- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03026608
Ocena programu Green Cart
17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Wpływ publiczno-prywatnego rynku mobilnego na poprawę dostępu do owoców i warzyw
Ocena ekologicznego samochodu została zaprojektowana w celu przetestowania wpływu mobilnego rynku produktów Veggie Van na dostęp do zdrowej żywności oraz spożycie owoców i warzyw w 12 społecznościach o niższych dochodach przy użyciu losowego projektu klastra.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupy o niższych dochodach i mniejszości doświadczają znacznych dysproporcji zdrowotnych w odniesieniu do otyłości, raka, chorób serca i innych chorób przewlekłych.
Zła dieta, uboga w owoce i warzywa (F&V) oraz bogata w tłuszcze nasycone, sód i cukier, przyczynia się do wielu problemów zdrowotnych, z którymi borykają się grupy szczególnie wrażliwe.
Podczas gdy ubóstwo, niski poziom wykształcenia i osobiste preferencje żywieniowe są związane ze zmniejszoną konsumpcją owoców i warzyw, te czynniki na poziomie indywidualnym należy rozpatrywać w kontekście środowiskowym.
Badania wielokrotnie wykazały ważną rolę, jaką środowisko odgrywa w decyzjach i zachowaniach zdrowotnych.
W porównaniu z dzielnicami o wyższych dochodach, dzielnice o niższych dochodach i mniejszości mają mniejsze szanse na posiadanie supermarketu sprzedającego różnorodne owoce i warzywa oraz inną zdrową żywność.
Jest to utrwalane przez leżące u podstaw błędne przekonanie, że istnieje ograniczony popyt lub potencjalny zysk dla nowych przedsięwzięć związanych ze zdrową żywnością w tych społecznościach.
W nielicznych przypadkach, gdy nowe punkty gastronomiczne zostały otwarte na obszarach o niedostatecznym standardzie, spotkały się one ze znacznym wsparciem klientów.
Program NC Green Cart, na prowadzenie którego nasz zespół otrzymał już fundusze, wykorzystuje cotygodniowy model rynku mobilnego, aby dostarczać niedrogie pudełka ze świeżymi owocami i warzywami do łatwo dostępnych miejsc społeczności (takich jak kościoły i przedszkola) oraz zapewniać odżywianie i gotowanie Edukacja.
Program ten opiera się na rosnącym wsparciu dla lokalnego systemu zrównoważonej żywności w Karolinie Północnej i wykorzystuje partnerstwo publiczno-prywatne w celu zwiększenia dostępu do świeżych owoców i warzyw w społecznościach o niedostatecznym dostępie.
Podczas gdy obecne finansowanie programu pozwala na minimalną ocenę, niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że sprzedawanie niedrogich, dostępnych owoców i warzyw w społecznościach o niższych dochodach jest nie tylko opłacalne finansowo, ale może wpływać na behawioralne czynniki ryzyka osób w społecznościach docelowych.
We współpracy z zespołem programu Green Cart, badanie to 1.) zmierzy wpływ rynku mobilnego po 6, 12 i 18 miesiącach na główny wynik konsumpcji owoców i warzyw, a także BMI, postrzegany dostęp do owoców i warzyw oraz poczucie własnej skuteczności kupowanie, przygotowywanie, podawanie i spożywanie świeżych owoców i warzyw przy użyciu losowo kontrolowanego projektu; oraz 2.) ocenić wsparcie społeczności, wykonalność i stabilność finansową partnerstwa publiczno-prywatnego Green Cart.
Wyniki tych badań pomogą nam zrozumieć, w jaki sposób środowisko żywnościowe wpływa na wybory żywieniowe i dostarczą naukowcom, przedsiębiorstwom, organizacjom non-profit i decydentom dowodów na potencjalny wpływ i opłacalność stosowania podobnych modeli w celu zmniejszenia dysproporcji w dostępie do żywności i poprawy diety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
201
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymuje usługi lub mieszka w jednej ze społeczności wybranych do badania
- Główny klient w gospodarstwie domowym
- Zamierza używać Veggie Van, jeśli chodzi o ich społeczność
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Społeczności losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymują program Veggie Van wkrótce po randomizacji.
|
Obejmuje to 1.) Cotygodniową dostawę świeżych lokalnych produktów; 2.) Pokazy gotowania i żywienia; 3.) Cotygodniowe biuletyny dotyczące gotowania, odżywiania i lokalnych produktów wysyłane pocztą do wszystkich uczestników badania i rozprowadzane w Veggie Van
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna Opóźnionej Interwencji
Ta grupa otrzyma interwencję Veggie Van około 6 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych i randomizacji (po zebraniu danych dotyczących wyników z 6 miesięcy).
|
Obejmuje to 1.) Cotygodniową dostawę świeżych lokalnych produktów; 2.) Pokazy gotowania i żywienia; 3.) Cotygodniowe biuletyny dotyczące gotowania, odżywiania i lokalnych produktów wysyłane pocztą do wszystkich uczestników badania i rozprowadzane w Veggie Van
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana spożycia owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmień ocenę dla postrzeganego dostępu do świeżych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
W każdym punkcie czasowym zastosowano skalę postrzeganego dostępu składającą się z trzech pytań, aby zmierzyć postrzeganie przez uczestników dostępu do świeżych owoców i warzyw w (1) ich sąsiedztwie, (2) obszarze otaczającym witrynę społeczności VV oraz (3) ogólnie .
Zawiera pytania 1) „Łatwo jest kupić świeże owoce i warzywa [w mojej okolicy/w pobliżu miejsc społecznościowych/ogólnie]”; 2) „Istnieje duży wybór świeżych owoców i warzyw [w mojej okolicy/w okolicy społeczności/ogólnie]”; 3) „Świeże owoce i warzywa [w mojej okolicy/w okolicy społeczności/ogólnie] są wysokiej jakości”.
W przypadku wszystkich postrzeganych pytań dotyczących dostępu uczestnicy wybierali odpowiedzi z 5-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się zgadzam” = 5 do „Zdecydowanie się nie zgadzam” = 1.
Wszystkie trzy skalowane elementy zostały zsumowane, aby stworzyć postrzegany wynik dostępu według lokalizacji (zakres 3-15).
Wyższe wyniki w każdym punkcie czasowym wskazują na wyższy postrzegany dostęp, a pozytywne zmiany wskazują na wzrost dostępu od wartości początkowej do 6 miesięcy.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
mierzone na podstawie samodzielnie zgłaszanego wzrostu i wagi
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania poszczególnych danych
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Veggie Van
-
Washington Regional Medical CenterZakończonyOstry udar niedokrwiennyStany Zjednoczone
-
Al-Azhar UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcyjne zapalenie wsierdzia | Zapalenie śródpiersia | Zakażenie związane z urządzeniem wspomagającym komorę | Infekcja związana z protezą naczyniowąFrancja
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustImperial College London; Institute of Cancer Research, United Kingdom; RM Partners...RekrutacyjnyPalenie | Alkoholizm | Choroby Urologiczne | Nadciśnienie | Cukrzyca | Rak prostaty | Rak pęcherza | Rak nerki | Rak Urologiczny | Kwestia zdrowia psychicznego | Rak JądraZjednoczone Królestwo
-
Kocaeli UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyOdchylenie przegrody nosowejIndyk
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... i inni współpracownicyZakończony
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegrePANLAR - 2023 Innovation AwardJeszcze nie rekrutacja
-
Alexandria UniversityZakończonyBakteryjne zapalenie rogówki | Grzybicze zapalenie rogówki | Mieszane bakteryjne i grzybicze zapalenie rogówki | Mikrobiologiczne zapalenie rogówkiEgipt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone