert til å lede, bruker en ukentlig mobilmarkedsmodell for å levere rimelige bokser med fersk F&V til lett tilgjengelige lokaliteter (som kirker og barnehager) og gi ernæring og matlaging utdanning.
Dette programmet bygger på voksende støtte for et lokalt bærekraftig matsystem i NC og utnytter et offentlig-privat partnerskap for å øke tilgangen til fersk F&V i undertjente samfunn.
Mens gjeldende programfinansiering tillater minimal evaluering, håper denne studien å demonstrere at salg av rimelig, tilgjengelig F&V i lavinntektssamfunn ikke bare er økonomisk levedyktig, men kan påvirke atferdsrisikofaktorer for individer i målsamfunn.
I samarbeid med Green Cart-programteamet vil denne forskningen 1.) måle virkningen av et mobilmarked etter 6, 12 og 18 måneder på det primære resultatet av F&V-forbruk samt BMI, opplevd tilgang til F&V og egeneffektivitet å kjøpe, tilberede, servere og spise fersk F&V ved hjelp av et randomisert kontrollert design; og 2.) vurdere samfunnsstøtte, gjennomførbarhet og økonomisk bærekraft til det offentlig-private Green Cart-partnerskapet.
Resultatene av denne forskningen vil informere vår forståelse av hvordan matmiljøet påvirker kostholdsvalg og gi bevis for forskere, bedrifter, ideelle organisasjoner og beslutningstakere om den potensielle effekten og levedyktigheten av å bruke lignende modeller for å redusere forskjeller i mattilgang og forbedre kostholdet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
201
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar tjenester eller bor i et av samfunnene som er valgt for studien
- Hovedkjøper for husholdningen
- Har tenkt å bruke Veggie Van hvis det gjelder samfunnet deres
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Fellesskap randomisert til intervensjonsgruppen mottar Veggie Van-programmet kort tid etter randomisering.
|
Dette inkluderer 1.) Ukentlig levering av ferske lokale råvarer; 2.) Matlagings- og ernæringsdemonstrasjoner; 3.) Ukentlige nyhetsbrev om matlaging, ernæring og lokale råvarer sendt til alle studiedeltakere og distribuert på Veggie Van
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for forsinket intervensjon
Denne gruppen vil motta Veggie Van-intervensjonen omtrent 6 måneder etter baseline datainnsamling og randomisering (etter innsamling av 6 måneders utfallsdata).
|
Dette inkluderer 1.) Ukentlig levering av ferske lokale råvarer; 2.) Matlagings- og ernæringsdemonstrasjoner; 3.) Ukentlige nyhetsbrev om matlaging, ernæring og lokale råvarer sendt til alle studiedeltakere og distribuert på Veggie Van
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
Målt via spørreskjema for matfrekvens
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre poengsum for oppfattet tilgang til fersk frukt og grønnsaker
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
På hvert tidspunkt ble en skala for oppfattet tilgang med tre spørsmål brukt for å måle deltakernes oppfatning av tilgang til fersk frukt og grønnsaker i (1) nabolaget deres, (2) området rundt VV-samfunnsområdet og (3) generelt .
Spørsmål inkludert 1) "Det er lett å kjøpe fersk frukt og grønnsaker [i nabolaget mitt/rundt fellesområder/ generelt];" 2) "Det er et stort utvalg av frisk frukt og grønnsaker [i nabolaget mitt/rundt fellesskapet/generelt];" 3) "De friske fruktene og grønnsakene [i nabolaget mitt/rundt fellesskapet/generelt] er av høy kvalitet."
For alle oppfattede tilgangsspørsmål valgte deltakerne svar fra en 5-punkts Likert-skala som spenner fra "helt enig" = 5 til "helt uenig" = 1.
Hvert tre element skalert ble summert for å skape en oppfattet tilgangspoeng etter sted (område 3-15).
Høyere skårer på hvert tidspunkt indikerer høyere oppfattet tilgang og positive endringer indikerer økning i tilgang fra baseline til 6 måneder.
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder
|
målt via egenrapportert høyde og vekt
|
Endring fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2017
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12-1689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å dele individuelle data
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .