직장 탈출증에 대한 전방 대 후방 복강경 메쉬 직장 고정술; 무작위 대조 시험.
2017년 1월 19일 업데이트: Ibrahim Mostafa Ahmed Abdel Aal, Assiut University
이 작업의 목적은 수술 시간, 수술 중 실혈, 수술 중 장기 손상, 전체 입원 기간, 재발 및 요실금의 개선 및 변비.
연구 개요
상세 설명
직장 탈출증은 여성에게 더 흔하고 나이가 들면서 빈도가 증가하는 장애 상태입니다.
직장 탈출증에는 두 가지 유형이 있습니다. 외부 및 내부. 외부 직장 탈출증은 항문 괄약근을 통해 직장의 모든 층이 원주 방향으로 돌출된 것입니다. 직장 장중첩증이라고도 하는 내부 직장 탈출증.
RP 환자의 대다수는 변실금 및 변비 증상을 겪으며 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미칩니다.
외과적 치료의 목적은 해부학적 이상을 교정하고 동반되는 요실금, 변비 및 통증 증상을 가능한 한 낮은 합병증률과 허용 가능한 재발률로 치료하는 것입니다.
최소 침습 수술이 등장한 이후로 RP 치료를 위한 복강경 기술이 모든 연령대의 환자에게 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직장 탈출증(외부 또는 내부 탈출증)이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 연령.
- 임신 또는 모유 수유.
- 직장 탈출증의 재발.
- 이전에 복잡한 복부 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 전방 메시 직장고정술
천골 곶의 오른쪽 부분에 표면 복막 창을 만들고 중간직장의 오른쪽 바깥쪽 경계를 넘어 더글러스 주머니의 오른쪽 아래로 꼬리쪽으로 확장합니다.
여성의 경우 질이 앞쪽으로 수축되고 직장질 중격이 골반 바닥까지 조심스럽게 절개됩니다.
폴리프로필렌(3×20cm) 메쉬 스트립을 삽입하고 3개의 단속 비흡수성 봉합사로 전직장벽/회음체에 가능한 한 말단으로 봉합합니다. 질의 후벽은 흡수성 봉합사를 사용하여 메쉬에 고정됩니다. .
그런 다음 메쉬는 3개의 흡수성 봉합사를 사용하여 천골 곶에 긴장 없이 고정됩니다.
메쉬는 이전에 분할된 복막의 자유 가장자리를 메쉬 위에 봉합하여 장탈류의 추가 복부 상승을 제공하고 메쉬에 대한 소장 유착을 방지하여 복막화됩니다.
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복강경 및 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 직장 전방 고정
폴리프로필렌 메쉬 스트립을 삽입하고 봉합합니다.
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활성 비교기: 복강경 후부 메시 직장고정술
천골 곶에서 골반저까지 후방의 장간직장 동원.
측면 줄기는 분할되지 않습니다.
장 절제술과 복막의 원주 분할은 본 연구에서 수행되지 않습니다.
T자 모양의 폴리프로필렌 메쉬를 수직 "다리"가 천골의 앞쪽 표면과 같은 높이로 놓이도록 배치하고 3개의 흡수성 봉합사로 곶과 천골에 고정합니다.
메쉬 "날개"는 양쪽에 두 개의 흡수성 봉합사로 직장/중직장 측면에 봉합됩니다.
내장 복막은 열려 있습니다.
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폴리프로필렌 메쉬 스트립을 삽입하고 봉합합니다.
복강경 및 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 직장 후방 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금 및 / 또는 변비 개선.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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재발률
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 수술 중
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절차 기간은 분 단위로 등록됩니다.
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수술 중
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수술 전후 실혈
기간: 수술 중 1일
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출혈량은 밀리리터 단위로 측정됩니다.
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수술 중 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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