- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03026608
Evaluación del programa Green Cart
17 de enero de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Impacto de un mercado móvil público-privado para mejorar el acceso a frutas y verduras
La evaluación de vehículos ecológicos se diseñó para probar el impacto del mercado de productos agrícolas móviles Veggie Van en el acceso a alimentos saludables y consumo de frutas y verduras en 12 comunidades de bajos ingresos utilizando un diseño aleatorizado por conglomerados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los grupos minoritarios y de bajos ingresos enfrentan importantes disparidades de salud con respecto a la obesidad, el cáncer, las enfermedades cardíacas y otras afecciones crónicas.
Las dietas deficientes, bajas en frutas y verduras (F&V) y altas en grasas saturadas, sodio y azúcar, contribuyen a muchos de los problemas de salud que enfrentan los grupos vulnerables.
Si bien la pobreza, el bajo nivel educativo y la preferencia alimentaria personal están asociados con un consumo reducido de frutas y hortalizas, estos factores a nivel individual deben verse en un contexto ambiental.
La investigación ha demostrado repetidamente el importante papel que juega el medio ambiente en las decisiones y comportamientos de salud.
En comparación con los vecindarios de ingresos más altos, es menos probable que los vecindarios de minorías y de ingresos más bajos tengan un supermercado que venda una variedad de frutas y hortalizas y otros alimentos saludables.
Esto se perpetúa por una idea errónea subyacente de que existe una demanda limitada o un beneficio potencial para nuevas empresas de alimentos saludables en estas comunidades.
En los pocos casos en los que se abrieron nuevos puntos de venta de alimentos en áreas desatendidas, se encontraron con un apoyo sustancial al cliente.
El programa NC Green Cart, que nuestro equipo ya recibió fondos para liderar, utiliza un modelo de mercado móvil semanal para entregar cajas de F&V frescas a bajo costo a lugares comunitarios de fácil acceso (como iglesias y guarderías) y proporciona nutrición y cocina. educación.
Este programa se basa en el creciente apoyo para un sistema alimentario local sostenible en Carolina del Norte y aprovecha una asociación público-privada para aumentar el acceso a frutas y hortalizas frescas en comunidades desatendidas.
Si bien el financiamiento del programa actual permite una evaluación mínima, el presente estudio espera demostrar que la venta de frutas y hortalizas asequibles y accesibles en comunidades de bajos ingresos no solo es financieramente viable, sino que también puede afectar los factores de riesgo conductuales de las personas en las comunidades objetivo.
En colaboración con el equipo del programa Green Cart, esta investigación 1.) medirá el impacto de un mercado móvil a los 6, 12 y 18 meses en el resultado principal del consumo de frutas y hortalizas, así como el IMC, el acceso percibido a las frutas y hortalizas y la autoeficacia comprar, preparar, servir y consumir frutas y hortalizas frescas utilizando un diseño controlado aleatorio; y 2.) evaluar el apoyo de la comunidad, la viabilidad y la sostenibilidad financiera de la asociación público-privada Green Cart.
Los resultados de esta investigación informarán nuestra comprensión de cómo el entorno alimentario afecta las elecciones dietéticas y proporcionarán evidencia para investigadores, empresas, organizaciones sin fines de lucro y legisladores sobre el impacto potencial y la viabilidad del uso de modelos similares para reducir las disparidades en el acceso a los alimentos y mejorar la dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
201
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe servicios o vive dentro de una de las comunidades seleccionadas para el estudio
- Comprador principal para el hogar
- Tiene la intención de usar Veggie Van si se trata de su comunidad
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Las comunidades asignadas al azar al grupo de intervención reciben el programa Veggie Van poco después de la aleatorización.
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Esto incluye 1.) Entrega semanal de productos locales frescos; 2.) Demostraciones de cocina y nutrición; 3.) Boletines semanales sobre cocina, nutrición y productos locales enviados por correo a todos los participantes del estudio y distribuidos en Veggie Van
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Comparador activo: Grupo de Control de Intervención Retrasada
Este grupo recibirá la intervención Veggie Van aproximadamente 6 meses después de la recopilación de datos de referencia y la aleatorización (después de la recopilación de datos de resultados de 6 meses).
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Esto incluye 1.) Entrega semanal de productos locales frescos; 2.) Demostraciones de cocina y nutrición; 3.) Boletines semanales sobre cocina, nutrición y productos locales enviados por correo a todos los participantes del estudio y distribuidos en Veggie Van
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medido a través de un cuestionario de frecuencia de alimentos
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntaje para el acceso percibido a frutas y verduras frescas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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En cada momento, se utilizó una escala de acceso percibido de tres preguntas para medir las percepciones de los participantes sobre el acceso a frutas y verduras frescas en (1) su vecindario, (2) el área que rodea el sitio de la comunidad VV y (3) en general. .
Las preguntas incluyeron 1) "Es fácil comprar frutas y verduras frescas [en mi vecindario/alrededor de sitios comunitarios/en general]"; 2) "Hay una gran selección de frutas y verduras frescas [en mi vecindario/alrededor del sitio comunitario/en general];" 3) "Las frutas y verduras frescas [en mi vecindario/alrededor del sitio comunitario/en general] son de alta calidad".
Para todas las preguntas de acceso percibido, los participantes eligieron respuestas de una escala Likert de 5 puntos que van desde "Muy de acuerdo" = 5 hasta "Muy en desacuerdo" = 1.
Cada tres elementos escalados se sumaron para crear una puntuación de acceso percibida por ubicación (rango 3-15).
Las puntuaciones más altas en cada punto temporal indican un mayor acceso percibido y los cambios positivos indican aumentos en el acceso desde el inicio hasta los 6 meses.
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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medido a través de la altura y el peso autoinformados
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12-1689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir datos individuales
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